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Vergleichen Sie die Wirkungen der Spiegeltherapie und der Roboter-Spiegeltherapie in der Elektroenzephalographie von gesunden Erwachsenen und Schlaganfallpatienten.

3. März 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Spiegeltherapie hat in letzter Zeit zunehmend Aufmerksamkeit erregt; Die meisten Patienten haben jedoch aufgrund ihrer eingeschränkten Vorstellungskraft Schwierigkeiten, eine Spiegeltherapie durchzuführen. Es wurde ein spiegelndes Roboterhandsystem entwickelt, das aus einer tragbaren Exoskeletthand, einem Sensorhandschuh und einer Steuerbox bestand. Die nicht betroffene Hand des Patienten trägt den Sensorhandschuh, die betroffene Hand trägt die tragbare Exoskeletthand, und die nicht betroffene Hand führt die bestimmten transitiven und intransitiven Aufgaben als Spiegelgruppe aus und lässt dann die betroffene Hand die gleichen Bewegungen ausführen, die von der Exoskelett-Roboterhand gesteuert werden . Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Kombination beider Ansätze den sensomotorischen Kortex unterstützen könnte, der die Bewegung steuert, und den somatosensorischen Input und die weitere Wirksamkeit der Behandlung steigern könnte. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Spiegeltherapie und der Roboter-Spiegeltherapie auf motorische kortikale Aktivierungen bei gesunden Erwachsenen und Schlaganfallpatienten mittels Elektroenzephalographie zu untersuchen. Alle Teilnehmer führen die Bedingungen des Ruhens, Bewegens der rechten Hand mit oder ohne Roboterhand als Basisdaten durch, dann führen sie eine Spiegeltherapie mit der rechten Hand als aktive Hand durch oder tragen eine Roboterhand, die eine Spiegeltherapie in zufälliger Reihenfolge durchführt. Eine Elektroenzephalographie (EEG)-Bewertung wird durchgeführt, um die neurophysiologischen Wirkungen der verschiedenen Interventionen zu bewerten. Die Ermittler werden einen Fragebogen verwenden, um die subjektive Meinung zu den verschiedenen Interventionen zu bewerten.

kombiniert mit Ausführung (Video AOE). Die Ermittler werden den Paar-t-Test verwenden, um die Unterschiede innerhalb der Probanden im EEG und in den Fragebogenergebnissen zu bewerten.

Diese Studie wird vom 01.02.2020 bis zum 31.03.2021 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene: Rechtshänder, mit normaler oberer Extremität und normalen kognitiven Funktionen
  • Schlaganfallpatienten: einseitige Spastik der oberen Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • 1. Handgelenksschwäche oder -deformität 2. Hautproblem 3. Muskel-Skelett-Verletzung der oberen Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Spiegeltherapie gesunder Erwachsener
Traditionelle Spiegeltherapie in der Elektroenzephalographie gesunder Erwachsener.
EXPERIMENTAL: Roboterspiegeltherapie bei gesunden Erwachsenen
Roboterspiegeltherapie in der Elektroenzephalographie gesunder Erwachsener.
Spiegeltherapie mit Roboterhand
KEIN_EINGRIFF: Spiegeltherapie von Schlaganfallpatienten
Traditionelle Spiegeltherapie in der Elektroenzephalographie von Schlaganfallpatienten.
EXPERIMENTAL: Roboterspiegeltherapie von Schlaganfallpatienten
Roboterspiegeltherapie in der Elektroenzephalographie von Schlaganfallpatienten.
Spiegeltherapie mit Roboterhand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Elektroenzephalographie
Zeitfenster: 1,5 Stunden
Vergleichen Sie die Gehirnwellen der verschiedenen Interventionen durch Fourier-Transformation
1,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 30 Minuten
Sammeln Sie die subjektive Meinung über die verschiedenen Interventionen
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Erwachsene

Klinische Studien zur Roboterhand

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