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오피오이드 사용을 줄이기 위한 인센티브 - 파일럿

2022년 11월 16일 업데이트: Aurora Health Care

오피오이드 금욕 행동 장려: 입력 및 결과에 대한 인센티브 제공 - 파일럿

이 연구의 목적은 물질 사용에 대한 인센티브에 관한 문헌의 두 가지 핵심 질문을 다루는 것입니다. 첫 번째 질문은 관심의 결과(약물 금욕)를 직접적으로 장려하는 것이 더 효과적인지, 아니면 금욕의 생산에 투입되는 행동을 장려하는 것이 더 효과적인지 여부입니다. 이 연구는 인센티브 프로그램의 두 가지 버전을 비교할 것입니다. 하나는 금욕 달성에 대한 입력을 장려하고 다른 하나는 금욕의 결과를 장려합니다. 두 번째 질문은 인센티브 효과를 극대화하기 위해 시간이 지남에 따라 인센티브의 크기를 최적화하는 방법입니다. 이것은 입력 및 결과 그룹 모두의 참가자에게 제공되는 인센티브의 크기와 시기를 무작위로 변경하여 수행됩니다. 그런 다음 인센티브 금액은 시간이 지남에 따라 금욕 행동의 구조적 모델에 맞게 참가자와 시간에 따라 달라집니다. 이 모델은 시간이 지남에 따라 최적의 인센티브 형태를 설명하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

많은 연구에서 약물 금욕을 장려하는 인센티브를 제공하는 것이 약물 치료 환경에서 약물 남용을 추가로 줄일 수 있는지 여부를 테스트했습니다. 그 결과는 유망합니다. 오피오이드 남용을 줄이기 위한 인센티브는 약물 및 상담 단독에 비해 평균 금욕 기간을 25 - 60% 증가시킵니다. 유사한 효과가 많은 인구, 약물 남용 장애 및 지불 방법론에서 반복적으로 입증되었습니다.

인센티브가 효과적이라는 증거와 중독 위기를 퇴치하기 위한 효과적인 접근법에 대한 필요성이 증가하고 있음에도 불구하고 인센티브 프로그램은 널리 시행되지 않았습니다. 주요 장벽은 혜택이 주로 환자와 납세자가 부담하는 반면 클리닉이 부담해야 하는 물류 비용이 크다는 것입니다. 대부분의 기존 인센티브 프로그램에는 행동을 수동으로 직접 측정하고 경품 또는 바우처 구매 및 전달이 포함됩니다. 진료소 직원. 행동 및 지불 추적 시스템 설정, 직원 교육 등을 포함하여 이러한 프로그램을 설정하는 데 필요한 상당한 클리닉 수준의 작업으로 인해 프로그램이 광범위하게 확장되지 못했습니다. 요컨대, 이전 경험은 인센티브가 치료 기간을 늘리고 약물 남용을 줄인다는 것을 일관되게 보여 주었지만 실행상의 문제는 여전히 장애물로 남아 있습니다.

이것은 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 오피오이드 중독에 대한 혁신적이고 확장 가능한 인센티브 프로그램의 첫 번째 무작위 평가가 될 것입니다. 구현 파트너인 DynamiCare Health가 개발한 이 애플리케이션은 의료 클리닉에서 쉽게 처방할 수 있는 "턴키" 솔루션을 제공합니다. 이 앱은 행동의 원격 모니터링을 가능하게 합니다. 예를 들어, 환자가 타액 약물 검사를 받는 모습을 보여주는 "셀카 비디오"를 제출하고 훈련된 원격 직원이 이를 확인하므로 환자의 집에서 약물 검사를 시행할 수 있습니다. 현장 메타돈 약물 요법에 대한 GPS 추적을 통해 치료 순응도를 유사하게 확인할 수 있습니다. 이 접근법의 효능은 이전에 엄격하게 테스트되지 않았습니다.

이 연구는 오피오이드 중독에 대한 기존 인센티브 프로그램 설계 물류의 두 가지 주요 지식 격차를 다룰 것입니다. 먼저, 오피오이드 사용에 대한 금욕 행동을 원격으로 모니터링하는 첫 번째 기술 t가 테스트됩니다. 담배 및 알코올 금주에 대한 원격 모니터링은 비용을 줄이고 니코틴/담배 및 알코올 사용 장애가 있는 사람들(예: 취약하거나 시골 인구)을 위한 인센티브 프로그램의 잠재적 범위를 확장하는 데 필수적이며 이 연구는 동일한 작업을 수행할 것을 약속합니다. 오피오이드 중독에 대한. 두 번째 격차는 인센티브의 원격 전달입니다. 행동이 확인된 후 앱은 연결된 직불 카드에서 사용할 수 있는 현금으로 환자에게 인센티브를 제공합니다. 대상 행동의 모니터링과 금전적 인센티브 제공 사이의 지연은 치료 효과 크기의 중요한 조절 인자인 것으로 나타났습니다. 이 기술을 통해 환자는 인센티브화된 행동을 수행한 직후 거의 즉시 인센티브를 받을 수 있습니다. 오피오이드 중독에 대한 최초의 인센티브입니다.

이 디자인의 또 다른 새로운 특징은 인센티브 제공에 관한 문헌의 격차를 평가할 수 있다는 것입니다. 통제 그룹 외에도 이 연구에는 모니터링 그룹과 인센티브 그룹이 모두 포함됩니다. 중독에 대한 인센티브에 대한 기존 문헌에는 모니터링 그룹이나 통제 그룹이 포함되어 있지만 목표 금욕에 대한 원거리(투입) 인센티브와 근위(결과) 인센티브를 비교할 수 있도록 둘 다 포함하는 것은 이번이 처음입니다. 행동.

마지막으로, 이 연구는 약물 사용자에 대한 인센티브에 관한 문헌에서 두 가지 주요 공개 질문을 직접 다룰 것입니다. 첫 번째 질문은 관심의 결과(약물 금욕)를 직접적으로 장려하는 것이 더 효과적인지, 아니면 금욕의 생산에 투입되는 행동을 장려하는 것이 더 효과적인지 여부입니다. 유사하게 설계된 연구는 코카인 사용자들 사이에서 치료 참석을 장려하고 코카인 금욕을 장려하는 것에서 금욕에 대한 다른 영향을 감지하지 못했습니다(둘 다 효과적임). 그러나 이 연구는 다른 물질 사용 장애에 대한 것일 뿐만 아니라 이 두 그룹은 결과가 결정적이지 않았습니다. 이 연구는 인센티브 프로그램의 두 가지 버전을 유사하게 비교할 것입니다. 하나는 금욕 달성에 대한 입력을 장려하고 다른 하나는 금욕의 결과를 장려합니다. 테스트 제출률 차이를 해결하기 위해 개입의 영향은 두 치료에서 환자에게 동일하게 시행되는 소변 약물 테스트를 통해 측정됩니다.

두 번째 질문은 인센티브 효과를 극대화하기 위해 시간이 지남에 따라 인센티브의 크기를 최적화하는 방법입니다. 이것은 입력 및 결과 그룹 모두의 참가자에게 제공되는 인센티브의 크기와 시기를 무작위로 변경하여 평가됩니다. 시간이 지남에 따라 금욕 행동의 구조적 모델에 맞는 참가자 및 시간에 따른 인센티브 금액의 변화. 이 모델은 시간이 지남에 따라 최적의 인센티브 형태를 설명하는 데 사용됩니다.

이 개입의 결과는 보험사, 치료 시설 및 정부를 포함하여 오피오이드 사용 장애가 있는 사람들 사이에 인센티브 제공을 위해 이 또는 유사한 모바일 애플리케이션의 잠재적 사용자와 직접적인 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • University of California - Santa Cruz
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53213
        • Aurora Psychiatric Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함

  1. 18세 이상
  2. 오피오이드 장애 CPT 코드 F11(오피오이드 관련 장애)로 입증되는 DSM-5 오피오이드 사용 장애 기준을 충족합니다.
  3. 데이터 요금제가 있고 DynamiCare 앱을 다운로드할 의향이 있는 스마트폰(iOS 또는 Android)에 액세스할 수 있습니다.
  4. Aurora Health의 행동 건강 프로그램에서 일(PHP) 또는 반일(IOP) AODA 치료를 받고 있습니다.
  5. OUD에 대한 경구용 부프레노르핀이 현재 처방되었거나 1-4일 이내에 처방될 예정입니다.
  6. 다음 조건 중 하나 이상이 참이므로 비상 관리의 도움을 받을 수 있습니다.

    1. 정보에 입각한 동의를 제공하기 1주일 전에 하루 또는 부분일 오피오이드 치료에 처음 등록했습니다.
    2. 현재 비의료용 오피오이드를 사용하고 있습니다.
    3. 예정된 AODA 약속을 정기적으로 누락합니다.
  7. 영어를 이해합니다.

제외 기준:

  1. PI에 의해 결정된 대로 참여를 저해할 수 있는 활동성(비물질 관련) 정신병의 증거가 있어야 합니다.
  2. PI가 결정한 대로 참여를 혼란스럽게 할 수 있는 상당한 인지 장애가 있거나 법적 보호자가 있을 정도로 인지 장애가 심각합니다.

임산부는 연구 참여에서 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결과 그룹
개입 기간 동안 "결과" 그룹은 약물 사용을 자제하는 것에 대한 인센티브를 받게 됩니다. 이 그룹의 환자는 표준 치료와 동일한 서비스 및 소변 약물 검사 일정과 입력 그룹과 유사한 모바일 앱 및 직불 카드를 받게 됩니다. 그러나 이 앱은 이 그룹의 환자들에게 임의의 일정(주당 평균 3회 테스트)으로 휴대폰을 통해 타액 약물 테스트를 제출하도록 유도합니다. 환자는 약물 음성 샘플을 제출하는 대가로 즉각적인 금전적 보상을 받게 됩니다. 타액 검사는 일반적으로 약물 사용 후 24-48시간 사이에 탐지할 수 있습니다.
이 앱은 약물 사용을 삼가는 결과(예: 타액 오피오이드 테스트에서 약물 음성 타액 샘플)에 대해 인센티브를 얻을 수 있는 우발 상황을 프로그래밍했습니다.
실험적: 입력 그룹

약물 사용을 자제하는 데 투입되는 행동에 대해 인센티브를 받게 됩니다. 이 그룹의 환자는 표준 치료와 동일한 서비스 및 소변 약물 검사 일정을 받게 됩니다. 또한 환자는 DynamiCare Health에서 제공하고 연결된 직불 카드와 함께 제공되는 휴대폰 앱에 등록됩니다. 이 앱은 일주일에 평균 세 번 금욕에 대한 입력인 작업을 완료하도록 환자에게 메시지를 표시합니다. 이러한 조치는 환자의 개별 요구에 맞게 조정되며 다음을 포함할 수 있습니다.

  • 처방된 SUD 약물 요법에 대한 약물 순응도
  • 개인 및 그룹 심리 치료 세션 참석
이 앱에는 약물 사용을 삼가는 입력값이 되는 행동(예: 정신 요법 참석 또는 SUD 정신 약리학 복용)에 대해 인센티브를 얻을 수 있는 우발 상황이 프로그래밍되어 있습니다.
실험적: 조합 그룹

입력 및 출력 그룹 모두에서 개입을 받을 뿐만 아니라 치료 표준 치료 서비스 및 소변 약물 검사를 주당 평균 총 3회 받게 됩니다. 개입에는 다음에 대한 인센티브가 포함됩니다.

  • 처방된 SUD 약물 요법에 대한 약물 순응도
  • 개인 및 그룹 심리 치료 세션 참석
  • 무작위 타액 검사
이 앱은 약물 사용을 삼가는 결과(예: 타액 오피오이드 테스트에서 약물 음성 타액 샘플)에 대해 인센티브를 얻을 수 있는 우발 상황을 프로그래밍했습니다.
이 앱에는 약물 사용을 삼가는 입력값이 되는 행동(예: 정신 요법 참석 또는 SUD 정신 약리학 복용)에 대해 인센티브를 얻을 수 있는 우발 상황이 프로그래밍되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용에 대한 지속적인 금욕
기간: 시간 = 4주
1차 종점은 불법 오피오이드를 지속적으로 금하는 가장 긴 기간이며 금욕은 실험실에서 검증된 대면 소변 검사, 타액 검사 또는 피험자 보고(소변 검사가 없는 경우)를 사용하여 측정됩니다.
시간 = 4주
오피오이드 사용에 대한 지속적인 금욕
기간: 시간 = 8주
1차 종점은 불법 오피오이드를 지속적으로 금하는 가장 긴 기간이며 금욕은 실험실에서 검증된 대면 소변 검사, 타액 검사 또는 피험자 보고(소변 검사가 없는 경우)를 사용하여 측정됩니다.
시간 = 8주
12주차에 오피오이드 음성 타액 검사
기간: 시간 = 12주
1차 종점은 12주차에 각 그룹의 오피오이드 음성 타액 또는 소변 검사의 %입니다.
시간 = 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Fendrich, PhD, Advocate Aurora Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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