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영아의 중추 및 폐쇄성 무호흡의 향상된 식별

2020년 1월 15일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

무호흡[호흡 정지] 및 명백한 생명을 위협하는 에피소드가 있는 호흡 수면 장애 호흡 팀에 영아를 의뢰하는 경우가 자주 있습니다. 이러한 에피소드의 대부분은 심각한 근본적인 문제가 없지만 잠재적으로 생명을 위협하는 상태가 사례의 상당 부분을 차지합니다.

영아를 완전히 평가하기 위해서는 전면적인 밤새 수면다원검사 연구가 필요할 것입니다. 불행하게도 그러한 연구의 복잡성과 장비가 일반적으로 앞으로 몇 주 동안 완전히 예약되어 있기 때문에 적시에 평가를 준비하는 것은 매우 어렵습니다. 따라서 현재 우리는 맥박 산소 측정법(간단한 탐침으로 혈중 산소 수치 측정)을 사용한 간단한 선별 검사에 크게 의존하고 있습니다. 이것은 잠재적으로 심각한 문제를 식별할 수 있지만 이것이 아기가 호흡 조절 장애로 인해 일정 기간 동안 단순히 호흡을 멈추기 때문인지 또는 폐쇄성 에피소드를 경험하고 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 되지 않습니다. 여러 가지 원인. 평가할 이 새로운 장비는 맥박 산소 측정과 연결된 흉부 및 복벽 운동 평가를 통해 의료 병동에서 간단하고 효과적으로 결정적인 연구를 수행할 수 있는 간단하고 강력한 수단을 잠재적으로 제공할 것입니다.

이것은 우리의 현재 관행에 실질적이고 상당한 개선을 제공할 것입니다. 근본적인 문제가 없는 사람들에게는 분명히 매우 가치 있는 부모를 위한 훨씬 더 큰 안심을 제공할 수 있는 반면, 문제가 있는 사람들에게는 중추 또는 폐쇄 장애를 추가 평가 및 치료를 크게 능률화할 확실성의 무호흡.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), 영국, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

•임신 후 36주에서 1세 사이의 영아는 중추 또는 폐쇄성 무호흡 또는 명백한 생명을 위협하는 사건에 대해 호흡기 및 수면 팀에 의뢰했습니다.

제외 기준:

•Volusense 소아용 장치의 사용을 방해하는 손상 시 흉벽 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 호흡 검사 또는 수면 연구
심폐다원검사를 받는 유아
Volusense 소아 모니터링 장치와 완전한 심폐 수면 다원조영술의 비교.
다른 이름들:
  • 볼루센스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골드 스탠다드와 비교할 수 있는지 여부 - 심폐 다원 검사
기간: 74개월
중추성 무호흡, 폐쇄성 무호흡 및 저호흡의 수를 측정하기 위해 밤새 기록 및 측정했습니다. 그러면 무호흡/저호흡 지수가 계산됩니다.
74개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Volusense가 중추 및 폐쇄성 무호흡을 감지하는지 확인하려면
기간: 74개월
중추성 무호흡, 폐쇄성 무호흡 및 저호흡의 수를 측정하기 위해 밤새 기록 및 측정했습니다. 그러면 무호흡/저호흡 지수가 계산됩니다.
74개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelechi Ugonna, Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Volusense 소아 모니터링 장치에 대한 임상 시험

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