- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04236089
Vertaa peiliterapian ja robottipeiliterapian vaikutuksia terveiden aikuisten ja aivohalvauspotilaiden elektroenkefalografiassa.
Peiliterapia on viime aikoina herättänyt yhä enemmän huomiota; Useimmilla potilailla on kuitenkin vaikeuksia suorittaa peilihoitoa rajoitetun mielikuvituskyvyn vuoksi. Kehitettiin peilirobottikäsijärjestelmä, joka koostui puettavasta eksoskeletaalisesta kädestä, anturikäsineestä ja ohjauslaatikosta. Potilaan koskematon käsi käyttää anturikäsinettä, sairas käsi käyttää puettavaa eksoskeleton kättä ja koskematon käsi suorittaa tietyt transitiiviset ja intransitiiviset tehtävät peiliryhmänä ja saa sitten sairastuneen käden tekemään samoja liikkeitä, joita eksoskeleton robottikäsi ohjaa. . Tutkijat olettavat, että molempien lähestymistapojen yhdistäminen voisi helpottaa liikettä ohjaavaa sensorimotorista aivokuorta ja lisätä somatosensorista syöttöä ja lisähoidon tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää peilihoidon ja robottipeilihoidon vaikutuksia aivokuoren motorisiin aktivaatioihin terveillä aikuisilla ja aivohalvauspotilailla elektroenkefalografiaa käyttäen. Kaikki osallistujat suorittavat lepoolosuhteet, oikean käden liikkeen robottikäden kanssa tai ilman, sitten he tekevät peiliterapiaa käyttämällä oikeaa kättä aktiivisena kätenä tai robottikäsiä tekemässä peiliterapiaa satunnaisessa järjestyksessä. Eri interventioiden neurofysiologisten vaikutusten arvioimiseksi tehdään elektroenkefalografia (EEG). Tutkijat arvioivat kyselylomakkeella subjektiivista mielipidettä erilaisista interventioista.
yhdistettynä suoritukseen (video AOE). Tutkijat käyttävät pari-t-testiä arvioidakseen koehenkilöiden sisäisiä eroja EEG:ssä ja kyselyn tuloksissa.
Tämä tutkimus suoritetaan 2020/02/01 - 2021/03/31.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset: oikeakätiset, joilla on normaalit yläraajat ja kognitiotoiminnot
- aivohalvauspotilaat: yhden puolen yläraajan spastisuus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. ranteen heikkous tai epämuodostuma 2. ihoongelma 3. yläraajojen tuki- ja liikuntaelinvaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: terveiden aikuisten peiliterapiaa
Perinteinen peilihoito terveiden aikuisten elektroenkefalografiassa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Robottipeiliterapia terveille aikuisille
Robottipeiliterapia terveiden aikuisten elektroenkefalografiassa.
|
peiliterapia robottikädellä
|
|
EI_INTERVENTIA: aivohalvauspotilaiden peiliterapia
Perinteinen peilihoito aivohalvauspotilaiden elektroenkefalografiassa.
|
|
|
KOKEELLISTA: aivohalvauspotilaiden robottipeiliterapia
Robottipeiliterapia aivohalvauspotilaiden elektroenkefalografiassa.
|
peiliterapia robottikädellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografian arviointi
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Vertaa eri interventioiden aivoaaltoja Fourier-muunnoksen avulla
|
1,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kerää subjektiivinen mielipide eri interventioista
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900537A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset robotti käsi
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeskilinjan komplikaatio | Keskilinjan infektioYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisPään ja kaulan kasvaimetYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
Corindus Inc.PeruutettuÄäreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudet | Kaulavaltimon sairaudet | Munuaisvaltimotauti
-
Northwell HealthPeruutettu
-
London Health Sciences Centre Research Institute...The Arthritis Society, CanadaEi vielä rekrytointia
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia