- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04236089
Comparar os efeitos da terapia do espelho e da terapia do espelho robótico na eletroencefalografia de adultos saudáveis e pacientes com AVC.
A terapia do espelho atraiu recentemente uma atenção crescente; no entanto, a maioria dos pacientes tem dificuldades para realizar a terapia do espelho devido à capacidade imaginária limitada. Foi desenvolvido um sistema de mão robótica espelhada, que consistia em uma mão exoesquelética vestível, luva com sensor e uma caixa de controle. A mão não afetada do paciente usa a luva do sensor, a mão afetada usa a mão do exoesqueleto vestível e a mão não afetada faz certas tarefas transitivas e intransitivas como o grupo de espelhos e, em seguida, faz a mão afetada fazer os mesmos movimentos conduzidos pela mão robótica do exoesqueleto . Os pesquisadores levantam a hipótese de que a combinação de ambas as abordagens pode facilitar o córtex sensório-motor que controla o movimento e pode aumentar a entrada somatossensorial e aumentar a eficácia do tratamento. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da terapia do espelho e da terapia do espelho robótico nas ativações corticais motoras em adultos saudáveis e pacientes com AVC usando eletroencefalografia. Todos os participantes realizarão as condições de repouso, movendo a mão direita com ou sem mão robótica como dados de linha de base, então farão terapia de espelho usando a mão direita como mão ativa ou usando mão robótica fazendo terapia de espelho em sequência aleatória. A avaliação eletroencefalográfica (EEG) será feita para avaliar os efeitos neurofisiológicos das diferentes intervenções. Os investigadores usarão um questionário para avaliar a opinião subjetiva sobre as diferentes intervenções.
combinado com a execução (vídeo AOE). Os investigadores usarão o teste par-t para avaliar as diferenças entre os indivíduos no EEG e nos resultados do questionário.
Este estudo será feito durante 2020/02/01 - 2021/03/31.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis: destros, com membros superiores e funções cognitivas normais
- pacientes com AVC: espasticidade de um lado do membro superior
Critério de exclusão:
- 1. fraqueza ou deformidade do punho 2. problema de pele 3. lesão musculoesquelética das extremidades superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: terapia de espelho de adultos saudáveis
Terapia de espelho tradicional em eletroencefalografia de adultos saudáveis.
|
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|
EXPERIMENTAL: terapia de espelho robótico de adultos saudáveis
Terapia de espelho robótico em eletroencefalografia de adultos saudáveis.
|
terapia de espelho com mão robótica
|
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SEM_INTERVENÇÃO: terapia de espelho de pacientes com AVC
Terapia de espelho tradicional em eletroencefalografia de pacientes com AVC.
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EXPERIMENTAL: terapia de espelho robótico de pacientes com AVC
Terapia com espelho robótico na eletroencefalografia de pacientes com AVC.
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terapia de espelho com mão robótica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação eletroencefalográfica
Prazo: 1,5 horas
|
Compare a onda cerebral das diferentes intervenções através da Transformada de Fourier
|
1,5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário
Prazo: 30 minutos
|
Colete a opinião subjetiva sobre as diferentes intervenções
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201900537A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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