Systeemisen mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan arviointi metabolisesti terveessä lihavuudessa
Liikalihavuuden tiedetään olevan sydän- ja verisuonitautien (CVD), tyypin 2 diabeteksen, maha-suolikanavan sairauksien, hengitysvaikeuksien (kuten obstruktiivinen uniapnea), nivel- ja lihasongelmien, lisääntymishäiriöiden, masennuksen ja syövän riskitekijä.
Äskettäin liikalihavuudesta on kuitenkin ilmaantunut uusi luokitus, metabolisesti terve lihavuus (MHO). Termin määritelmän mukaan MHO edustaa lihavuutta, joka esiintyy erillään Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) määrittelemistä metabolisen oireyhtymän kriteereistä. Koska MHO:n määritelmästä ollaan kuitenkin edelleen eri mieltä, näiden henkilöiden kardiovaskulaarinen riski on myös epävarma. Tämä fenotyyppi voi esiintyä keskimääräisenä riskinä metabolisesti terveiden normaalipainoisten yksilöiden ja metabolisesti epäterveiden liikalihavien yksilöiden (MUO) välillä tai taudin siirtymävaiheena; kehittyessään MUO:ksi edustaa suurempaa riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että lihavilla yksilöillä, jotka luokitellaan metabolisesti terveiksi, on huonompi verisuonten endoteelin toiminta verrattuna ei-lihaviin yksilöihin, mikä osoittaa kohonnutta kardiovaskulaarista riskiä jopa tässä "matalariskissä" pidetyssä alaryhmässä. Endoteelin toimintahäiriön havaitseminen metabolisesti terveillä liikalihavilla voi auttaa näiden henkilöiden ehkäisyssä, hoidossa ja seurannassa, jotta voidaan vähentää sydän- ja verisuonitautien kehittymistä ja sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät laserpohjaista menetelmää ei-invasiivisen, operaattorista riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• lihavat yksilöt (BMI ≥ 30,0 kg/m2), jotka täyttävät metabolisesti terveen lihavuuden kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Endokriiniset sairaudet paitsi diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet paitsi systeeminen verenpainetauti, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
Metabolisesti terveet rehevöityneet yksilöt (BMI ≥18,5 ja <25 kg/m2) ilman metabolisen oireyhtymän IDF-kriteerejä
|
Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: metabolisesti terve lihavuus
lihavat yksilöt (BMI ≥ 30,0 kg/m2), jotka täyttävät metabolisesti terveen lihavuuden kriteerit
|
Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: metabolisesti epäterveellinen lihavuus
vapaaehtoisilla, joilla on diagnosoitu metabolisesti epäterveellinen lihavuus
|
Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetyylikoliiniendoteeliriippuvaisen ihon mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden perus- ja iontoforeesi
Aikaikkuna: Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin levon jälkeen makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.
|
Endoteelista riippuvaisten aineiden aiheuttaman systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi.
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan käyttämällä ei-invasiivista ja operaattorista riippumatonta menetelmää, nimeltään laserpilkkukontrastikuvaus, yhdistettynä verisuonia laajentavien aineiden iho-iontoforeesiin.
Ihon mikrovaskulaarinen virtaus mitataan mielivaltaisissa perfuusioyksiköissä, jaettuna keskimääräisellä valtimopaineella, jotta saadaan aikaan ihon verisuonten konduktanssi.
|
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin levon jälkeen makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 13959019.0.0000.5272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .