Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustimet opioidien käytön vähentämiseen - Pilotti

keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Aurora Health Care

Opioidien pidättymiskäyttäytymisen rohkaiseminen: panosten ja tulosten kannustaminen – pilotti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä kahta keskeistä kysymystä päihteiden käytön kannustimia koskevassa kirjallisuudessa. Ensimmäinen kysymys on, onko tehokkaampaa kannustaa suoraan kiinnostuksen tulokseen - huumeiden pidättymiseen - vai kannustaa käyttäytymistä, jotka ovat panoksia raittiuden tuottamiseen. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta versiota kannustinohjelmasta: toista, joka kannustaa raittiuden saavuttamiseen ja toista, joka kannustaa raittiuden tulosta. Toinen kysymys on, kuinka kannustimien kokoa voidaan optimoida ajan mittaan kannustinten tehokkuuden maksimoimiseksi. Tämä tehdään vaihtelemalla satunnaisesti osallistujille tarjottavien kannustimien kokoa ja ajoitusta sekä panos- että tulosryhmissä. Kannustinsummat vaihtelevat sitten osallistujien ja ajan mukaan sopimaan rakenteelliseen raittiuskäyttäytymismalliin ajan mittaan. Mallia käytetään kuvaamaan kannustimien optimaalista muotoa ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisissa tutkimuksissa on testattu, voiko huumeista pidättäytymiseen kannustaminen vähentää edelleen huumeiden väärinkäyttöä huumehoitoympäristössä. Tulokset ovat lupaavia: Kannustimet opioidien väärinkäytön vähentämiseen pidentävät raittiuden keskimääräistä kestoa 25-60 % verrattuna pelkkään lääkitykseen ja neuvontaan. Samankaltaisia ​​vaikutuksia on osoitettu toistuvasti monissa väestöryhmissä, päihdehäiriöissä ja maksumenetelmissä.

Huolimatta todisteista siitä, että kannustimet ovat tehokkaita ja että tehokkaiden lähestymistapojen tarve riippuvuuskriisin torjumiseksi kasvaa, kannustinohjelmia ei ole pantu laajasti täytäntöön. Keskeinen este on se, että vaikka edut jäävät suurelta osin potilaiden ja veronmaksajien maksettavaksi, on suuria logistisia kustannuksia, jotka klinikoiden on vastattava: useimpiin olemassa oleviin kannustinohjelmiin sisältyy manuaalinen, henkilökohtainen käyttäytymisen mittaaminen sekä palkintojen tai kuponkien ostaminen ja toimittaminen klinikan henkilökunta. Näiden ohjelmien perustamiseen tarvittava merkittävä klinikkatason työ, mukaan lukien käyttäytymisen ja maksujen seurantajärjestelmien perustaminen, henkilöstön koulutus jne., on estänyt ohjelmien laajenemisen. Kaiken kaikkiaan aikaisemmat kokemukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että kannustimet pidentävät hoidon kestoa ja vähentävät päihteiden käyttöä, mutta logistiset komplikaatiot ovat edelleen esteenä toteuttamiselle.

Tämä on ensimmäinen satunnaistettu arviointi innovatiivisesta, skaalautuvasta opioidiriippuvuuden kannustinohjelmasta, joka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta. Toteutuskumppanimme DynamiCare Healthin kehittämä sovellus tarjoaa "avaimet käteen" -ratkaisun, jonka terveysklinikat voivat helposti määrätä. Sovellus mahdollistaa käyttäytymisen etävalvonnan; Esimerkiksi huumetestejä voidaan tehdä potilaiden kodeissa, kun potilaat lähettävät "selfie-videoita", joissa he ottavat syljen huumetestejä, jotka sitten koulutettu etähenkilöstö tarkistaa. Hoidon noudattaminen voidaan samoin tarkistaa GPS-seurannan avulla paikan päällä tapahtuvaa metadonilääkehoitoa varten. Tämän lähestymistavan tehokkuutta ei ole testattu tiukasti aiemmin.

Tässä tutkimuksessa käsitellään kahta keskeistä tietämyksen puutetta opioidiriippuvuuden nykyisen kannustinohjelman suunnittelussa. Ensin testataan ensimmäistä teknologiaa opioidien käytön pidättymiskäyttäytymisen etävalvontaan. Tupakoinnista ja alkoholista pidättäytymisen etäseuranta on ollut olennainen osa kustannusten alentamista ja nikotiinin/tupakan ja alkoholin käytön häiriöistä kärsivien kannustinohjelmien mahdollisen ulottuvuuden laajentamista (esim. haavoittuvaisille tai maaseutuväestölle), ja tämä tutkimus lupaa tehdä samoin. opioidiriippuvuuden vuoksi. Toinen aukko on kannustimien etäjakelu. Kun käyttäytyminen on vahvistettu, sovellus tarjoaa potilaille kannustimia käteisenä, joka on saatavilla linkitetyllä maksukortilla. Kohdekäyttäytymisen seurannan ja taloudellisten kannustimien toimittamisen välinen viive on osoitettu merkittäväksi hoidon vaikutuksen koon hidastajaksi. Tämän tekniikan avulla potilaat voivat saada kannustimia lähes välittömästi kannustetun käyttäytymisen jälkeen: ensimmäinen opioidiriippuvuuden kannustimissa.

Toinen tämän suunnittelun uusi piirre on se, että se voi mahdollistaa aukon arvioinnin kannustimien toimittamista koskevassa kirjallisuudessa: vertailla sekä kannustimien yksittäisiä vaikutuksia että kannustinohjelman toteuttamiseen tarvittavaa seurantaa. Tässä tutkimuksessa on vertailuryhmän lisäksi sekä seuranta- että kannustinryhmiä. Vaikka olemassa olevassa riippuvuuden kannustimia käsittelevässä kirjallisuudessa on mukana joko seurantaryhmä tai kontrolliryhmä, tämä on ensimmäinen, joka sisältää molemmat, joten voidaan vertailla kannustimia, jotka ovat distaalisia (syötteet) ja proksimaalisia (tulos) kohdennetusta pidättäytymisestä. käyttäytymistä.

Lopuksi tässä tutkimuksessa käsitellään suoraan kahta keskeistä avointa kysymystä huumeidenkäyttäjien kannustimia koskevassa kirjallisuudessa. Ensimmäinen kysymys on, onko tehokkaampaa kannustaa suoraan kiinnostuksen tulokseen - huumeiden pidättymiseen - vai kannustaa käyttäytymistä, jotka ovat panoksia raittiuden tuottamiseen. Samalla tavalla suunnitellut tutkimukset eivät havainneet erilaisia ​​vaikutuksia hoitoon osallistumisen kannustamisesta ja kokaiinin raittiuden kannustamisesta kokaiinin käyttäjien keskuudessa (molemmat olivat tehokkaita): tämä tutkimus ei kuitenkaan koskenut vain erilaista päihteidenkäyttöhäiriötä, vaan myös siksi, että testien osallistumisprosentti oli erilainen. näiden kahden ryhmän tulokset eivät olleet ratkaisevia. Tässä tutkimuksessa verrataan samalla tavoin kahta versiota kannustinohjelmasta: toista, joka kannustaa raittiuden saavuttamiseen, ja toista, joka kannustaa raittiuden tulosta. Erilaisten testien jättämisasteiden vähentämiseksi intervention vaikutuksia mitataan virtsan lääketesteillä, jotka annetaan potilaille identtisesti molemmissa hoidoissa.

Toinen kysymys on, kuinka kannustimien kokoa voidaan optimoida ajan mittaan kannustinten tehokkuuden maksimoimiseksi. Tämä arvioidaan vaihtelemalla satunnaisesti osallistujille tarjottavien kannustimien kokoa ja ajoitusta sekä panos- että tulosryhmissä. Kannustinmäärien vaihtelu osallistujien ja ajan mukaan sopimaan raittiuskäyttäytymisen rakenteelliseen malliin ajan mittaan. Mallia käytetään kuvaamaan kannustimien optimaalista muotoa ajan mittaan.

Tämän toimenpiteen tulokset ovat suoraan tärkeitä tämän tai vastaavien mobiilisovellusten potentiaalisille käyttäjille opioidien käytön häiriöistä kärsivien ihmisten keskuudessa, mukaan lukien vakuutusyhtiöt, hoitolaitokset ja hallitukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California - Santa Cruz
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53213
        • Aurora Psychiatric Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusio

  1. Ikä vähintään 18 vuotta;
  2. Täytä DSM-5 opioidien käytön häiriökriteerit, mikä on osoituksena opioidihäiriöstä CPT-koodilla F11 (opioideihin liittyvät häiriöt);
  3. sinulla on pääsy älypuhelimeen (iOS tai Android), jossa on datasopimus, ja olet valmis lataamaan DynamiCare-sovelluksen;
  4. ovat päivällä (PHP) tai osittaisella päivällä (IOP) AODA-hoidolla Aurora Healthin Behavioral Health Program -ohjelmassa;
  5. Heille määrätään tällä hetkellä tai määrätään 1–4 päivän sisällä suun kautta otettavaa buprenorfiinia OUD:aan;
  6. Varautumishallinta auttaa todennäköisesti, koska vähintään YKSI seuraavista ehdoista on totta:

    1. Hänet kirjattiin ensimmäisen kerran päivä- tai osittaiseen opioidihoitoon enintään 1 viikko ennen tietoisen suostumuksen antamista.
    2. Tällä hetkellä käytetään ei-lääketieteellisiä opioideja.
    3. Säännöllisesti poissa sovituista AODA-tapaamisista.
  7. Ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on todisteita aktiivisesta (ei päihteisiin liittyvästä) psykoosista, joka saattaa heikentää osallistumista PI:n määrittelemällä tavalla.
  2. Hänellä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka saattaa hämmentää osallistumista PI:n määrittämänä, tai he ovat niin merkittävästi heikentyneet kognitiivisesti, että heillä on laillinen huoltaja.

