- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04236089
Sammenlign effekter av speilterapi og robotspeilterapi i elektroencefalografi av friske voksne og hjerneslagpasienter.
Speilterapi har den siste tiden vakt økende oppmerksomhet; de fleste pasienter har imidlertid vanskeligheter med å utføre speilterapi på grunn av begrenset forestillingsevne. Det ble utviklet et speilrobotisk håndsystem, som besto av en bærbar eksoskjeletthånd, sensorhanske og en kontrollboks. Pasientens upåvirkede hånd bærer sensorhansken, den berørte hånden bærer den bærbare eksoskjeletthånden, og den upåvirkede hånden utfører de visse transitive og intransitive oppgavene som speilgruppen, og får deretter den berørte hånden til å gjøre de samme bevegelsene drevet av eksoskjelettets robothånd . Etterforskerne antar at å kombinere begge tilnærmingene kan lette den sensorimotoriske cortex som kontrollerer bevegelse og kan øke somatosensorisk input og ytterligere behandlingseffektivitet. Denne studien er rettet mot å undersøke effekten av speilterapi og robotspeilterapi på motoriske kortikale aktiveringer hos friske voksne og slagpasienter ved bruk av elektroencefalografi. Alle deltakerne vil utføre forholdene med hvile, bevege høyre hånd med eller uten robothånd som baselinedata, deretter vil de utføre speilterapi ved å bruke høyre hånd som aktiv hånd, eller bruke robothånd som utfører speilterapi i tilfeldig rekkefølge. Elektroencefalografi (EEG) vurdering vil bli gjort for å vurdere de nevrofysiologiske effektene av de forskjellige intervensjonene. Utforskerne vil bruke et spørreskjema for å vurdere den subjektive meningen om de ulike intervensjonene.
kombinert med utførelse (video AOE). Etterforskerne vil bruke par-t-testen for å vurdere forskjellene i EEG og spørreskjemaresultatene innen forsøkspersonene.
Denne studien vil bli utført i løpet av 2020/02/01 - 2021/03/31.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne: høyrehendte, med normale øvre ekstremiteter og kognisjonsfunksjoner
- slagpasienter: spastisitet i øvre lemmer på en side
Ekskluderingskriterier:
- 1. svakhet eller deformitet i håndleddet 2. hudproblem 3. muskel- og skjelettskade i øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: speilterapi av friske voksne
Tradisjonell speilterapi i elektroencefalografi av friske voksne.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Robotspeilterapi av friske voksne
Robotspeilterapi i elektroencefalografi av friske voksne.
|
speilterapi med robothånd
|
|
INGEN_INTERVENSJON: speilterapi av slagpasienter
Tradisjonell speilterapi i elektroencefalografi av slagpasienter.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: robot speilterapi av slagpasienter
Robotspeilterapi i elektroencefalografi av slagpasienter.
|
speilterapi med robothånd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografisk vurdering
Tidsramme: 1,5 timer
|
Sammenlign hjernebølgen til de forskjellige intervensjonene gjennom Fourier Transform
|
1,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 30 minutter
|
Samle den subjektive meningen om de ulike intervensjonene
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201900537A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .