此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

减少阿片类药物使用的激励措施 - 试点

2024年10月1日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

鼓励阿片类药物戒断行为:激励输入和结果 - 试点

本研究的目的是解决有关物质使用激励的文献中的两个关键问题。 第一个问题是,直接激励感兴趣的结果(戒毒)或激励作为戒毒产生的行为是否更有效。 本研究将比较激励计划的两种版本:一种激励实现戒酒的投入,另一种激励戒酒的结果。 第二个问题是如何随着时间的推移优化激励措施的规模以最大限度地提高激励效果。 这将通过随机改变提供给投入和成果组参与者的激励措施的规模和时间来实现。 然后,奖励金额将因参与者和时间而异,以适应随着时间的推移禁欲行为的结构模型。 该模型将用于描述随时间推移的最佳激励形式。

研究概览

详细说明

许多研究已经测试了提供鼓励戒毒的激励措施是否可以进一步减少药物治疗环境中的药物滥用。 结果令人鼓舞:减少阿片类药物滥用的激励措施使平均戒断时间比单纯药物治疗和咨询增加了 25 - 60%。 类似的效果已经在大量人群、药物滥用障碍和支付方法中反复得到证实。

尽管有证据表明激励措施是有效的,并且越来越需要有效的方法来应对成瘾危机,但激励计划尚未得到广泛实施。 一个主要障碍是,虽然收益主要由患者和纳税人承担,但诊所必须承担大量后勤成本:大多数现有的激励计划涉及手动、面对面的行为衡量,以及奖品或代金券的购买和交付诊所工作人员。 建立这些项目所需的大量诊所级别的跑腿工作,包括建立行为和支付跟踪系统、培训员工等,阻碍了这些项目的广泛扩展。 总而言之,以往的经验一直表明,激励措施会增加治疗持续时间并减少药物滥用,但后勤并发症仍然是实施的障碍。

这将是首次对通过移动应用程序提供的创新、可扩展的阿片类药物成瘾激励计划进行随机评估。 该应用程序由我们的实施合作伙伴 DynamiCare Health 开发,提供了一个“交钥匙”解决方案,健康诊所可以轻松开出处方。 该应用程序可以远程监控行为;例如,药物测试可以在患者家中进行,因为患者可以提交“自拍视频”,显示他们正在接受唾液药物测试,然后由训练有素的远程工作人员进行验证。 同样可以通过 GPS 跟踪现场美沙酮药物治疗来检查治疗依从性。 这种方法的有效性之前没有经过严格的测试。

本研究将解决现有阿片类药物成瘾激励计划设计后勤方面的两个关键知识缺口。 首先,将测试首个远程监控阿片类药物戒断行为的技术。 远程监测戒烟和戒酒对于降低成本和扩大针对尼古丁/烟草和酒精使用障碍患者(例如弱势群体或农村人口)的激励计划的潜在影响范围是不可或缺的,这项研究有望做同样的事情对于阿片类药物成瘾。 第二个差距是激励措施的远程交付。 验证行为后,该应用程序将以链接借记卡上可用的现金形式向患者提供奖励。 监测目标行为与提供经济激励之间的延迟已被证明是治疗效果大小的重要调节因素。 这项技术允许患者在采取激励行为后几乎立即获得激励:这是阿片类药物成瘾激励措施中的第一个。

此设计的另一个新颖特征是可以评估激励交付文献中的差距:比较激励的孤立效果和实施激励计划所需的监控。 除对照组外,本研究还包括监督组和激励组。 虽然现有关于成瘾激励的文献包括监测组或控制组,但这是第一个包括两者的文献,因此可以比较远距离(输入)和近距离(结果)目标戒断的激励措施行为。

最后,这项研究将直接解决文献中关于吸毒者激励措施的两个关键开放性问题。 第一个问题是,直接激励感兴趣的结果(戒毒)或激励作为戒毒产生的行为是否更有效。 类似设计的研究没有发现在可卡因使用者中激励治疗出勤率和激励可卡因戒断对戒断的不同影响(两者都是有效的):然而,这项研究不仅针对不同的物质使用障碍,而且因为测试提交率不同这两组,结果都没有定论。 本研究将类似地比较激励计划的两个版本:一个激励实现戒酒的投入,另一个激励戒酒的结果。 为了解决不同的测试提交率,将通过对两种治疗中的患者进行相同的尿液药物测试来衡量干预的影响。

第二个问题是如何随着时间的推移优化激励措施的规模以最大限度地提高激励效果。 这将通过随机改变提供给投入和成果组参与者的激励措施的规模和时间来评估。 不同参与者和时间的激励金额变化,以适应随时间推移的禁欲行为的结构模型。 该模型将用于描述随时间推移的最佳激励形式。

这种干预的结果将与这种或类似移动应用程序的潜在用户直接相关,以在阿片类药物使用障碍患者中提供激励措施,包括保险公司、治疗机构和政府。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Berkeley、California、美国、94720
        • University of California - Santa Cruz
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago
    • Wisconsin
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53213
        • Aurora Psychiatric Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

包容

  1. 年龄至少 18 岁;
  2. 符合 DSM-5 阿片类药物使用障碍标准,由阿片类药物障碍 CPT 代码 F11(阿片类药物相关障碍)证明;
  3. 可以使用具有数据计划并愿意下载 DynamiCare 应用程序的智能手机(iOS 或 Android);
  4. 在 Aurora Health 的行为健康计划中接受日间 (PHP) 或部分日间 (IOP) AODA 治疗;
  5. 目前正在或将在 1-4 天内为其 OUD 开具口服丁丙诺啡的处方;
  6. 可能会得到应急管理的帮助,因为至少满足以下条件之一:

    1. 在提供知情同意之前不超过 1 周首次参加日间或部分日间阿片类药物治疗。
    2. 目前使用非医疗类阿片类药物。
    3. 经常错过预定的 AODA 约会。
  7. 懂英语。

排除标准:

  1. 有证据表明 PI 确定可能会影响参与的活跃(非物质相关)精神病。
  2. 有严重的认知障碍,可能会混淆由 PI 确定的参与,或者严重认知障碍以至于他们有法定监护人。

请注意,孕妇不会被排除在参与研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结果组
在干预期间,“结果”组将因戒毒而获得奖励。 该组患者将获得与标准护理相同的服务和尿液药物检测时间表,以及与输入组类似的移动应用程序和借记卡。 但是,该应用程序会提示该组患者随机安排通过手机提交唾液药物测试(平均每周进行 3 次测试)。 患者将立即获得经济奖励,以换取提交药物阴性样本。 唾液测试通常在使用药物后 24-48 小时之间有一个检测窗口。
该应用程序已对突发事件进行了编程,从而可以根据戒毒结果获得奖励(例如,唾液阿片类药物测试中的药物阴性唾液样本)。
实验性的:输入组

将获得对戒毒行为的奖励。 该组患者将接受与标准护理相同的服务和尿液药物检测时间表。 此外,患者将在 DynamiCare Health 提供的手机应用程序上注册,并获得关联的借记卡。 该应用程序将平均每周 3 次提示患者完成作为戒酒输入的动作。 这些行动将根据患者的个人需求量身定制,可能包括:

  • 对规定的 SUD 药物治疗的药物依从性
  • 参加个人和团体心理治疗课程
该应用程序已对突发事件进行了编程,从而可以为作为戒毒投入的行为(例如,参加心理治疗或服用 SUD 精神药理学)获得奖励。
实验性的:组合组

将接受来自输入和输出组的干预,以及标准的护理治疗服务和平均每周 3 次尿液药物测试,总计。 干预措施包括以下方面的激励措施:

  • 对规定的 SUD 药物治疗的药物依从性
  • 参加个人和团体心理治疗课程
  • 随机唾液测试
该应用程序已对突发事件进行了编程,从而可以根据戒毒结果获得奖励(例如,唾液阿片类药物测试中的药物阴性唾液样本)。
该应用程序已对突发事件进行了编程,从而可以为作为戒毒投入的行为(例如,参加心理治疗或服用 SUD 精神药理学)获得奖励。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续戒断阿片类药物的使用
大体时间:时间 = 4 周
主要终点是最长持续戒断非法阿片类药物的时间,其中戒断是使用实验室验证的现场尿液测试、唾液测试或受试者报告(在没有尿液测试的情况下)来衡量的。
时间 = 4 周
持续戒断阿片类药物的使用
大体时间:时间 = 8 周
主要终点是最长持续戒断非法阿片类药物的时间,其中戒断是使用实验室验证的现场尿液测试、唾液测试或受试者报告(在没有尿液测试的情况下)来衡量的。
时间 = 8 周
第 12 周时的阿片类药物阴性唾液测试
大体时间:时间 = 12 周
主要终点是第 12 周时每组的阿片类药物阴性唾液或尿液检测百分比
时间 = 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Fendrich, PhD、Advocate Health Care

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月25日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2019年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月16日

首次发布 (实际的)

2020年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月1日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