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Confronta gli effetti della Mirror Therapy e della Robotic Mirror Therapy nell'elettroencefalografia di adulti sani e pazienti con ictus.

3 marzo 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

La terapia dello specchio ha recentemente attirato una crescente attenzione; tuttavia, la maggior parte dei pazienti ha difficoltà a eseguire la terapia dello specchio a causa della limitata capacità immaginaria. È stato sviluppato un sistema di mano robotica a specchio, che consisteva in una mano esoscheletrica indossabile, un guanto sensore e una scatola di controllo. La mano non affetta del paziente indossa il guanto sensore, la mano malata indossa la mano dell'esoscheletro indossabile e la mano non malata esegue determinati compiti transitivi e intransitivi come il gruppo specchio, quindi fa eseguire alla mano malata gli stessi movimenti guidati dalla mano robotica dell'esoscheletro . I ricercatori ipotizzano che la combinazione di entrambi gli approcci potrebbe facilitare la corteccia sensomotoria che controlla il movimento e potrebbe aumentare l'input somatosensoriale e l'ulteriore efficacia del trattamento. Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti della Mirror Therapy e della Robotic Mirror Therapy sulle attivazioni corticali motorie in adulti sani e pazienti con ictus utilizzando l'elettroencefalografia. Tutti i partecipanti eseguiranno le condizioni di riposo, muovendo la mano destra con o senza la mano robotica come dati di base, quindi eseguiranno la terapia dello specchio usando la mano destra come mano attiva o indossando la mano robotica facendo la terapia dello specchio in sequenza casuale. Verrà eseguita una valutazione elettroencefalografica (EEG) per valutare gli effetti neurofisiologici dei diversi interventi. Gli investigatori utilizzeranno un questionario per valutare l'opinione soggettiva sui diversi interventi.

combinato con l'esecuzione (video AOE). Gli investigatori utilizzeranno il test pair-t per valutare le differenze all'interno dei soggetti nell'EEG e nei risultati del questionario.

Questo studio sarà condotto durante il 2020/02/01 - 2021/03/31.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani: destrimani, con arti superiori e funzioni cognitive normali
  • pazienti con ictus: spasticità dell'arto superiore da un lato

Criteri di esclusione:

  • 1. debolezza o deformità del polso 2. problema cutaneo 3. lesione muscoloscheletrica degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: terapia dello specchio di adulti sani
Terapia tradizionale dello specchio nell'elettroencefalografia di adulti sani.
SPERIMENTALE: terapia robotica dello specchio di adulti sani
Terapia robotica dello specchio nell'elettroencefalografia di adulti sani.
terapia dello specchio con mano robotica
NESSUN_INTERVENTO: terapia dello specchio dei pazienti con ictus
La terapia dello specchio tradizionale nell'elettroencefalografia dei pazienti colpiti da ictus.
SPERIMENTALE: terapia robotica dello specchio dei pazienti colpiti da ictus
Terapia robotica dello specchio nell'elettroencefalografia dei pazienti colpiti da ictus.
terapia dello specchio con mano robotica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione elettroencefalografica
Lasso di tempo: 1,5 ore
Confronta l'onda cerebrale dei diversi interventi attraverso la trasformata di Fourier
1,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 30 minuti
Raccogliere il parere soggettivo sui diversi interventi
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su mano robotica

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