Ocena ogólnoustrojowej funkcji śródbłonka naczyń mikrokrążenia w metabolicznie zdrowej otyłości
Wiadomo, że otyłość jest czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), cukrzycy typu 2, chorób przewodu pokarmowego, problemów z oddychaniem (takich jak obturacyjny bezdech senny), problemów ze stawami i mięśniami, zaburzeń rozrodczych, depresji i raka.
Jednak ostatnio pojawiła się nowa klasyfikacja otyłości, metabolicznie zdrowa otyłość (MHO). Zgodnie z definicją tego terminu MHO oznacza otyłość, która występuje niezależnie od kryteriów zespołu metabolicznego zdefiniowanych przez Międzynarodową Federację Diabetologiczną (IDF). Ponieważ jednak nadal nie ma zgody co do definicji MHO, ryzyko sercowo-naczyniowe u tych osób jest również niepewne. Ten fenotyp może stanowić pośrednie ryzyko między metabolicznie zdrowymi osobami o normalnej wadze a metabolicznie niezdrowymi osobami otyłymi (MUO) lub jako stadium przejściowe choroby; podczas ewolucji do MUO, stanowi większe ryzyko rozwoju CVD.
Hipotezą niniejszego badania jest to, że osoby otyłe sklasyfikowane jako zdrowe metabolicznie mają gorszą funkcję śródbłonka naczyniowego w porównaniu z osobami szczupłymi, wykazując zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe nawet w tej podgrupie uważanej za „niskie ryzyko”. Wykrycie dysfunkcji śródbłonka u metabolicznie zdrowych osób otyłych może pomóc w profilaktyce, leczeniu i obserwacji tych osób, mając na celu ograniczenie rozwoju, chorobowości i śmiertelności z powodu CVD.
W niniejszym badaniu badacze wykorzystają opartą na laserze metodę oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikronaczyń w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• osoby otyłe (BMI ≥ 30,0 kg/m2) spełniające kryteria metabolicznie zdrowej otyłości
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja.
- Zaburzenia endokrynologiczne z wyjątkiem cukrzycy, choroby układu krążenia z wyjątkiem układowego nadciśnienia tętniczego, choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
metabolicznie zdrowe osoby eutroficzne (BMI ≥18,5 i <25 kg/m2) bez kryteriów IDF dla zespołu metabolicznego
|
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.
|
|
Eksperymentalny: metabolicznie zdrową otyłość
osoby otyłe (BMI ≥ 30,0 kg/m2) spełniające kryteria metabolicznie zdrowej otyłości
|
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.
|
|
Eksperymentalny: niezdrowa metabolicznie otyłość
ochotników, u których zdiagnozowano metabolicznie niezdrową otyłość
|
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linia bazowa i post-jontoforeza reaktywności mikronaczyniowej skóry zależnej od śródbłonka acetylocholiny
Ramy czasowe: Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona po 20-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze.
|
Ocena ogólnoustrojowej reaktywności mikronaczyniowej wywołanej czynnikami zależnymi od śródbłonka.
Reaktywność mikronaczyniowa zostanie oceniona przy użyciu nieinwazyjnej i niezależnej od operatora metodologii, zwanej laserowym kontrastowym obrazowaniem plamkowym, w połączeniu z jonoforezą skóry środków rozszerzających naczynia krwionośne.
Przepływ mikrokrążenia skórnego będzie mierzony w dowolnych jednostkach perfuzji, podzielonych przez średnie ciśnienie tętnicze, w celu uzyskania skórnego przewodnictwa naczyniowego.
|
Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona po 20-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 13959019.0.0000.5272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .