- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04236089
Vergleichen Sie die Wirkungen der Spiegeltherapie und der Roboter-Spiegeltherapie in der Elektroenzephalographie von gesunden Erwachsenen und Schlaganfallpatienten.
Die Spiegeltherapie hat in letzter Zeit zunehmend Aufmerksamkeit erregt; Die meisten Patienten haben jedoch aufgrund ihrer eingeschränkten Vorstellungskraft Schwierigkeiten, eine Spiegeltherapie durchzuführen. Es wurde ein spiegelndes Roboterhandsystem entwickelt, das aus einer tragbaren Exoskeletthand, einem Sensorhandschuh und einer Steuerbox bestand. Die nicht betroffene Hand des Patienten trägt den Sensorhandschuh, die betroffene Hand trägt die tragbare Exoskeletthand, und die nicht betroffene Hand führt die bestimmten transitiven und intransitiven Aufgaben als Spiegelgruppe aus und lässt dann die betroffene Hand die gleichen Bewegungen ausführen, die von der Exoskelett-Roboterhand gesteuert werden . Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Kombination beider Ansätze den sensomotorischen Kortex unterstützen könnte, der die Bewegung steuert, und den somatosensorischen Input und die weitere Wirksamkeit der Behandlung steigern könnte. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Spiegeltherapie und der Roboter-Spiegeltherapie auf motorische kortikale Aktivierungen bei gesunden Erwachsenen und Schlaganfallpatienten mittels Elektroenzephalographie zu untersuchen. Alle Teilnehmer führen die Bedingungen des Ruhens, Bewegens der rechten Hand mit oder ohne Roboterhand als Basisdaten durch, dann führen sie eine Spiegeltherapie mit der rechten Hand als aktive Hand durch oder tragen eine Roboterhand, die eine Spiegeltherapie in zufälliger Reihenfolge durchführt. Eine Elektroenzephalographie (EEG)-Bewertung wird durchgeführt, um die neurophysiologischen Wirkungen der verschiedenen Interventionen zu bewerten. Die Ermittler werden einen Fragebogen verwenden, um die subjektive Meinung zu den verschiedenen Interventionen zu bewerten.
kombiniert mit Ausführung (Video AOE). Die Ermittler werden den Paar-t-Test verwenden, um die Unterschiede innerhalb der Probanden im EEG und in den Fragebogenergebnissen zu bewerten.
Diese Studie wird vom 01.02.2020 bis zum 31.03.2021 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene: Rechtshänder, mit normaler oberer Extremität und normalen kognitiven Funktionen
- Schlaganfallpatienten: einseitige Spastik der oberen Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- 1. Handgelenksschwäche oder -deformität 2. Hautproblem 3. Muskel-Skelett-Verletzung der oberen Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Spiegeltherapie gesunder Erwachsener
Traditionelle Spiegeltherapie in der Elektroenzephalographie gesunder Erwachsener.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Roboterspiegeltherapie bei gesunden Erwachsenen
Roboterspiegeltherapie in der Elektroenzephalographie gesunder Erwachsener.
|
Spiegeltherapie mit Roboterhand
|
|
KEIN_EINGRIFF: Spiegeltherapie von Schlaganfallpatienten
Traditionelle Spiegeltherapie in der Elektroenzephalographie von Schlaganfallpatienten.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Roboterspiegeltherapie von Schlaganfallpatienten
Roboterspiegeltherapie in der Elektroenzephalographie von Schlaganfallpatienten.
|
Spiegeltherapie mit Roboterhand
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Elektroenzephalographie
Zeitfenster: 1,5 Stunden
|
Vergleichen Sie die Gehirnwellen der verschiedenen Interventionen durch Fourier-Transformation
|
1,5 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Sammeln Sie die subjektive Meinung über die verschiedenen Interventionen
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201900537A3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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