Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu TENS i CTM na pierwotne bolesne miesiączkowanie

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Nilay Yürekdeler Şahin, Izmir Bakircay University

Porównanie wpływu TENS o wysokiej częstotliwości i manipulacji tkanką łączną na pierwotne bolesne miesiączkowanie

badanie to miało na celu porównanie wczesnych i krótkoterminowych efektów przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) o wysokiej częstotliwości z manipulacją tkanką łączną (CTM) u uczestniczek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Połowa uczestników otrzymała CTM, a druga połowa TENS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CTM i TENS łagodzą ból związany z bolesnym miesiączkowaniem, ale robią to w inny sposób. Metodą elektroterapii najczęściej stosowaną w leczeniu bolesnego miesiączkowania jest TENS. W badaniach stwierdzono, że TENS o wysokiej częstotliwości jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu niż TENS o niskiej częstotliwości lub TENS placebo.

Analiza literatury pokazuje, że chociaż istnieją różne opinie i zastosowania dotyczące liczby i czasu trwania CTM, wykazano, że kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem odczuwają zmniejszenie bólu po CTM,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc w wieku 18-30 lat
  • z rozpoznaniem pierwotnego bolesnego miesiączkowania

Kryteria wyłączenia:

  • stosowały doustne środki antykoncepcyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • prowadzenie aktywnego życia seksualnego,
  • ciąża,
  • przeszła przez poród,
  • z deficytem neurologicznym,
  • wszelkiego rodzaju stan ogólnoustrojowy,
  • zdiagnozowany stan ginekologiczny (choroby zapalne miednicy mniejszej, endometrioza, nowotwory macicy, torbiele jajników itp.),
  • przyjmowanie leków psychoterapeutycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja tkanką łączną
Uczestniczkom CTM podawał fizjoterapeuta z 11-letnim doświadczeniem w aplikacji od momentu, w którym zakończyły się ich cykle miesiączkowe, do początku kolejnego cyklu. Bezpośrednio po zabiegu wykonano kolejną ocenę, którą powtórzono w drugim, trzecim i czwartym cyklu miesiączkowym. Wypełnienie CTM trwało średnio 20-30 minut.
Inny: Manipulacja tkanką łączną
Aplikacja została dostarczona w pozycji siedzącej z odsłoniętymi całymi plecami i okolicami krzyżowymi. Leczeniem objęto okolicę krzyżową, dolną część klatki piersiowej i miednicę.
Inne nazwy:
  • WZT
Eksperymentalny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Po ocenie wykonanej w pierwszym cyklu miesiączkowym uczestniczek, w najbardziej bolesnym dniu drugiego cyklu (1 lub 2 dzień cyklu), zastosowano TENS o wysokiej częstotliwości z częstotliwością 120 Hz, w odstępach 100 µsn przez 20 minut. Intensywność prądu była zwiększana do momentu, aż osoba badana go poczuła.
Inny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
TENS stosowano u uczestnika leżącego twarzą do dołu z płaską poduszką pod brzuchem. TENS podawano za pomocą 2 kanałów elektrod umieszczonych okolicą krzyżową pośrodku. Intensywność prądu była zwiększana do momentu, aż osoba badana go poczuła.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od nasilenia bólu po 3 miesiącach
Aby określić lokalizację bólu, uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie i zaznaczenie miejsca (miejsc), w którym odczuwali największy ból na schemacie ciała. Nasilenie bólu bolesnego miesiączkowania oceniano w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Zmiana od nasilenia bólu po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaburzeń snu i zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia zaburzeń snu i zmęczenia po 3 miesiącach
Do oceny nasilenia zaburzeń snu i zmęczenia w przypadku bolesnego miesiączkowania zastosowano 10-centymetrowy VAS.
Zmiana nasilenia zaburzeń snu i zmęczenia po 3 miesiącach
Ocena objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w Inwentarzu Depresji Becka po 3 miesiącach
Turecka wersja Inwentarza Depresji Becka (BDI) została wykorzystana do identyfikacji ryzyka, na jakie narażeni byli uczestnicy w zakresie depresji oraz nasilenia objawów depresyjnych. Inwentarz zawiera 21 kategorii, z których każda ma 4 opcje do zaznaczenia. Pozycje punktują od 0 do 3. Całkowity możliwy wynik to 0-63. Wynik 0-9 określa się jako odnoszący się do objawów depresyjnych na minimalnym poziomie, wynik 10-16 do lekkich objawów depresyjnych, 17-29 do umiarkowanych objawów depresyjnych, 30-63 do ciężkich objawów depresyjnych.
Zmiana wyniku w Inwentarzu Depresji Becka po 3 miesiącach
Ocena lęku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku Inwentarza Lęku Becka po 3 miesiącach
Do oceny lęku wykorzystano turecką wersję Inwentarza Lęku Becka (BAI). Inwentarz ten składa się z 21 kategorii, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 3. Całkowity możliwy wynik w inwentarzu to 0-63. Wynik 0-17 oznacza niski, 18-24 średni, a wynik 25 i więcej wskazuje na wysoki poziom lęku
Zmiana w stosunku do wyniku Inwentarza Lęku Becka po 3 miesiącach
Ocena ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana wyniku kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia po 3 miesiącach
„Ogólny kwestionariusz zdrowotny” (GHA-28) wykorzystano w celu poznania ogólnego stanu zdrowia uczestniczek podczas ich cykli menstruacyjnych. 28-itemowy kwestionariusz, którego użyliśmy w badaniu, ocenia objawy psychiczne doświadczane w ostatnim tygodniu. Kwestionariusz zawiera cztery podpodziały po siedem pozycji w każdej. Minimalny wynik na skali to 0; maksymalna to 84. Wyższe wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
Zmiana wyniku kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nesrin Yağcı, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • primary dysmenorrhea ctm
  • 2014SBE008 (Inny numer grantu/finansowania: Pamukkale University Scientific Research Projects)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Manipulacja tkanką łączną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj