- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04236089
Hasonlítsa össze a tükörterápia és a robottükörterápia hatásait egészséges felnőttek és stroke-os betegek elektroencefalográfiájában.
A tükörterápia az utóbbi időben egyre nagyobb figyelmet kapott; azonban a legtöbb beteg számára nehézségekbe ütközik a tükörterápia elvégzése a korlátozott képzeletbeli képességek miatt. Kifejlesztettek egy tükörrobotos kézi rendszert, amely hordható exoskeletális kézből, érzékelőkesztyűből és vezérlődobozból állt. A páciens érintetlen keze a szenzorkesztyűt, az érintett keze a hordható exoskeleton kezet, a nem érintett keze pedig az egyes tranzitív és intranzitív feladatokat végzi el, mint a tükörcsoport, majd az érintett kezet az exoskeleton robotkéz által hajtott mozdulatokra készteti. . A kutatók azt feltételezik, hogy a két megközelítés kombinálása elősegítheti a mozgást irányító szenzomotoros kéreg működését, valamint növelheti a szomatoszenzoros bemenetet és a további kezelés hatékonyságát. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tükörterápia és a robottükörterápia hatását a motoros kérgi aktivációra egészséges felnőtteknél és stroke-os betegeknél elektroencefalográfiával. Minden résztvevő elvégzi a pihenés feltételeit, a jobb kéz mozgatását robotkézzel vagy anélkül, mint alapadat, majd tükörterápiát végez a jobb kéz aktív kézként, vagy a robotkéz viselése tükörterápiát végez véletlenszerű sorrendben. A különböző beavatkozások neurofiziológiai hatásainak felmérésére elektroencephalográfiás (EEG) értékelést végeznek. A vizsgálók egy kérdőív segítségével értékelik a különböző beavatkozásokról alkotott szubjektív véleményt.
végrehajtással kombinálva (videó AOE). A vizsgálók a pair-t tesztet használják az alanyon belüli EEG-ben és a kérdőíves eredményekben mutatkozó különbségek felmérésére.
Ez a tanulmány 2020/02/01 és 2021/03/31 között készül el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőttek: jobbkezesek, normál felső végtagi és kognitív funkciókkal
- stroke betegek: egyik oldali felső végtag görcsössége
Kizárási kritériumok:
- 1. csukló gyengesége vagy deformitása 2. bőrprobléma 3. felső végtagok mozgásszervi sérülése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: egészséges felnőttek tükörterápiája
Hagyományos tükörterápia egészséges felnőttek elektroencefalográfiájában.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Robot tükörterápia egészséges felnőtteknél
Robottükörterápia egészséges felnőttek elektroencefalográfiájában.
|
tükörterápia robotkézzel
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: stroke betegek tükörterápiája
Hagyományos tükörterápia stroke betegek elektroencefalográfiájában.
|
|
|
KÍSÉRLETI: stroke betegek robot tükörterápiája
Robottükörterápia stroke-betegek elektroencefalográfiájában.
|
tükörterápia robotkézzel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektroencephalográfia értékelés
Időkeret: 1,5 óra
|
Hasonlítsa össze a különböző beavatkozások agyhullámait a Fourier-transzformáció segítségével
|
1,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív
Időkeret: 30 perc
|
Gyűjtsd össze a szubjektív véleményt a különböző beavatkozásokról!
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201900537A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .