Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte účinky zrcadlové terapie a robotické zrcadlové terapie v elektroencefalografii zdravých dospělých a pacientů s mrtvicí.

3. března 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Zrcadlová terapie v poslední době přitahuje stále větší pozornost; většina pacientů má však potíže s prováděním zrcadlové terapie kvůli omezeným schopnostem imaginace. Byl vyvinut zrcadlový robotický ruční systém, který se skládal z nositelné exoskeletální ruky, senzorové rukavice a ovládací skříňky. Pacientova nepostižená ruka nosí senzorovou rukavici, postižená ruka nosí nositelnou ruku s exoskeletem a nepostižená ruka dělá určité tranzitivní a netranzitivní úkoly jako zrcadlová skupina a poté přiměje postiženou ruku dělat stejné pohyby řízené robotickou rukou s exoskeletem. . Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace obou přístupů může usnadnit senzomotorickou kůru, která řídí pohyb, a může zvýšit somatosenzorický vstup a další účinnost léčby. Tato studie je zaměřena na zkoumání účinků zrcadlové terapie a robotické zrcadlové terapie na motorické kortikální aktivace u zdravých dospělých a pacientů s mrtvicí pomocí elektroencefalografie. Všichni účastníci provedou podmínky odpočinku, pohyb pravé ruky s robotickou rukou nebo bez ní jako základní data, poté budou provádět zrcadlovou terapii s použitím pravé ruky jako aktivní ruky nebo nošení robotické ruky provádějící zrcadlovou terapii v náhodném pořadí. K posouzení neurofyziologických účinků různých intervencí bude provedeno elektroencefalografické (EEG) posouzení. Vyšetřovatelé použijí dotazník k posouzení subjektivního názoru na různé intervence.

v kombinaci s provedením (video AOE). Vyšetřovatelé použijí párový t test k posouzení rozdílů mezi subjekty v EEG a výsledcích dotazníku.

Tato studie bude provedena v období 2020/02/01 - 2021/03/31.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dospělí: praváci, s normálními horními končetinami a kognitivními funkcemi
  • pacienti po cévní mozkové příhodě: spasticita horní končetiny na jedné straně

Kritéria vyloučení:

  • 1. slabost nebo deformita zápěstí 2. kožní problém 3. muskuloskeletální poranění horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: zrcadlová terapie zdravých dospělých
Tradiční zrcadlová terapie v elektroencefalografii zdravých dospělých.
EXPERIMENTÁLNÍ: robotická zrcadlová terapie zdravých dospělých
Robotická zrcadlová terapie v elektroencefalografii zdravých dospělých.
Přístroj: robotická ruka
zrcadlová terapie s robotickou rukou
NO_INTERVENTION: zrcadlová terapie pacientů s mrtvicí
Tradiční zrcadlová terapie v elektroencefalografii pacientů po cévní mozkové příhodě.
EXPERIMENTÁLNÍ: robotická zrcadlová terapie pacientů po mrtvici
Robotická zrcadlová terapie v elektroencefalografii pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přístroj: robotická ruka
zrcadlová terapie s robotickou rukou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalografické vyšetření
Časové okno: 1,5 hodiny
Porovnejte mozkové vlny různých intervencí pomocí Fourierovy transformace
1,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 30 minut
Shromážděte subjektivní názory na různé intervence
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201900537A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na robotická ruka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit