- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04236089
Porównanie efektów terapii lustrzanej i robotycznej terapii lustrzanej w elektroencefalografii zdrowych osób dorosłych i pacjentów po udarze mózgu.
Terapia lustrzana przyciąga ostatnio coraz większą uwagę; jednak większość pacjentów ma trudności z wykonaniem terapii lustrzanej z powodu ograniczonej zdolności wyobrażeniowej. Opracowano lustrzany robotyczny system dłoni, który składał się z nadającej się do noszenia egzoszkieletowej dłoni, rękawicy z czujnikiem i skrzynki kontrolnej. Niedotknięta ręka pacjenta nosi rękawicę z czujnikiem, dotknięta ręka nosi nadający się do noszenia egzoszkielet, a nienaruszona ręka wykonuje pewne zadania przechodnie i nieprzechodnie jak grupa lustrzana, a następnie sprawia, że dotknięta ręka wykonuje te same ruchy napędzane przez robotyczną rękę egzoszkieletu . Badacze wysuwają hipotezę, że połączenie obu podejść może ułatwić korę czuciowo-ruchową, która kontroluje ruch i może zwiększyć wkład somatosensoryczny i dalszą skuteczność leczenia. To badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii lustrzanej i robotycznej terapii lustrzanej na aktywacje kory ruchowej u zdrowych dorosłych i pacjentów po udarze za pomocą elektroencefalografii. Wszyscy uczestnicy wykonają warunki spoczynku, poruszając prawą ręką z ręką robota lub bez jako dane bazowe, następnie wykonają terapię lustrzaną, używając prawej ręki jako ręki aktywnej lub noszącą rękę robota, wykonując terapię lustrzaną w losowej kolejności. Ocena elektroencefalografii (EEG) zostanie przeprowadzona w celu oceny neurofizjologicznych skutków różnych interwencji. Badacze wykorzystają kwestionariusz do oceny subiektywnej opinii na temat różnych interwencji.
połączone z egzekucją (wideo AOE). Badacze użyją testu t dla par, aby ocenić różnice wewnątrz badanych w EEG i wynikach kwestionariusza.
Badanie to zostanie przeprowadzone w okresie 2020/02/01 - 2021/03/31.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby dorosłe: praworęczne, z prawidłową kończyną górną i funkcjami poznawczymi
- pacjenci po udarze mózgu: spastyczność jednej strony kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- 1. osłabienie lub deformacja nadgarstka 2. problem skórny 3. uraz mięśniowo-szkieletowy kończyn górnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: lustrzana terapia zdrowych osób dorosłych
Tradycyjna terapia lustrzana w elektroencefalografii zdrowych osób dorosłych.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: robotyczna terapia lustrzana zdrowych dorosłych
Robotyczna terapia lustrzana w elektroencefalografii zdrowych osób dorosłych.
|
terapia lustrzana z robotyczną ręką
|
|
NIE_INTERWENCJA: Terapia lustrzana pacjentów po udarze mózgu
Tradycyjna terapia lustrzana w elektroencefalografii pacjentów po udarze mózgu.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: robotyczna terapia lustrzana pacjentów po udarze mózgu
Robotyczna terapia lustrzana w elektroencefalografii pacjentów po udarze mózgu.
|
terapia lustrzana z robotyczną ręką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena elektroencefalograficzna
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Porównaj falę mózgową różnych interwencji za pomocą transformaty Fouriera
|
1,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zbierz subiektywną opinię na temat różnych interwencji
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201900537A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ręka robota
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyNowotwory głowy i szyiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Corindus Inc.WycofaneChoroba tętnic obwodowych | Choroby naczyń obwodowych | Choroby tętnic szyjnych | Choroba tętnicy nerkowej
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Mayo ClinicZakończonyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
Corindus Inc.ZakończonyCHAM | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem STStany Zjednoczone