改进婴儿中枢性和阻塞性呼吸暂停的辨别力
2020年1月15日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
婴儿因呼吸暂停 [呼吸暂停] 和明显危及生命的发作而转诊至呼吸睡眠障碍呼吸小组的情况很常见。 虽然大多数此类事件没有严重的潜在问题，但潜在危及生命的情况占了很大比例。
为了全面评估婴儿，需要进行全面的夜间多导睡眠图研究。 不幸的是，由于此类研究的复杂性，而且设备通常提前数周都被预订满，因此很难及时安排评估。 因此，目前，我们主要依赖使用脉搏血氧仪（使用简单探头测量血液中的氧气水平）进行简单筛查。 这能够识别潜在的重大问题，但无助于确定这是否是因为婴儿由于呼吸控制障碍而停止呼吸一段时间，或者是否正在经历阻塞性发作，其中有多种原因。 这种待评估的新设备可能会提供一种简单、强大的方法，通过评估与脉搏血氧仪相关的胸壁和腹壁运动，在病房内简单有效地进行确定性研究。
这可能会给我们目前的做法带来实质性的重大改进。 好处是，对于那些没有重大潜在问题的人，我们将能够为父母提供更大的保证，这显然非常有价值，而对于那些有问题的人，我们将能够区分那些有中枢性或阻塞性问题的人一定程度的呼吸暂停，这将大大简化进一步的评估和治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield、Sheffield (South Yorkshire District)、英国、S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 受孕后 36 周至 1 岁之间的婴儿因中枢性或阻塞性呼吸暂停或明显的危及生命的事件而转诊至呼吸和睡眠团队。
排除标准：
• 胸壁畸形导致无法使用 Volusense 儿科设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：呼吸测试或睡眠研究
进行心肺多导睡眠监测的婴儿
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Volusense 儿科监测设备与全心肺多导睡眠图的比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是否堪比金标准——心肺多导睡眠图
大体时间：74个月
|
测量夜间记录和测量的中枢性呼吸暂停、阻塞性呼吸暂停和呼吸暂停的次数。
然后将计算呼吸暂停/呼吸不足指数
|
74个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定 Volusense 是否检测到中枢性和阻塞性呼吸暂停
大体时间：74个月
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测量夜间记录和测量的中枢性呼吸暂停、阻塞性呼吸暂停和呼吸暂停的次数。
然后将计算呼吸暂停/呼吸不足指数
|
74个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelechi Ugonna、Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月28日
初级完成 (实际的)
2017年3月3日
研究完成 (实际的)
2017年3月3日
研究注册日期
首次提交
2015年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月15日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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