원발성 월경통에 대한 TENS와 CTM의 효과 비교
2020년 1월 16일 업데이트: Nilay Yürekdeler Şahin, Izmir Bakircay University
원발성 월경통에 대한 고주파 TENS와 결합조직 도수치료의 효과 비교
이 연구는 원발성 생리통이 있는 참가자에서 고주파 경피 전기 신경 자극(TENS) 대 결합 조직 조작(CTM)의 초기 및 단기 효과를 비교하기 위한 것입니다.
참가자의 절반은 CTM을 받았고 나머지 절반은 TENS를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
CTM과 TENS는 각각 월경통을 완화하지만 그 효과는 다릅니다. 생리통 치료에 가장 일반적으로 사용되는 전기 요법 양식은 TENS입니다. 고주파 TENS가 저주파 TENS 또는 위약 TENS보다 통증 감소에 더 효과적이라는 연구 결과가 보고되었습니다.
문헌을 살펴보면 CTM의 횟수와 기간과 관련하여 다양한 의견과 적용이 있지만 원발성 월경통이 있는 여성은 CTM 후 통증이 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-30세 사이
- 원발성 월경통 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 경구 피임약을 사용한 경우,
- 활발한 성생활을 하고,
- 임신,
- 출산을 거쳐,
- 신경학적 결손이 있고,
- 모든 종류의 전신 상태,
- 진단된 부인과 질환(골반 염증성 질환, 자궁내막증, 자궁암, 난소 낭종 등),
- 심리 치료 약물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 조직 조작
참가자들은 월경 주기가 끝난 시점부터 다음 주기가 시작될 때까지 적용 분야에서 11년의 경험을 가진 물리치료사에 의해 CTM을 관리받았습니다.
또 다른 평가는 치료 직후에 이루어졌으며 이는 두 번째, 세 번째 및 네 번째 월경 주기에서 반복되었습니다.
CTM을 완료하는 데 평균 20~30분이 소요되었습니다.
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응용 프로그램은 전체 등 및 천골 부위가 노출된 상태로 참가자가 앉은 자세로 전달되었습니다.
치료는 천골, 하부 흉부 및 골반 부위에 투여되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 경피적 전기 신경 자극
참가자의 첫 번째 월경 주기에서 평가한 후, 두 번째 주기의 가장 고통스러운 날(주기의 첫 번째 또는 두 번째 날)에 고주파 TENS를 120Hz의 빈도로 100µsn 간격으로 적용했습니다. 20 분.
참가자가 느낄 때까지 전류의 강도를 높였습니다.
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TENS는 참가자가 복부 아래에 평평한 쿠션을 놓고 엎드린 상태에서 시행되었습니다.
TENS는 천골 부위를 중앙에 배치한 2채널의 전극을 통해 관리되었습니다.
참가자가 느낄 때까지 전류의 강도를 높였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 중증도 평가
기간: 3개월째 통증 중증도 변화
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통증의 국소화를 결정하기 위해 참가자들에게 신체 다이어그램에서 가장 통증을 느꼈던 위치를 지적하고 표시하도록 요청했습니다.
월경통 통증의 중증도는 10cm VAS(Visual Analog Scale)로 평가했습니다.
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3개월째 통증 중증도 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애 및 피로 평가
기간: 3개월째 수면장애 및 피로도의 변화
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월경통의 경우 수면 장애 및 피로의 정도를 평가하기 위해 10cm VAS를 사용했습니다.
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3개월째 수면장애 및 피로도의 변화
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우울 증상의 평가
기간: 3개월 후 Beck Depression Inventory 점수에서 변경
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터키 버전의 Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증 및 우울 증상의 수준 측면에서 참가자가 직면한 위험을 식별하기 위해 사용되었습니다.
인벤토리에는 21개의 범주가 포함되어 있으며 각 범주에는 표시할 4가지 선택 항목이 있습니다.
항목 점수는 0-3 사이입니다.
총 가능한 점수는 0-63입니다.
0-9점은 최소 수준의 우울 증상, 10-16점은 경미한 우울 증상, 17-29점은 중등도 우울 증상, 30-63점은 심한 우울 증상과 관련된 것으로 정의됩니다.
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3개월 후 Beck Depression Inventory 점수에서 변경
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불안 평가
기간: 3개월 후 Beck Anxiety Inventory 점수에서 변경
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BAI(Beck Anxiety Inventory)의 터키어 버전을 사용하여 불안을 평가했습니다.
이 목록은 21개의 범주로 구성되어 있으며 각 항목은 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다.
인벤토리에서 가능한 총 점수는 0-63입니다.
0-17점은 낮음, 18-24점은 중간, 25점 이상은 높은 수준의 불안으로 정의됩니다.
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3개월 후 Beck Anxiety Inventory 점수에서 변경
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일반 건강 상태 평가
기간: 3개월 후 일반 건강 설문지 점수에서 변경
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"일반 건강 설문지"(GHA-28)는 월경 주기 동안 참가자의 일반적인 건강 상태를 알아보기 위해 사용되었습니다.
연구에서 사용한 28개 항목 설문지는 지난주에 경험한 심리적 증상을 평가합니다.
설문지는 각각 7개 항목의 4개 하위 부문으로 구성됩니다.
척도의 최소 점수는 0입니다. 최대값은 84입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월 후 일반 건강 설문지 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nesrin Yağcı, Pamukkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- primary dysmenorrhea ctm
- 2014SBE008 (기타 보조금/기금 번호: Pamukkale University Scientific Research Projects)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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