Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi keskus- ja obstruktiivisten apneoiden erottelu vauvoilla

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Vauvojen ohjaaminen hengitysteiden unihäiriöiden hengitystiimiin apneoiden [hengitystaukojen] ja näennäisten hengenvaarallisten kohtausten vuoksi on yleistä. Vaikka suurimmalla osalla tällaisista jaksoista ei ole merkittävää taustalla olevaa ongelmaa, merkittävä osa tapauksista on mahdollisesti henkeä uhkaava tila.

Vauvan täydellisen arvioimiseksi vaadittaisiin täysimittainen yön yli tapahtuva polysomnografiatutkimus. Valitettavasti tällaisten tutkimusten monimutkaisuuden vuoksi ja koska laitteet ovat yleensä täynnä useita viikkoja eteenpäin, on erittäin vaikeaa järjestää oikea-aikainen arviointi. Tästä syystä olemme tällä hetkellä suurelta osin riippuvaisia ​​yksinkertaisesta seulonnasta pulssioksimetrialla (veren happipitoisuuden mittaaminen yksinkertaisella anturilla). Tämä pystyy tunnistamaan mahdollisesti merkittäviä ongelmia, mutta se ei auta määrittämään, johtuuko tämä siitä, että vauva yksinkertaisesti lakkaa hengittämästä joksikin aikaa hengityksen hallinnan häiriön vuoksi, vai onko hänellä obstruktiivisia jaksoja, joita varten on olemassa useita syitä. Tämä uusi arvioitava laitteisto voisi mahdollisesti tarjota yksinkertaisen ja vankan tavan tehdä lopullisia tutkimuksia yksinkertaisesti ja tehokkaasti lääketieteellisillä osastoilla, jolloin rinnan ja vatsan seinämän liikkeiden arviointi yhdistetään pulssioksimetriaan.

Tämä tarjoaa todennäköisesti merkittävän ja merkittävän parannuksen nykyiseen käytäntöömme. Hyöty on, että niille, joilla ei ole merkittäviä taustalla olevia ongelmia, voimme tarjota paljon enemmän varmuutta vanhemmille, mikä on selvästi erittäin arvokasta, kun taas niillä, joilla on ongelma, voimme erottaa ne, joilla on keskushermosto tai este. apnea tietyllä varmuudella, mikä virtaviivaistaa suuresti lisäarviointia ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 36 viikon hedelmöityksestä 1 vuoden ikäiset lapset lähettivät hengitys- ja uniryhmälle sentraalisen tai obstruktiivisen apnean tai ilmeisen hengenvaarallisten tapahtumien vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

•Rintakehän epämuodostuma vamman vuoksi, joka estää Volusense-lastenlaitteen käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Hengitystesti tai unitutkimus
imeväiset, jotka tekevät kardiorespiratorista polysomnografiaa
Lasten Volusense-valvontalaitteen vertailu täydelliseen kardiorespiratoriseen polysomnografiaan.
Muut nimet:
  • Volusense

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko verrattavissa kultastandardiin - kardiorespiratorinen polysomnogrammi
Aikaikkuna: 74 kuukautta
Mittaa keskusapneoiden, obstruktiivisten apneoiden ja hyponeoiden lukumäärää, joka on tallennettu ja mitattu läpi yön. Sitten lasketaan apnea/hyponea-indeksi
74 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää, havaitseeko Volusense sentraalisen ja obstruktiivisen apnean
Aikaikkuna: 74 kuukautta
Mittaa keskusapneoiden, obstruktiivisten apneoiden ja hyponeoiden lukumäärää, joka on tallennettu ja mitattu läpi yön. Sitten lasketaan apnea/hyponea-indeksi
74 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelechi Ugonna, Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa