- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04236089
Comparar los efectos de la terapia del espejo y la terapia del espejo robótico en la electroencefalografía de adultos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular.
La terapia del espejo ha atraído recientemente una atención cada vez mayor; sin embargo, la mayoría de los pacientes tienen dificultades para realizar la terapia del espejo debido a la capacidad imaginaria limitada. Se desarrolló un sistema de mano robótica de espejo, que consistía en una mano exoesquelética portátil, un guante sensor y una caja de control. La mano no afectada del paciente usa el guante sensor, la mano afectada usa la mano del exoesqueleto portátil y la mano no afectada realiza ciertas tareas transitivas e intransitivas como el grupo de espejos, y luego hace que la mano afectada haga los mismos movimientos impulsados por la mano robótica del exoesqueleto. . Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de ambos enfoques podría facilitar la corteza sensoriomotora que controla el movimiento y podría aumentar la información somatosensorial y aumentar la eficacia del tratamiento. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la terapia de espejo y la terapia de espejo robótico en las activaciones corticales motoras en adultos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular mediante electroencefalografía. Todos los participantes realizarán las condiciones de descanso, moviendo la mano derecha con o sin mano robótica como datos de referencia, luego realizarán la terapia de espejo usando la mano derecha como mano activa, o usando la mano robótica haciendo terapia de espejo en secuencia aleatoria. Se realizará una evaluación de electroencefalografía (EEG) para evaluar los efectos neurofisiológicos de las diferentes intervenciones. Los investigadores utilizarán un cuestionario para evaluar la opinión subjetiva sobre las diferentes intervenciones.
combinado con ejecución (video AOE). Los investigadores utilizarán la prueba pair-t para evaluar las diferencias dentro de los sujetos en el EEG y los resultados del cuestionario.
Este estudio se realizará durante el 01/02/2020 - 31/03/2021.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos: diestros, con extremidades superiores y funciones cognitivas normales
- pacientes con accidente cerebrovascular: espasticidad de un miembro superior lateral
Criterio de exclusión:
- 1. debilidad o deformidad de la muñeca 2. problema de la piel 3. lesión musculoesquelética de las extremidades superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: terapia de espejo de adultos sanos
Terapia de espejo tradicional en electroencefalografía de adultos sanos.
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EXPERIMENTAL: terapia de espejo robótico de adultos sanos
Terapia de espejo robótico en electroencefalografía de adultos sanos.
|
terapia de espejo con mano robótica
|
SIN INTERVENCIÓN: terapia de espejo de pacientes con accidente cerebrovascular
Terapia de espejo tradicional en electroencefalografía de pacientes con ictus.
|
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EXPERIMENTAL: terapia de espejo robótico de pacientes con accidente cerebrovascular
Terapia de espejo robótico en electroencefalografía de pacientes con accidente cerebrovascular.
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terapia de espejo con mano robótica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de electroencefalografía
Periodo de tiempo: 1,5 horas
|
Compara la onda cerebral de las diferentes intervenciones a través de la Transformada de Fourier
|
1,5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Recoger la opinión subjetiva sobre las diferentes intervenciones
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 201900537A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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