A TENS és a CTM primer dysmenorrhoeára gyakorolt hatásának összehasonlítása
2020. január 16. frissítette: Nilay Yürekdeler Şahin, Izmir Bakircay University
A nagyfrekvenciás TENS és a kötőszöveti manipuláció hatásainak összehasonlítása az elsődleges dysmenorrhoeára
ez a tanulmány a nagyfrekvenciás transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) és a kötőszöveti manipuláció (CTM) korai és rövid távú hatásait hasonlította össze primer dysmenorrhoeában szenvedő résztvevőknél.
A résztvevők fele CTM-et, míg a másik fele TENS-t kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CTM és a TENS egyaránt enyhíti a dysmenorrhoea okozta fájdalmat, de ezt különböző módon teszik. A dysmenorrhoea kezelésében leggyakrabban használt elektroterápia a TENS. Tanulmányok kimutatták, hogy a magas frekvenciájú TENS hatékonyabban csökkenti a fájdalmat, mint az alacsony frekvenciájú TENS vagy a placebo TENS.
Az irodalom átvizsgálása feltárja, hogy bár a CTM számával és időtartamával kapcsolatban eltérő vélemények és alkalmazások léteznek, kimutatták, hogy a primer dysmenorrhoeában szenvedő nők csökkent fájdalmat tapasztalnak a CTM után,
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 év közöttiek
- primer dysmenorrhoea diagnózisa esetén
Kizárási kritériumok:
- orális fogamzásgátlót használt az elmúlt 3 hónapban,
- aktív szexuális életet élni,
- terhesség,
- átesett a szülésen,
- neurológiai hiányban szenved,
- bármilyen szisztémás állapot,
- diagnosztizált nőgyógyászati betegség (kismedencei gyulladás, endometriózis, méhrák, petefészekciszták stb.),
- pszichoterápiás gyógyszerek szedése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kötőszövet-manipuláció
A résztvevőknek a menstruációs ciklusuk végétől a következő ciklus kezdetéig 11 éves tapasztalattal rendelkező gyógytornász adta be a CTM-et.
Közvetlenül a kezelés után újabb értékelést végeztek, és ezt megismételték a második, harmadik és negyedik menstruációs ciklusban.
A CTM elkészítése átlagosan 20-30 percet vett igénybe.
|
Az alkalmazást ülő helyzetben adták át, a teljes hát és keresztcsonti régió szabadon hagyva.
A kezelést a keresztcsonti, az alsó mellkasi és a medencei régiókban alkalmazták.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Transzkután elektromos idegstimuláció
A résztvevők első menstruációs ciklusában végzett értékelést követően a második ciklusuk legfájdalmasabb napján (a ciklus 1. vagy 2. napja) nagyfrekvenciás TENS-t alkalmaztak 120 Hertz frekvenciával, 100 µsn-es időközönként. 20 perc.
Az áram intenzitását addig növelték, amíg a résztvevő meg nem érezte.
|
A TENS-t úgy adták be, hogy a résztvevő arccal lefelé feküdt, egy lapos párnával a hasa alatt.
A TENS-t 2 csatornán keresztül, a keresztcsonti régióval középen elhelyezett elektródákon keresztül adtuk be.
Az áram intenzitását addig növelték, amíg a résztvevő meg nem érezte.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának értékelése
Időkeret: Változás a fájdalom súlyosságától 3 hónapon belül
|
A fájdalom lokalizációjának meghatározásához a résztvevőket arra kérték, hogy mutassák ki és jelöljék meg a testdiagramon azt a helyet, ahol a legtöbb fájdalmat érezték.
A dysmenorrhoea okozta fájdalom súlyosságát 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelték.
|
Változás a fájdalom súlyosságától 3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvászavarok és a fáradtság felmérése
Időkeret: Az alvászavarok és a fáradtság súlyosságának változása 3 hónapos korban
|
10 cm-es VAS-t használtunk az alvászavar és a fáradtság súlyosságának felmérésére dysmenorrhoea esetén.
|
Az alvászavarok és a fáradtság súlyosságának változása 3 hónapos korban
|
|
A depressziós tünetek felmérése
Időkeret: Változás a Beck-depressziós leltár pontszámához képest 3 hónap után
|
A Beck Depression Inventory (BDI) török nyelvű változatát használták annak érdekében, hogy azonosítsák a résztvevők depresszióval szembeni kockázatát és depressziós tüneteik mértékét.
A leltár 21 kategóriát tartalmaz, mindegyikben 4 választási lehetőség van.
A tételek pontszáma 0-3 között van.
A lehetséges összpontszám 0-63.
A 0-9-es pontszám a minimális szintű depressziós tünetekre vonatkozik, a 10-16-os pontszám az enyhe depressziós tünetekre, a 17-29-es a közepesen súlyos depressziós tünetekre, a 30-63 a súlyos depressziós tünetekre.
|
Változás a Beck-depressziós leltár pontszámához képest 3 hónap után
|
|
A szorongás értékelése
Időkeret: Változás a Beck Anxiety Inventory pontszámhoz képest 3 hónap után
|
A szorongás felmérésére a Beck Anxiety Inventory (BAI) török verzióját használták.
Ez a leltár 21 kategóriából áll, mindegyik tétel 0-3-ig terjedő skálán van értékelve.
A leltáron elérhető összpontszám 0-63.
A 0-17-es pontszám az alacsony, a 18-24-es a mérsékelt, a 25-ös és a feletti pedig a magas szintű szorongást jelzi.
|
Változás a Beck Anxiety Inventory pontszámhoz képest 3 hónap után
|
|
Az általános egészségi állapot felmérése
Időkeret: Változás az általános egészségügyi kérdőív pontszámához képest 3 hónap után
|
Az "Általános Egészségügyi Kérdőívet" (GHA-28) használták a résztvevők általános egészségi állapotának megismerésére a menstruációs ciklusuk alatt.
A vizsgálat során általunk használt 28 tételből álló kérdőív az elmúlt héten tapasztalt pszichés tüneteket méri fel.
A kérdőív négy, egyenként hét tételes albontást tartalmaz.
A skála minimális pontszáma 0; maximum 84.
A magasabb pontszámok rossz egészségi állapotot jeleznek.
|
Változás az általános egészségügyi kérdőív pontszámához képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nesrin Yağcı, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- primary dysmenorrhea ctm
- 2014SBE008 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Pamukkale University Scientific Research Projects)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .