- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04236089
Vergelijk de effecten van de spiegeltherapie en robotische spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van gezonde volwassenen en patiënten met een beroerte.
Spiegeltherapie staat de laatste tijd steeds meer in de belangstelling; de meeste patiënten hebben echter de moeilijkheden om spiegeltherapie uit te voeren vanwege een beperkt denkvermogen. Er werd een spiegelrobothandsysteem ontwikkeld, dat bestond uit een draagbare exoskeletale hand, een sensorhandschoen en een schakelkast. De niet-aangedane hand van de patiënt draagt de sensorhandschoen, de aangedane hand draagt de draagbare exoskelethand en de niet-aangedane hand doet bepaalde transitieve en intransitieve taken als de spiegelgroep, en laat vervolgens de aangedane hand dezelfde bewegingen uitvoeren die worden aangestuurd door de robothand van het exoskelet . De onderzoekers veronderstellen dat het combineren van beide benaderingen de sensomotorische cortex die de beweging regelt, zou kunnen vergemakkelijken en de somatosensorische input en de verdere effectiviteit van de behandeling zou kunnen vergroten. Deze studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van spiegeltherapie en gerobotiseerde spiegeltherapie op motorische corticale activeringen bij gezonde volwassenen en patiënten met een beroerte met behulp van elektro-encefalografie. Alle deelnemers zullen de condities uitvoeren van rusten, de rechterhand bewegen met of zonder robothand als basisgegevens, daarna zullen ze spiegeltherapie doen met de rechterhand als actieve hand, of een robothand dragen die spiegeltherapie in willekeurige volgorde uitvoert. Elektro-encefalografie (EEG) zal worden uitgevoerd om de neurofysiologische effecten van de verschillende interventies te beoordelen. De onderzoekers peilen aan de hand van een vragenlijst naar de subjectieve mening over de verschillende interventies.
gecombineerd met uitvoering (video AOE). De onderzoekers zullen de pair-t-test gebruiken om de verschillen in EEG en de vragenlijstresultaten binnen proefpersonen te beoordelen.
Deze studie zal worden uitgevoerd in de periode 2020/02/01 - 2021/03/31.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen: rechtshandig, met normale bovenste extremiteit en normale cognitieve functies
- patiënten met een beroerte: eenzijdige spasticiteit van de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- 1. zwakte of misvorming van de pols 2. huidprobleem 3. musculoskeletaal letsel van de bovenste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: spiegeltherapie van gezonde volwassenen
Traditionele spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van gezonde volwassenen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: robotachtige spiegeltherapie van gezonde volwassenen
Robotische spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van gezonde volwassenen.
|
spiegeltherapie met robothand
|
|
GEEN_INTERVENTIE: spiegeltherapie van patiënten met een beroerte
Traditionele spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van patiënten met een beroerte.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: robotspiegeltherapie van patiënten met een beroerte
Robotische spiegeltherapie bij elektro-encefalografie van patiënten met een beroerte.
|
spiegeltherapie met robothand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 1,5 uur
|
Vergelijk de hersengolf van de verschillende interventies via Fourier Transform
|
1,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verzamel de subjectieve mening over de verschillende interventies
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201900537A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .