- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04236089
Jämför effekter av spegelterapi och robotspegelterapi i elektroencefalografi av friska vuxna och strokepatienter.
Spegelterapi har på senare tid uppmärksammats alltmer; de flesta patienter har dock svårigheter att utföra spegelterapi på grund av begränsad fantasiförmåga. Ett spegelrobotiskt handsystem utvecklades, som bestod av en bärbar exoskeletal hand, sensorhandske och en kontrollbox. Patientens opåverkade hand bär sensorhandsken, den drabbade handen bär den bärbara exoskeletthanden och den opåverkade handen utför vissa transitiva och intransitiva uppgifter som spegelgruppen och får sedan den drabbade handen att göra samma rörelser som drivs av exoskelettrobothanden . Utredarna antar att en kombination av båda tillvägagångssätten kan underlätta den sensorimotoriska cortex som kontrollerar rörelse och kan öka somatosensorisk input och ytterligare behandlingseffektivitet. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av spegelterapi och robotspegelterapi på motorisk kortikala aktivering hos friska vuxna och strokepatienter med hjälp av elektroencefalografi. Alla deltagare kommer att utföra villkoren för vila, röra höger hand med eller utan robothand som baslinjedata, sedan kommer de att utföra spegelterapi med höger hand som aktiv hand, eller bära robothand som gör spegelterapi i slumpmässig ordning. Elektroencefalografi (EEG) bedömning kommer att göras för att bedöma de neurofysiologiska effekterna av de olika interventionerna. Utredarna kommer att använda ett frågeformulär för att bedöma den subjektiva åsikten om de olika interventionerna.
kombinerat med exekvering (video AOE). Utredarna kommer att använda par-t-testet för att bedöma skillnaderna inom försökspersonerna i EEG och frågeformulärets resultat.
Denna studie kommer att göras under 2020/02/01 - 2021/03/31.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna: högerhänta, med normala övre extremiteter och kognitionsfunktioner
- strokepatienter: spasticitet i övre extremiteten på ena sidan
Exklusions kriterier:
- 1. svaghet eller missbildning i handleden 2. hudproblem 3. muskel- och skelettskada i övre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: spegelterapi av friska vuxna
Traditionell spegelterapi i elektroencefalografi av friska vuxna.
|
|
EXPERIMENTELL: robotspegelterapi av friska vuxna
Robotisk spegelterapi i elektroencefalografi av friska vuxna.
|
spegelterapi med robothand
|
NO_INTERVENTION: spegelterapi av strokepatienter
Traditionell spegelterapi vid elektroencefalografi av strokepatienter.
|
|
EXPERIMENTELL: robotspegelterapi av strokepatienter
Robotisk spegelterapi vid elektroencefalografi av strokepatienter.
|
spegelterapi med robothand
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elektroencefalografisk bedömning
Tidsram: 1,5 timmar
|
Jämför hjärnvågen för de olika interventionerna genom Fourier Transform
|
1,5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär
Tidsram: 30 minuter
|
Samla in den subjektiva åsikten om de olika insatserna
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201900537A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska vuxna
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniska prövningar på robothand
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAvslutad
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University of ValladolidCentro Hospitalario Padre Benito MenniAvslutadPostakut Covid-19 syndrom | Resultat av rehabilitering | Robotiskt exoskelett | Fysisk och rehabiliteringsmedicinSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadNeoplasmer i huvud och halsFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAvslutad
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Kunming Chenggong District People's HospitalHar inte rekryterat ännuMyokardischemi | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | Arterioskleros
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicRekryteringHuvud- och halscancer | Orofaryngeala neoplasmerFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringCentral Line komplikation | CentrallinjeinfektionFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad