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Comparez les effets de la thérapie miroir et de la thérapie miroir robotique dans l'électroencéphalographie d'adultes en bonne santé et de patients victimes d'AVC.

3 mars 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

La thérapie miroir a récemment attiré une attention croissante; cependant, la plupart des patients ont des difficultés à effectuer une thérapie miroir en raison d'une capacité imaginaire limitée. Un système de main robotique miroir a été développé, qui consistait en une main exosquelettique portable, un gant capteur et un boîtier de commande. La main non affectée du patient porte le gant du capteur, la main affectée porte la main exosquelette portable, et la main non affectée effectue certaines tâches transitives et intransitives en tant que groupe miroir, puis oblige la main affectée à effectuer les mêmes mouvements entraînés par la main robotique exosquelette . Les chercheurs émettent l'hypothèse que la combinaison des deux approches pourrait faciliter le cortex sensorimoteur qui contrôle le mouvement et pourrait augmenter l'apport somatosensoriel et l'efficacité du traitement. Cette étude vise à étudier les effets de la thérapie miroir et de la thérapie miroir robotique sur les activations corticales motrices chez des adultes en bonne santé et des patients victimes d'AVC à l'aide de l'électroencéphalographie. Tous les participants exécuteront les conditions de repos, de déplacement de la main droite avec ou sans main robotique comme données de base, puis ils feront une thérapie miroir en utilisant la main droite comme main active, ou en portant une main robotique faisant une thérapie miroir dans une séquence aléatoire. Une évaluation par électroencéphalographie (EEG) sera effectuée pour évaluer les effets neurophysiologiques des différentes interventions. Les enquêteurs utiliseront un questionnaire pour évaluer l'opinion subjective sur les différentes interventions.

combiné avec l'exécution (vidéo AOE). Les enquêteurs utiliseront le test de paire-t pour évaluer les différences intra-sujets dans l'EEG et les résultats du questionnaire.

Cette étude sera réalisée du 01/02/2020 au 31/03/2021.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé : droitiers, avec des fonctions normales des membres supérieurs et de la cognition
  • patients victimes d'AVC : spasticité d'un côté du membre supérieur

Critère d'exclusion:

  • 1. faiblesse ou déformation du poignet 2. problème de peau 3. lésion musculo-squelettique des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: thérapie miroir d'adultes en bonne santé
Thérapie miroir traditionnelle en électroencéphalographie d'adultes sains.
EXPÉRIMENTAL: thérapie par miroir robotique d'adultes en bonne santé
Thérapie par miroir robotique en électroencéphalographie d'adultes sains.
thérapie par le miroir avec une main robotique
AUCUNE_INTERVENTION: thérapie miroir des patients victimes d'un AVC
Thérapie miroir traditionnelle en électroencéphalographie des patients victimes d'AVC.
EXPÉRIMENTAL: thérapie par miroir robotique des patients victimes d'un AVC
Thérapie par miroir robotique en électroencéphalographie des patients victimes d'AVC.
thérapie par le miroir avec une main robotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan électroencéphalographique
Délai: 1,5 heures
Comparez les ondes cérébrales des différentes interventions via la transformée de Fourier
1,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: 30 minutes
Recueillir l'avis subjectif sur les différentes interventions
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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