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건강한 성인과 뇌졸중 환자의 뇌파검사에서 거울치료와 로봇 거울치료의 효과 비교.

2021년 3월 3일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

거울 요법은 최근 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 그러나 대부분의 환자는 제한된 상상 능력으로 인해 거울 치료를 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 웨어러블 외골격 손, 센서 장갑 및 컨트롤 박스로 구성된 미러 로봇 손 시스템이 개발되었습니다. 환자의 정상 손은 센서 장갑을 착용하고, 환부는 웨어러블 외골격 손을 착용하고, 정상 손은 미러 그룹으로서 특정 이행 및 자동 작업을 수행한 다음 외골격 로봇 손이 구동하는 것과 동일한 동작을 수행하게 합니다. . 연구자들은 두 가지 접근 방식을 결합하면 움직임을 제어하는 ​​감각 운동 피질을 촉진하고 체성 감각 입력 및 추가 치료 효능을 증가시킬 수 있다고 가정합니다. 본 연구는 뇌파검사를 이용하여 거울치료와 로봇거울치료가 건강한 성인과 뇌졸중 환자의 운동피질 활성화에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 모든 참가자는 휴식, 로봇 손의 유무에 관계없이 오른손을 움직이는 조건을 기준 데이터로 수행한 다음 오른손을 활성 손으로 사용하여 미러 테라피를 수행하거나 로봇 손을 착용하고 미러 테라피를 무작위 순서로 수행합니다. 뇌파 검사(EEG) 평가는 다양한 개입의 신경생리학적 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 조사관은 다양한 개입에 대한 주관적인 의견을 평가하기 위해 설문지를 사용합니다.

실행과 결합(비디오 AOE). 수사관은 pair-t 테스트를 사용하여 EEG 및 설문지 결과의 피험자 내 차이를 평가합니다.

이 연구는 2020/02/01 - 2021/03/31 동안 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인: 오른손잡이, 상지 및 인지 기능 정상
  • 뇌졸중 환자: 한쪽 상지 경직

제외 기준:

  • 1. 손목 약화 또는 기형 2. 피부 문제 3. 상지의 근골격 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 건강한 성인의 거울치료
건강한 성인의 뇌파 검사에서 전통적인 거울 요법.
실험적: 건강한 성인의 로봇 거울 치료
건강한 성인의 뇌파 검사에서 로봇 거울 치료.
로봇손을 이용한 거울치료
NO_INTERVENTION: 뇌졸중 환자의 거울치료
뇌졸중 환자의 뇌파 검사에서 전통적인 거울 요법.
실험적: 뇌졸중 환자의 로봇 거울 치료
뇌졸중 환자의 뇌파 검사에서 로봇 거울 치료.
로봇손을 이용한 거울치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 검사 평가
기간: 1.5시간
푸리에 변환을 통한 다양한 개입의 뇌파 비교
1.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: 30 분
다양한 개입에 대한 주관적인 의견 수집
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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로봇 손에 대한 임상 시험

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