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Comparar os efeitos da terapia do espelho e da terapia do espelho robótico na eletroencefalografia de adultos saudáveis ​​e pacientes com AVC.

3 de março de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A terapia do espelho atraiu recentemente uma atenção crescente; no entanto, a maioria dos pacientes tem dificuldades para realizar a terapia do espelho devido à capacidade imaginária limitada. Foi desenvolvido um sistema de mão robótica espelhada, que consistia em uma mão exoesquelética vestível, luva com sensor e uma caixa de controle. A mão não afetada do paciente usa a luva do sensor, a mão afetada usa a mão do exoesqueleto vestível e a mão não afetada faz certas tarefas transitivas e intransitivas como o grupo de espelhos e, em seguida, faz a mão afetada fazer os mesmos movimentos conduzidos pela mão robótica do exoesqueleto . Os pesquisadores levantam a hipótese de que a combinação de ambas as abordagens pode facilitar o córtex sensório-motor que controla o movimento e pode aumentar a entrada somatossensorial e aumentar a eficácia do tratamento. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da terapia do espelho e da terapia do espelho robótico nas ativações corticais motoras em adultos saudáveis ​​e pacientes com AVC usando eletroencefalografia. Todos os participantes realizarão as condições de repouso, movendo a mão direita com ou sem mão robótica como dados de linha de base, então farão terapia de espelho usando a mão direita como mão ativa ou usando mão robótica fazendo terapia de espelho em sequência aleatória. A avaliação eletroencefalográfica (EEG) será feita para avaliar os efeitos neurofisiológicos das diferentes intervenções. Os investigadores usarão um questionário para avaliar a opinião subjetiva sobre as diferentes intervenções.

combinado com a execução (vídeo AOE). Os investigadores usarão o teste par-t para avaliar as diferenças entre os indivíduos no EEG e nos resultados do questionário.

Este estudo será feito durante 2020/02/01 - 2021/03/31.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis: destros, com membros superiores e funções cognitivas normais
  • pacientes com AVC: espasticidade de um lado do membro superior

Critério de exclusão:

  • 1. fraqueza ou deformidade do punho 2. problema de pele 3. lesão musculoesquelética das extremidades superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: terapia de espelho de adultos saudáveis
Terapia de espelho tradicional em eletroencefalografia de adultos saudáveis.
EXPERIMENTAL: terapia de espelho robótico de adultos saudáveis
Terapia de espelho robótico em eletroencefalografia de adultos saudáveis.
terapia de espelho com mão robótica
SEM_INTERVENÇÃO: terapia de espelho de pacientes com AVC
Terapia de espelho tradicional em eletroencefalografia de pacientes com AVC.
EXPERIMENTAL: terapia de espelho robótico de pacientes com AVC
Terapia com espelho robótico na eletroencefalografia de pacientes com AVC.
terapia de espelho com mão robótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação eletroencefalográfica
Prazo: 1,5 horas
Compare a onda cerebral das diferentes intervenções através da Transformada de Fourier
1,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 30 minutos
Colete a opinião subjetiva sobre as diferentes intervenções
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em mão robótica

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