- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04236089
Confronta gli effetti della Mirror Therapy e della Robotic Mirror Therapy nell'elettroencefalografia di adulti sani e pazienti con ictus.
La terapia dello specchio ha recentemente attirato una crescente attenzione; tuttavia, la maggior parte dei pazienti ha difficoltà a eseguire la terapia dello specchio a causa della limitata capacità immaginaria. È stato sviluppato un sistema di mano robotica a specchio, che consisteva in una mano esoscheletrica indossabile, un guanto sensore e una scatola di controllo. La mano non affetta del paziente indossa il guanto sensore, la mano malata indossa la mano dell'esoscheletro indossabile e la mano non malata esegue determinati compiti transitivi e intransitivi come il gruppo specchio, quindi fa eseguire alla mano malata gli stessi movimenti guidati dalla mano robotica dell'esoscheletro . I ricercatori ipotizzano che la combinazione di entrambi gli approcci potrebbe facilitare la corteccia sensomotoria che controlla il movimento e potrebbe aumentare l'input somatosensoriale e l'ulteriore efficacia del trattamento. Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti della Mirror Therapy e della Robotic Mirror Therapy sulle attivazioni corticali motorie in adulti sani e pazienti con ictus utilizzando l'elettroencefalografia. Tutti i partecipanti eseguiranno le condizioni di riposo, muovendo la mano destra con o senza la mano robotica come dati di base, quindi eseguiranno la terapia dello specchio usando la mano destra come mano attiva o indossando la mano robotica facendo la terapia dello specchio in sequenza casuale. Verrà eseguita una valutazione elettroencefalografica (EEG) per valutare gli effetti neurofisiologici dei diversi interventi. Gli investigatori utilizzeranno un questionario per valutare l'opinione soggettiva sui diversi interventi.
combinato con l'esecuzione (video AOE). Gli investigatori utilizzeranno il test pair-t per valutare le differenze all'interno dei soggetti nell'EEG e nei risultati del questionario.
Questo studio sarà condotto durante il 2020/02/01 - 2021/03/31.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani: destrimani, con arti superiori e funzioni cognitive normali
- pazienti con ictus: spasticità dell'arto superiore da un lato
Criteri di esclusione:
- 1. debolezza o deformità del polso 2. problema cutaneo 3. lesione muscoloscheletrica degli arti superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: terapia dello specchio di adulti sani
Terapia tradizionale dello specchio nell'elettroencefalografia di adulti sani.
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SPERIMENTALE: terapia robotica dello specchio di adulti sani
Terapia robotica dello specchio nell'elettroencefalografia di adulti sani.
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terapia dello specchio con mano robotica
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NESSUN_INTERVENTO: terapia dello specchio dei pazienti con ictus
La terapia dello specchio tradizionale nell'elettroencefalografia dei pazienti colpiti da ictus.
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SPERIMENTALE: terapia robotica dello specchio dei pazienti colpiti da ictus
Terapia robotica dello specchio nell'elettroencefalografia dei pazienti colpiti da ictus.
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terapia dello specchio con mano robotica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione elettroencefalografica
Lasso di tempo: 1,5 ore
|
Confronta l'onda cerebrale dei diversi interventi attraverso la trasformata di Fourier
|
1,5 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Raccogliere il parere soggettivo sui diversi interventi
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201900537A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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