- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04236089
Comparez les effets de la thérapie miroir et de la thérapie miroir robotique dans l'électroencéphalographie d'adultes en bonne santé et de patients victimes d'AVC.
La thérapie miroir a récemment attiré une attention croissante; cependant, la plupart des patients ont des difficultés à effectuer une thérapie miroir en raison d'une capacité imaginaire limitée. Un système de main robotique miroir a été développé, qui consistait en une main exosquelettique portable, un gant capteur et un boîtier de commande. La main non affectée du patient porte le gant du capteur, la main affectée porte la main exosquelette portable, et la main non affectée effectue certaines tâches transitives et intransitives en tant que groupe miroir, puis oblige la main affectée à effectuer les mêmes mouvements entraînés par la main robotique exosquelette . Les chercheurs émettent l'hypothèse que la combinaison des deux approches pourrait faciliter le cortex sensorimoteur qui contrôle le mouvement et pourrait augmenter l'apport somatosensoriel et l'efficacité du traitement. Cette étude vise à étudier les effets de la thérapie miroir et de la thérapie miroir robotique sur les activations corticales motrices chez des adultes en bonne santé et des patients victimes d'AVC à l'aide de l'électroencéphalographie. Tous les participants exécuteront les conditions de repos, de déplacement de la main droite avec ou sans main robotique comme données de base, puis ils feront une thérapie miroir en utilisant la main droite comme main active, ou en portant une main robotique faisant une thérapie miroir dans une séquence aléatoire. Une évaluation par électroencéphalographie (EEG) sera effectuée pour évaluer les effets neurophysiologiques des différentes interventions. Les enquêteurs utiliseront un questionnaire pour évaluer l'opinion subjective sur les différentes interventions.
combiné avec l'exécution (vidéo AOE). Les enquêteurs utiliseront le test de paire-t pour évaluer les différences intra-sujets dans l'EEG et les résultats du questionnaire.
Cette étude sera réalisée du 01/02/2020 au 31/03/2021.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé : droitiers, avec des fonctions normales des membres supérieurs et de la cognition
- patients victimes d'AVC : spasticité d'un côté du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- 1. faiblesse ou déformation du poignet 2. problème de peau 3. lésion musculo-squelettique des membres supérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: thérapie miroir d'adultes en bonne santé
Thérapie miroir traditionnelle en électroencéphalographie d'adultes sains.
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EXPÉRIMENTAL: thérapie par miroir robotique d'adultes en bonne santé
Thérapie par miroir robotique en électroencéphalographie d'adultes sains.
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thérapie par le miroir avec une main robotique
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AUCUNE_INTERVENTION: thérapie miroir des patients victimes d'un AVC
Thérapie miroir traditionnelle en électroencéphalographie des patients victimes d'AVC.
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EXPÉRIMENTAL: thérapie par miroir robotique des patients victimes d'un AVC
Thérapie par miroir robotique en électroencéphalographie des patients victimes d'AVC.
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thérapie par le miroir avec une main robotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan électroencéphalographique
Délai: 1,5 heures
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Comparez les ondes cérébrales des différentes interventions via la transformée de Fourier
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1,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire
Délai: 30 minutes
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Recueillir l'avis subjectif sur les différentes interventions
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201900537A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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