TENS与CTM治疗原发性痛经的疗效比较
2020年1月16日 更新者：Nilay Yürekdeler Şahin、Izmir Bakircay University
高频TENS与结缔组织手法治疗原发性痛经的效果比较
本研究旨在比较高频经皮神经电刺激 (TENS) 与结缔组织手法 (CTM) 对原发性痛经参与者的早期和短期影响。
一半的参与者接受了 CTM，而另一半接受了 TENS。
研究概览
详细说明
CTM和TENS都可以缓解痛经，只是作用不同而已。 最常用于治疗痛经的电疗方式是 TENS。 据研究报道，高频 TENS 在减轻疼痛方面比低频 TENS 或安慰剂 TENS 更有效。
查阅文献表明，尽管对于 CTM 的次数和持续时间存在不同的意见和应用，但已经表明原发性痛经的女性在 CTM 后疼痛减轻，
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-30岁之间
- 诊断为原发性痛经
排除标准：
- 在过去 3 个月内使用过口服避孕药，
- 有积极的性生活，
- 怀孕，
- 经历过分娩，
- 有神经缺陷，
- 任何一种全身状况，
- 经诊断的妇科疾病（盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫癌、卵巢囊肿等），
- 服用心理治疗药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结缔组织操作
从月经周期结束到下一个周期开始，参与者由一位拥有 11 年应用经验的物理治疗师进行 CTM 管理。
治疗后立即进行另一项评估，并在第二、第三和第四个月经周期时重复进行。
CTM 平均需要 20-30 分钟才能完成。
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应用程序是在参与者坐姿的情况下交付的，整个背部和骶骨区域都暴露在外。
对骶骨、下胸廓和骨盆区域进行治疗。
其他名称：
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实验性的：经皮神经电刺激
在参与者的第一个月经周期进行评估后，在他们第二个周期（周期的第 1 天或第 2 天）最痛苦的一天，以 120 赫兹的频率应用高频 TENS，间隔为 100 µsn 20分钟。
电流强度增加，直到参与者感觉到为止。
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TENS 是在参与者面朝下躺着的情况下进行的，腹部下方有一个平垫。
TENS 通过放置在中间的骶骨区域的 2 个电极通道进行管理。
电流强度增加，直到参与者感觉到为止。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度的评估
大体时间：3 个月时疼痛严重程度的变化
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为了确定疼痛的定位，参与者被要求指出并标记他们在身体图上感到最疼痛的地方。
痛经疼痛的严重程度通过 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
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3 个月时疼痛严重程度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠障碍和疲劳的评估
大体时间：3 个月时睡眠障碍和疲劳严重程度的变化
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使用 10cm VAS 评估痛经病例中睡眠障碍和疲劳的严重程度。
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3 个月时睡眠障碍和疲劳严重程度的变化
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抑郁症状的评估
大体时间：3 个月时贝克抑郁量表评分的变化
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使用土耳其语版本的贝克抑郁量表 (BDI) 来确定参与者在抑郁症方面面临的风险及其抑郁症状的程度。
清单包含 21 个类别，每个类别有 4 个选项可供标记。
这些项目得分在 0-3 之间。
总可能得分为 0-63。
0-9 分为最低程度的抑郁症状，10-16 分为轻度抑郁症状，17-29 分为中度抑郁症状，30-63 分为重度抑郁症状。
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3 个月时贝克抑郁量表评分的变化
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焦虑评估
大体时间：3 个月时贝克焦虑量表评分的变化
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贝克焦虑量表 (BAI) 的土耳其语版本用于评估焦虑。
该清单包含 21 个类别，每个项目的评分范围为 0-3。
清单的总可能得分为 0-63。
0-17 分为低度焦虑，18-24 分为中度焦虑，25 分及以上为高度焦虑
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3 个月时贝克焦虑量表评分的变化
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一般健康状况评估
大体时间：3 个月时一般健康问卷评分的变化
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使用“一般健康问卷”（GHA-28）来了解参与者在月经周期中的一般健康状况。
我们在研究中使用的 28 项问卷评估了上周经历的心理症状。
问卷包含四个小部分，每个小部分有七个项目。
量表的最低分数为 0；最大值为 84。
较高的分数表示健康状况不佳。
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3 个月时一般健康问卷评分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nesrin Yağcı、Pamukkale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月15日
研究完成 (实际的)
2016年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月16日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月16日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- primary dysmenorrhea ctm
- 2014SBE008 (其他赠款/资助编号：Pamukkale University Scientific Research Projects)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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