Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk de effecten van de spiegeltherapie en robotische spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van gezonde volwassenen en patiënten met een beroerte.

3 maart 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Spiegeltherapie staat de laatste tijd steeds meer in de belangstelling; de meeste patiënten hebben echter de moeilijkheden om spiegeltherapie uit te voeren vanwege een beperkt denkvermogen. Er werd een spiegelrobothandsysteem ontwikkeld, dat bestond uit een draagbare exoskeletale hand, een sensorhandschoen en een schakelkast. De niet-aangedane hand van de patiënt draagt ​​de sensorhandschoen, de aangedane hand draagt ​​de draagbare exoskelethand en de niet-aangedane hand doet bepaalde transitieve en intransitieve taken als de spiegelgroep, en laat vervolgens de aangedane hand dezelfde bewegingen uitvoeren die worden aangestuurd door de robothand van het exoskelet . De onderzoekers veronderstellen dat het combineren van beide benaderingen de sensomotorische cortex die de beweging regelt, zou kunnen vergemakkelijken en de somatosensorische input en de verdere effectiviteit van de behandeling zou kunnen vergroten. Deze studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van spiegeltherapie en gerobotiseerde spiegeltherapie op motorische corticale activeringen bij gezonde volwassenen en patiënten met een beroerte met behulp van elektro-encefalografie. Alle deelnemers zullen de condities uitvoeren van rusten, de rechterhand bewegen met of zonder robothand als basisgegevens, daarna zullen ze spiegeltherapie doen met de rechterhand als actieve hand, of een robothand dragen die spiegeltherapie in willekeurige volgorde uitvoert. Elektro-encefalografie (EEG) zal worden uitgevoerd om de neurofysiologische effecten van de verschillende interventies te beoordelen. De onderzoekers peilen aan de hand van een vragenlijst naar de subjectieve mening over de verschillende interventies.

gecombineerd met uitvoering (video AOE). De onderzoekers zullen de pair-t-test gebruiken om de verschillen in EEG en de vragenlijstresultaten binnen proefpersonen te beoordelen.

Deze studie zal worden uitgevoerd in de periode 2020/02/01 - 2021/03/31.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassenen: rechtshandig, met normale bovenste extremiteit en normale cognitieve functies
  • patiënten met een beroerte: eenzijdige spasticiteit van de bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • 1. zwakte of misvorming van de pols 2. huidprobleem 3. musculoskeletaal letsel van de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: spiegeltherapie van gezonde volwassenen
Traditionele spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van gezonde volwassenen.
EXPERIMENTEEL: robotachtige spiegeltherapie van gezonde volwassenen
Robotische spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van gezonde volwassenen.
spiegeltherapie met robothand
GEEN_INTERVENTIE: spiegeltherapie van patiënten met een beroerte
Traditionele spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van patiënten met een beroerte.
EXPERIMENTEEL: robotspiegeltherapie van patiënten met een beroerte
Robotische spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van patiënten met een beroerte.
spiegeltherapie met robothand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 1,5 uur
Vergelijk de hersengolf van de verschillende interventies via Fourier Transform
1,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst
Tijdsspanne: 30 minuten
Verzamel de subjectieve mening over de verschillende interventies
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren