- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04236089
Porovnejte účinky zrcadlové terapie a robotické zrcadlové terapie v elektroencefalografii zdravých dospělých a pacientů s mrtvicí.
Zrcadlová terapie v poslední době přitahuje stále větší pozornost; většina pacientů má však potíže s prováděním zrcadlové terapie kvůli omezeným schopnostem imaginace. Byl vyvinut zrcadlový robotický ruční systém, který se skládal z nositelné exoskeletální ruky, senzorové rukavice a ovládací skříňky. Pacientova nepostižená ruka nosí senzorovou rukavici, postižená ruka nosí nositelnou ruku s exoskeletem a nepostižená ruka dělá určité tranzitivní a netranzitivní úkoly jako zrcadlová skupina a poté přiměje postiženou ruku dělat stejné pohyby řízené robotickou rukou s exoskeletem. . Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace obou přístupů může usnadnit senzomotorickou kůru, která řídí pohyb, a může zvýšit somatosenzorický vstup a další účinnost léčby. Tato studie je zaměřena na zkoumání účinků zrcadlové terapie a robotické zrcadlové terapie na motorické kortikální aktivace u zdravých dospělých a pacientů s mrtvicí pomocí elektroencefalografie. Všichni účastníci provedou podmínky odpočinku, pohyb pravé ruky s robotickou rukou nebo bez ní jako základní data, poté budou provádět zrcadlovou terapii s použitím pravé ruky jako aktivní ruky nebo nošení robotické ruky provádějící zrcadlovou terapii v náhodném pořadí. K posouzení neurofyziologických účinků různých intervencí bude provedeno elektroencefalografické (EEG) posouzení. Vyšetřovatelé použijí dotazník k posouzení subjektivního názoru na různé intervence.
v kombinaci s provedením (video AOE). Vyšetřovatelé použijí párový t test k posouzení rozdílů mezi subjekty v EEG a výsledcích dotazníku.
Tato studie bude provedena v období 2020/02/01 - 2021/03/31.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dospělí: praváci, s normálními horními končetinami a kognitivními funkcemi
- pacienti po cévní mozkové příhodě: spasticita horní končetiny na jedné straně
Kritéria vyloučení:
- 1. slabost nebo deformita zápěstí 2. kožní problém 3. muskuloskeletální poranění horních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: zrcadlová terapie zdravých dospělých
Tradiční zrcadlová terapie v elektroencefalografii zdravých dospělých.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: robotická zrcadlová terapie zdravých dospělých
Robotická zrcadlová terapie v elektroencefalografii zdravých dospělých.
|
zrcadlová terapie s robotickou rukou
|
|
NO_INTERVENTION: zrcadlová terapie pacientů s mrtvicí
Tradiční zrcadlová terapie v elektroencefalografii pacientů po cévní mozkové příhodě.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: robotická zrcadlová terapie pacientů po mrtvici
Robotická zrcadlová terapie v elektroencefalografii pacientů po cévní mozkové příhodě.
|
zrcadlová terapie s robotickou rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografické vyšetření
Časové okno: 1,5 hodiny
|
Porovnejte mozkové vlny různých intervencí pomocí Fourierovy transformace
|
1,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: 30 minut
|
Shromážděte subjektivní názory na různé intervence
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201900537A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .