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Comparar los efectos de la terapia del espejo y la terapia del espejo robótico en la electroencefalografía de adultos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular.

3 de marzo de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

La terapia del espejo ha atraído recientemente una atención cada vez mayor; sin embargo, la mayoría de los pacientes tienen dificultades para realizar la terapia del espejo debido a la capacidad imaginaria limitada. Se desarrolló un sistema de mano robótica de espejo, que consistía en una mano exoesquelética portátil, un guante sensor y una caja de control. La mano no afectada del paciente usa el guante sensor, la mano afectada usa la mano del exoesqueleto portátil y la mano no afectada realiza ciertas tareas transitivas e intransitivas como el grupo de espejos, y luego hace que la mano afectada haga los mismos movimientos impulsados ​​por la mano robótica del exoesqueleto. . Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de ambos enfoques podría facilitar la corteza sensoriomotora que controla el movimiento y podría aumentar la información somatosensorial y aumentar la eficacia del tratamiento. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la terapia de espejo y la terapia de espejo robótico en las activaciones corticales motoras en adultos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular mediante electroencefalografía. Todos los participantes realizarán las condiciones de descanso, moviendo la mano derecha con o sin mano robótica como datos de referencia, luego realizarán la terapia de espejo usando la mano derecha como mano activa, o usando la mano robótica haciendo terapia de espejo en secuencia aleatoria. Se realizará una evaluación de electroencefalografía (EEG) para evaluar los efectos neurofisiológicos de las diferentes intervenciones. Los investigadores utilizarán un cuestionario para evaluar la opinión subjetiva sobre las diferentes intervenciones.

combinado con ejecución (video AOE). Los investigadores utilizarán la prueba pair-t para evaluar las diferencias dentro de los sujetos en el EEG y los resultados del cuestionario.

Este estudio se realizará durante el 01/02/2020 - 31/03/2021.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos sanos: diestros, con extremidades superiores y funciones cognitivas normales
  • pacientes con accidente cerebrovascular: espasticidad de un miembro superior lateral

Criterio de exclusión:

  • 1. debilidad o deformidad de la muñeca 2. problema de la piel 3. lesión musculoesquelética de las extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: terapia de espejo de adultos sanos
Terapia de espejo tradicional en electroencefalografía de adultos sanos.
EXPERIMENTAL: terapia de espejo robótico de adultos sanos
Terapia de espejo robótico en electroencefalografía de adultos sanos.
terapia de espejo con mano robótica
SIN INTERVENCIÓN: terapia de espejo de pacientes con accidente cerebrovascular
Terapia de espejo tradicional en electroencefalografía de pacientes con ictus.
EXPERIMENTAL: terapia de espejo robótico de pacientes con accidente cerebrovascular
Terapia de espejo robótico en electroencefalografía de pacientes con accidente cerebrovascular.
terapia de espejo con mano robótica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de electroencefalografía
Periodo de tiempo: 1,5 horas
Compara la onda cerebral de las diferentes intervenciones a través de la Transformada de Fourier
1,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 30 minutos
Recoger la opinión subjetiva sobre las diferentes intervenciones
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre mano robótica

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