- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04236089
건강한 성인과 뇌졸중 환자의 뇌파검사에서 거울치료와 로봇 거울치료의 효과 비교.
거울 요법은 최근 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 그러나 대부분의 환자는 제한된 상상 능력으로 인해 거울 치료를 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 웨어러블 외골격 손, 센서 장갑 및 컨트롤 박스로 구성된 미러 로봇 손 시스템이 개발되었습니다. 환자의 정상 손은 센서 장갑을 착용하고, 환부는 웨어러블 외골격 손을 착용하고, 정상 손은 미러 그룹으로서 특정 이행 및 자동 작업을 수행한 다음 외골격 로봇 손이 구동하는 것과 동일한 동작을 수행하게 합니다. . 연구자들은 두 가지 접근 방식을 결합하면 움직임을 제어하는 감각 운동 피질을 촉진하고 체성 감각 입력 및 추가 치료 효능을 증가시킬 수 있다고 가정합니다. 본 연구는 뇌파검사를 이용하여 거울치료와 로봇거울치료가 건강한 성인과 뇌졸중 환자의 운동피질 활성화에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 모든 참가자는 휴식, 로봇 손의 유무에 관계없이 오른손을 움직이는 조건을 기준 데이터로 수행한 다음 오른손을 활성 손으로 사용하여 미러 테라피를 수행하거나 로봇 손을 착용하고 미러 테라피를 무작위 순서로 수행합니다. 뇌파 검사(EEG) 평가는 다양한 개입의 신경생리학적 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 조사관은 다양한 개입에 대한 주관적인 의견을 평가하기 위해 설문지를 사용합니다.
실행과 결합(비디오 AOE). 수사관은 pair-t 테스트를 사용하여 EEG 및 설문지 결과의 피험자 내 차이를 평가합니다.
이 연구는 2020/02/01 - 2021/03/31 동안 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인: 오른손잡이, 상지 및 인지 기능 정상
- 뇌졸중 환자: 한쪽 상지 경직
제외 기준:
- 1. 손목 약화 또는 기형 2. 피부 문제 3. 상지의 근골격 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 건강한 성인의 거울치료
건강한 성인의 뇌파 검사에서 전통적인 거울 요법.
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실험적: 건강한 성인의 로봇 거울 치료
건강한 성인의 뇌파 검사에서 로봇 거울 치료.
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로봇손을 이용한 거울치료
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NO_INTERVENTION: 뇌졸중 환자의 거울치료
뇌졸중 환자의 뇌파 검사에서 전통적인 거울 요법.
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실험적: 뇌졸중 환자의 로봇 거울 치료
뇌졸중 환자의 뇌파 검사에서 로봇 거울 치료.
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로봇손을 이용한 거울치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 검사 평가
기간: 1.5시간
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푸리에 변환을 통한 다양한 개입의 뇌파 비교
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1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 30 분
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다양한 개입에 대한 주관적인 의견 수집
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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로봇 손에 대한 임상 시험
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한