- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04236089
Сравните эффекты зеркальной терапии и роботизированной зеркальной терапии при электроэнцефалографии здоровых взрослых и пациентов, перенесших инсульт.
Зеркальная терапия в последнее время привлекает все большее внимание; однако большинству пациентов трудно проводить зеркальную терапию из-за ограниченных способностей воображения. Была разработана зеркальная роботизированная кисть, состоящая из носимой экзоскелетной руки, сенсорной перчатки и блока управления. Здоровая рука пациента надевает сенсорную перчатку, пораженная рука носит носимую руку с экзоскелетом, а здоровая рука выполняет определенные переходные и непереходные задачи в качестве зеркальной группы, а затем заставляет пораженную руку выполнять те же движения, что и роботизированная рука с экзоскелетом. . Исследователи предполагают, что сочетание обоих подходов может облегчить работу сенсомоторной коры, контролирующей движение, и может усилить соматосенсорный ввод и дальнейшую эффективность лечения. Это исследование направлено на изучение влияния зеркальной терапии и роботизированной зеркальной терапии на моторную корковую активацию у здоровых взрослых и пациентов с инсультом с помощью электроэнцефалографии. Все участники будут выполнять условия отдыха, движения правой руки с роботизированной рукой или без нее в качестве исходных данных, затем они будут проводить зеркальную терапию, используя правую руку в качестве активной руки, или носить роботизированную руку, выполняя зеркальную терапию в случайной последовательности. Будет проведена электроэнцефалография (ЭЭГ) для оценки нейрофизиологических эффектов различных вмешательств. Исследователи будут использовать анкету для оценки субъективного мнения о различных вмешательствах.
в сочетании с исполнением (видео АОЭ). Исследователи будут использовать парный t-тест для оценки различий между субъектами в ЭЭГ и результатах опроса.
Это исследование будет проведено в период с 01.02.2020 по 31.03.2021.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые: правши, с нормальными функциями верхних конечностей и когнитивными функциями
- пациенты с инсультом: односторонняя спастичность верхней конечности
Критерий исключения:
- 1. слабость или деформация запястья 2. проблемы с кожей 3. скелетно-мышечная травма верхних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: зеркальная терапия здоровых взрослых
Традиционная зеркальная терапия в электроэнцефалографии здоровых взрослых.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: роботизированная зеркальная терапия здоровых взрослых
Роботизированная зеркальная терапия в электроэнцефалографии здоровых взрослых.
|
зеркальная терапия роботизированной рукой
|
|
NO_INTERVENTION: зеркальная терапия пациентов с инсультом
Традиционная зеркальная терапия в электроэнцефалографии больных, перенесших инсульт.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: роботизированная зеркальная терапия пациентов с инсультом
Роботизированная зеркальная терапия в электроэнцефалографии больных, перенесших инсульт.
|
зеркальная терапия роботизированной рукой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка электроэнцефалографии
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Сравните мозговую волну различных вмешательств с помощью преобразования Фурье.
|
1,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 30 минут
|
Соберите субъективное мнение о различных вмешательствах
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201900537A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .