比较镜子疗法和机器人镜子疗法对健康成人和中风患者脑电图的影响。
2021年3月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
镜子疗法最近引起了越来越多的关注。然而，由于想象能力有限，大多数患者难以进行镜像治疗。 开发了一种镜像机器人手系统，该系统由可穿戴外骨骼手、传感器手套和控制箱组成。 患者健手戴上传感器手套，患手戴上可穿戴外骨骼手，健手像镜子组一样做一定的传递性和非及物性任务，然后让患手做外骨骼机械手驱动的相同动作. 研究人员假设，将这两种方法结合起来可能会促进控制运动的感觉运动皮层，并可能增加体感输入和进一步的治疗效果。 本研究旨在使用脑电图调查镜子疗法和机器人镜子疗法对健康成人和中风患者运动皮层激活的影响。 所有参与者将执行休息、移动右手的条件，无论有无机械手作为基线数据，然后他们将以右手作为活动手进行镜像治疗，或者以随机顺序佩戴机械手进行镜像治疗。 将进行脑电图 (EEG) 评估以评估不同干预措施的神经生理学影响。 调查人员将使用问卷来评估对不同干预措施的主观意见。
结合执行（视频AOE）。 调查人员将使用配对 t 检验来评估脑电图和问卷结果的受试者内部差异。
这项研究将在 2020/02/01 - 2021/03/31 期间完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成人：右利手，上肢及认知功能正常
- 脑卒中患者：一侧上肢痉挛
排除标准：
- 1.手腕无力或畸形 2.皮肤问题 3.上肢肌肉骨骼损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：健康成人的镜像疗法
健康成人脑电图的传统镜像疗法。
|
|
|
实验性的：健康成人的机器人镜像疗法
健康成人脑电图中的机器人镜像疗法。
|
机械手镜像疗法
|
|
NO_INTERVENTION：中风病人的镜像疗法
中风患者脑电图的传统镜像疗法。
|
|
|
实验性的：中风患者的机器人镜子治疗
脑卒中患者脑电图的机器人镜子治疗。
|
机械手镜像疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑电图评估
大体时间：1.5小时
|
通过傅里叶变换比较不同干预措施的脑电波
|
1.5小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
调查问卷
大体时间：30分钟
|
收集关于不同干预措施的主观意见
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月20日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.