TENS:n ja CTM:n vaikutusten vertailu primaariseen dysmenorreaan
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Nilay Yürekdeler Şahin, Izmir Bakircay University
Korkeataajuisen TENS:n ja sidekudosmanipulaation vaikutusten vertailu primaariseen dysmenorreaan
Tässä tutkimuksessa verrattiin korkeataajuisen transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) varhaisia ja lyhytaikaisia vaikutuksia sidekudosmanipulaatioon (CTM) osallistujilla, joilla oli primaarinen dysmenorrea.
Puolet osallistujista sai CTM, kun taas toinen puoli sai TENS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CTM ja TENS lievittävät dysmenorreakipua, mutta ne tekevät sen eri tavalla. Yleisimmin dysmenorrean hoidossa käytetty sähköhoitomenetelmä on TENS. Tutkimuksissa on raportoitu, että korkeataajuinen TENS vähentää kipua tehokkaammin kuin matalataajuinen TENS tai plasebo TENS.
Kirjallisuuden skannaus paljastaa, että vaikka CTM:n lukumäärästä ja kestosta on erilaisia mielipiteitä ja sovelluksia, on osoitettu, että naiset, joilla on primaarinen dysmenorrea, kokevat vähentynyttä kipua CTM:n jälkeen,
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-30-vuotias
- joilla on diagnosoitu primaarinen dysmenorrea
Poissulkemiskriteerit:
- olet käyttänyt suun kautta otettavaa ehkäisyä viimeisten 3 kuukauden aikana,
- aktiivista seksielämää,
- raskaus,
- käynyt läpi synnytyksen,
- joilla on neurologinen vajaatoiminta,
- kaikenlainen systeeminen tila,
- diagnosoitu gynekologinen sairaus (lantion tulehdussairaudet, endometrioosi, kohtusyövät, munasarjakystat jne.),
- psykoterapeuttisten lääkkeiden ottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekudosten manipulointi
Osallistujille antoi CTM:ää fysioterapeutti, jolla oli 11 vuoden kokemus sovelluksesta kuukautiskierron päättymisestä seuraavan jakson alkuun.
Toinen arviointi tehtiin välittömästi hoidon jälkeen ja tämä toistettiin toisella, kolmannella ja neljännellä kuukautiskierrolla.
CTM:n suorittaminen kesti keskimäärin 20–30 minuuttia.
|
Hakemus annettiin osallistujan ollessa istuma-asennossa, koko selkä- ja ristiluualueet jätettiin paljaaksi.
Hoito annettiin ristiluun, rintakehän alapuolelle ja lantion alueelle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Osallistujien ensimmäisellä kuukautiskierrolla tehdyn arvioinnin jälkeen heidän toisen kierron kivuliaimpana päivänä (1. tai 2. päivä) käytettiin korkeataajuista TENS:ää 120 hertsin taajuudella 100 µsn:n välein. 20 minuuttia.
Virran voimakkuutta lisättiin, kunnes osallistuja tunsi sen.
|
TENS annettiin osallistujan ollessa makuulla alaspäin litteän tyynyn ollessa vatsan alla.
TENS annettiin 2 elektrodikanavan kautta, jotka oli sijoitettu ristin alueen keskelle.
Virran voimakkuutta lisättiin, kunnes osallistuja tunsi sen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos kivun vaikeusasteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Kivun lokalisoinnin määrittämiseksi osallistujia pyydettiin osoittamaan ja merkitsemään ruumiikaavioon paikka(t), jotka he tunsivat eniten kipua.
Dysmenorrean kivun vakavuus arvioitiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
Muutos kivun vaikeusasteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöiden ja väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos unihäiriöiden ja väsymyksen vaikeusasteesta 3 kuukauden kohdalla
|
10 cm:n VAS:lla arvioitiin unihäiriön ja väsymyksen vakavuus dysmenorreatapauksissa.
|
Muutos unihäiriöiden ja väsymyksen vaikeusasteesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Masennusoireiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos Beck Depression Inventory -pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Beck Depression Inventoryn (BDI) turkkilaista versiota käytettiin tunnistamaan osallistujat kohtaamaan masennuksen riskiä ja heidän masennusoireidensa tasoa.
Inventaariossa on 21 luokkaa, joista jokaisessa on 4 valittavaa.
Kohteiden pisteet ovat 0-3.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-63.
Pistemäärä 0-9 määritellään viittaavan masennusoireisiin minimitasolla, pisteet 10-16 lieviin masennusoireisiin, 17-29 keskivaikeisiin masennusoireisiin, 30-63 vaikeisiin masennusoireisiin.
|
Muutos Beck Depression Inventory -pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos Beck Anxiety Inventory -pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Ahdistuneisuuden arvioinnissa käytettiin Beck Anxiety Inventoryn (BAI) turkkilaista versiota.
Tämä luettelo koostuu 21 kategoriasta, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0-3.
Inventaarion mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-63.
Pistemäärä 0-17 tarkoittaa matalaa, 18-24 keskivaikeaa ja pisteet 25 ja enemmän korkeaa ahdistustasoa.
|
Muutos Beck Anxiety Inventory -pisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Yleisen terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: Muutos yleisen terveyskyselyn tuloksesta 3 kuukauden kohdalla
|
"General Health Questionnairea" (GHA-28) käytettiin osallistujien yleisen terveydentilan selvittämiseen kuukautiskierron aikana.
Tutkimuksessa käyttämämme 28 kohdan kyselylomake arvioi viime viikon aikana kokeneita psyykkisiä oireita.
Kyselylomakkeessa on neljä seitsemän kohdan alajakoa.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0; maksimi on 84.
Korkeammat pisteet kertovat huonosta terveydentilasta.
|
Muutos yleisen terveyskyselyn tuloksesta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nesrin Yağcı, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- primary dysmenorrhea ctm
- 2014SBE008 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pamukkale University Scientific Research Projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .