Evaluación de la Función Endotelial Microvascular Sistémica en la Obesidad Metabólicamente Sana
Se sabe que la obesidad es un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), diabetes mellitus tipo 2, enfermedad del tracto gastrointestinal, problemas respiratorios (como la apnea obstructiva del sueño), problemas articulares y musculares, trastornos reproductivos, depresión y cáncer.
Sin embargo, recientemente ha surgido una nueva clasificación sobre la obesidad, la obesidad metabólicamente saludable (OMH). De acuerdo con la definición del término, MHO representa la obesidad que ocurre segregada de los criterios del síndrome metabólico definidos por la Federación Internacional de Diabetes (IDF). Sin embargo, como todavía hay desacuerdo sobre la definición de MHO, el riesgo cardiovascular de estos individuos también es incierto. Este fenotipo puede presentarse como un riesgo intermedio entre individuos de peso normal metabólicamente sanos y obesos metabólicamente no saludables (MUO) o como una etapa de transición de la enfermedad; al evolucionar a MUO, representa un mayor riesgo de desarrollar ECV.
La hipótesis del presente estudio es que los obesos clasificados como metabólicamente sanos tienen una peor función del endotelio vascular en comparación con los no obesos, demostrando un aumento del riesgo cardiovascular incluso en este subgrupo considerado de "bajo riesgo". La detección de disfunción endotelial en obesos metabólicamente sanos puede ayudar en la prevención, tratamiento y seguimiento de estos individuos, con el objetivo de reducir el desarrollo y la morbimortalidad de ECV.
En el presente estudio, los investigadores utilizarán un método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• individuos obesos (IMC ≥ 30,0 kg/m2) que cumplen los criterios de obesidad metabólicamente saludable
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Trastornos endocrinos excepto diabetes, enfermedades cardiovasculares excepto hipertensión arterial sistémica, enfermedades autoinmunes, neoplasias malignas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: voluntarios sanos
Individuos eutróficos metabólicamente sanos (IMC ≥18,5 y <25 kg/m2) sin ningún criterio de la FID para el síndrome metabólico
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Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.
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Experimental: obesidad metabólicamente saludable
individuos obesos (IMC ≥ 30,0 kg/m2) que cumplen los criterios de obesidad metabólicamente saludable
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Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.
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Experimental: obesidad metabólicamente insalubre
voluntarios diagnosticados con obesidad metabólicamente no saludable
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Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Línea de base y post-iontoforesis de la reactividad microvascular de la piel dependiente del endotelio de la acetilcolina
Periodo de tiempo: La reactividad microvascular se evaluará después de un reposo de 20 minutos en posición supina en una habitación con temperatura controlada.
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Evaluación de la reactividad microvascular sistémica inducida por agentes dependientes del endotelio.
La reactividad microvascular se evaluará utilizando una metodología no invasiva e independiente del operador, denominada imagenología de contraste moteado con láser, junto con iontoforesis cutánea de agentes vasodilatadores.
El flujo microvascular cutáneo se medirá en unidades de perfusión arbitrarias, divididas por la presión arterial media, para obtener la conductancia vascular cutánea.
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La reactividad microvascular se evaluará después de un reposo de 20 minutos en posición supina en una habitación con temperatura controlada.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 13959019.0.0000.5272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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