Huomaa, että raskaana olevia naisia ​​ei suljeta pois osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulosryhmä
Interventiojakson aikana "Outcomes"-ryhmä saa kannustimia huumeidenkäytöstä pidättäytymisestä. Tämän ryhmän potilaat saavat samat palvelut ja virtsan huumetestiaikataulun kuin perushoidon ja samanlaisen mobiilisovelluksen ja pankkikortin kuin Input-ryhmä. Sovellus kuitenkin kehottaa tämän ryhmän potilaita lähettämään sylkilääketestejä matkapuhelimiinsa satunnaisessa aikataulussa (keskimäärin kolme testiä viikossa). Potilaat saavat välitöntä taloudellista palkkiota vastineeksi lääkenegatiivisten näytteiden lähettämisestä. Sylkitestien havaitsemisikkuna on tyypillisesti 24-48 tunnin kuluttua huumeiden käytöstä.
Sovelluksessa on ohjelmoituja tilanteita, joilla voidaan ansaita kannustimia huumeidenkäytöstä pidättäytymisen tuloksista (esim. huumenegatiiviset sylkinäytteet sylkiopioiditesteissä).
Kokeellinen: Syöttöryhmä

Hän saa kannustimia käyttäytymisestä, joka edistää huumeiden käytöstä pidättymistä. Tämän ryhmän potilaat saavat samat palvelut ja virtsan huumetestien aikataulun kuin tavallisessa hoidossa. Lisäksi potilaat rekisteröidään DynamiCare Healthin tarjoamaan matkapuhelinsovellukseen ja niille annetaan linkitetty maksukortti. Sovellus kehottaa potilaita suorittamaan raittiutta edistäviä toimia keskimäärin kolme kertaa viikossa. Nämä toimet räätälöidään potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan, ja ne voivat sisältää:

  • Lääkkeiden noudattaminen määrätyssä SUD-lääketerapiassa
  • Osallistuminen yksilö- ja ryhmäpsykoterapiaistuntoihin
Sovelluksessa on ohjelmoituja tilanteita, joilla voidaan ansaita kannustimia käyttäytymisestä, joka edistää huumeidenkäytöstä pidättymistä (esim. psykoterapiaan osallistuminen tai SUD-psykofarmakologian käyttö).
Kokeellinen: Yhdistelmäryhmä

Saa interventioita sekä Input- että Outputs-ryhmiltä sekä hoitoterapiapalveluita ja virtsan huumetestejä keskimäärin kolme kertaa viikossa, yhteensä. Interventioihin sisältyy kannustimia:

  • Lääkkeiden noudattaminen määrätyssä SUD-lääketerapiassa
  • Osallistuminen yksilö- ja ryhmäpsykoterapiaistuntoihin
  • Satunnaiset sylkitestit
Sovelluksessa on ohjelmoituja tilanteita, joilla voidaan ansaita kannustimia huumeidenkäytöstä pidättäytymisen tuloksista (esim. huumenegatiiviset sylkinäytteet sylkiopioiditesteissä).
Sovelluksessa on ohjelmoituja tilanteita, joilla voidaan ansaita kannustimia käyttäytymisestä, joka edistää huumeidenkäytöstä pidättymistä (esim. psykoterapiaan osallistuminen tai SUD-psykofarmakologian käyttö).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva opioidien käytöstä pidättäytyminen
Aikaikkuna: Aika = 4 viikkoa
Ensisijainen päätetapahtuma on pisin jatkuvan laittomien opioidien käytöstä pidättäytymisen jakso, jolloin pidättymistä mitataan laboratoriossa todennetuilla virtsatesteillä, sylkitesteillä tai koehenkilön raportoinnilla (jos virtsatestausta ei ole tehty).
Aika = 4 viikkoa
Jatkuva opioidien käytöstä pidättäytyminen
Aikaikkuna: Aika = 8 viikkoa
Ensisijainen päätetapahtuma on pisin jatkuvan laittomien opioidien käytöstä pidättäytymisen jakso, jolloin pidättymistä mitataan laboratoriossa todennetuilla virtsatesteillä, sylkitesteillä tai koehenkilön raportoinnilla (jos virtsatestausta ei ole tehty).
Aika = 8 viikkoa
Opioidinegatiiviset sylkitestit viikolla 12
Aikaikkuna: Aika = 12 viikkoa
Ensisijainen päätetapahtuma on opioidinegatiivisten sylki- tai virtsakokeiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä viikolla 12
Aika = 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Fendrich, PhD, Advocate Aurora Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Sovellus + Tulokset Valmiustilanteiden hallinta

3
Tilaa