Comparação dos efeitos de TENS e CTM na dismenorreia primária
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Nilay Yürekdeler Şahin, Izmir Bakircay University
Comparação dos efeitos da TENS de alta frequência e da manipulação do tecido conjuntivo na dismenorreia primária
este estudo foi comparar os efeitos precoces e de curto prazo da estimulação elétrica nervosa transcutânea de alta frequência (TENS) versus manipulação do tecido conjuntivo (CTM) em participantes com dismenorréia primária.
Metade dos participantes recebeu CTM, enquanto a outra metade recebeu TENS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CTM e TENS aliviam a dor da dismenorréia, mas o fazem de maneira diferente. A modalidade de eletroterapia mais comumente utilizada no tratamento da dismenorreia é a TENS. Foi relatado em estudos que a TENS de alta frequência é mais eficaz na redução da dor do que a TENS de baixa frequência ou a TENS placebo.
Uma análise da literatura revela que, embora existam opiniões e aplicações divergentes relacionadas ao número e duração da CTM, foi demonstrado que mulheres com dismenorreia primária experimentam dor reduzida após a CTM,
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre as idades de 18-30
- ter um diagnóstico de dismenorreia primária
Critério de exclusão:
- ter usado anticoncepcional oral nos últimos 3 meses,
- ter uma vida sexual ativa,
- gravidez,
- tendo passado pelo parto,
- ter um déficit neurológico,
- qualquer tipo de condição sistêmica,
- uma condição ginecológica diagnosticada (doenças inflamatórias pélvicas, endometriose, câncer de útero, cistos ovarianos, etc.),
- tomar medicamentos psicoterapêuticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação de Tecido Conjuntivo
As participantes receberam CTM por um fisioterapeuta com 11 anos de experiência na aplicação desde o ponto em que seus ciclos menstruais terminaram até o início do próximo ciclo.
Outra avaliação foi feita imediatamente após o tratamento e esta foi repetida no segundo, terceiro e quarto ciclos menstruais.
O CTM levou em média de 20 a 30 minutos para ser concluído.
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A aplicação foi realizada com o participante sentado, com toda a região lombar e sacral expostas.
O tratamento foi administrado nas regiões sacral, torácica inferior e pélvica.
Outros nomes:
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Experimental: Estimulação nervosa elétrica transcutânea
Após a avaliação realizada no primeiro ciclo menstrual das participantes, no dia mais doloroso do segundo ciclo (1º ou 2º dia do ciclo), foi aplicada a TENS de alta frequência na frequência de 120 Hertz, com intervalos de 100 µsn para 20 minutos.
A intensidade da corrente foi aumentada até que o participante a sentisse.
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A TENS foi administrada com o participante deitado de bruços com uma almofada plana sob o abdômen.
A TENS foi administrada por meio de 2 canais de eletrodos colocados com a região sacral no meio.
A intensidade da corrente foi aumentada até que o participante a sentisse.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da gravidade da dor
Prazo: Mudança da gravidade da dor em 3 meses
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Para determinar a localização da dor, os participantes foram solicitados a apontar e marcar o(s) local(is) em que sentiram mais dor em um diagrama corporal.
A gravidade da dor da dismenorreia foi avaliada em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 cm.
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Mudança da gravidade da dor em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Distúrbios do Sono e Fadiga
Prazo: Alteração da gravidade dos Distúrbios do Sono e da Fadiga aos 3 meses
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Uma EVA de 10 cm foi utilizada para avaliar a gravidade do distúrbio do sono e fadiga nos casos de dismenorreia.
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Alteração da gravidade dos Distúrbios do Sono e da Fadiga aos 3 meses
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Avaliação de Sintomas Depressivos
Prazo: Mudança da pontuação do Inventário de Depressão de Beck em 3 meses
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A versão turca do Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi usada para identificar o risco enfrentado pelos participantes em termos de depressão e o nível de seus sintomas depressivos.
O inventário contém 21 categorias, cada uma com 4 opções para marcar.
Os itens pontuam entre 0-3.
A pontuação total possível é 0-63.
Uma pontuação de 0-9 é definida como relacionada a sintomas depressivos em um nível mínimo, uma pontuação de 10-16 a sintomas depressivos leves, 17-29 a sintomas depressivos moderados, 30-63 a sintomas depressivos graves.
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Mudança da pontuação do Inventário de Depressão de Beck em 3 meses
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Avaliação da Ansiedade
Prazo: Mudança da pontuação do Inventário de Ansiedade de Beck em 3 meses
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A versão turca do Beck Anxiety Inventory (BAI) foi usada para avaliar a ansiedade.
Este inventário é composto por 21 categorias, sendo cada item pontuado numa escala de 0-3.
A pontuação total possível no inventário é 0-63.
Uma pontuação de 0 a 17 é definida como indicando baixo, 18 a 24 como indicando moderado e uma pontuação de 25 ou mais como indicando alto nível de ansiedade
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Mudança da pontuação do Inventário de Ansiedade de Beck em 3 meses
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Avaliação do estado geral de saúde
Prazo: Alteração da pontuação do General Health Questionnaire aos 3 meses
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O "Questionário de Saúde Geral" (GHA-28) foi utilizado para conhecer o estado geral de saúde das participantes durante seus ciclos menstruais.
O questionário de 28 itens que usamos no estudo avalia os sintomas psicológicos experimentados na última semana.
O questionário contém quatro subdivisões de sete itens cada.
A pontuação mínima na escala é 0; máximo é 84.
Pontuações mais altas indicam um estado de saúde precário.
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Alteração da pontuação do General Health Questionnaire aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Nesrin Yağcı, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- primary dysmenorrhea ctm
- 2014SBE008 (Número de outro subsídio/financiamento: Pamukkale University Scientific Research Projects)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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