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健康な成人と脳卒中患者の脳波検査におけるミラー療法とロボットミラー療法の効果を比較します。

2021年3月3日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

ミラーセラピーは最近ますます注目を集めています。ただし、ほとんどの患者は、想像力が限られているため、ミラーセラピーを実行するのが困難です。 ウェアラブル外骨格ハンド、センサー グローブ、およびコントロール ボックスで構成されるミラー ロボット ハンド システムが開発されました。 患者の影響を受けていない手はセンサー グローブを着用し、影響を受けている手はウェアラブルな外骨格の手を着用し、影響を受けていない手はミラー グループとして特定の推移的および非推移的なタスクを実行し、影響を受けている手に外骨格ロボット ハンドによって駆動される同じ動きをさせます。 . 研究者らは、両方のアプローチを組み合わせることで、動きを制御する感覚運動皮質を促進し、体性感覚の入力とさらなる治療効果を増強する可能性があると仮説を立てています。 この研究は、脳波を使用して、健康な成人と脳卒中患者の運動皮質活性化に対するミラー療法とロボットミラー療法の効果を調査することを目的としています。 すべての参加者は、ベースライン データとしてロボット ハンドの有無にかかわらず、安静状態で右手を動かす条件を実行します。次に、右手をアクティブな手として使用してミラー セラピーを行うか、ロボット ハンドを装着してランダムな順序でミラー セラピーを行います。 脳波(EEG)評価は、さまざまな介入の神経生理学的効果を評価するために行われます。 研究者はアンケートを使用して、さまざまな介入に関する主観的な意見を評価します。

実行と組み合わせる (ビデオ AOE)。 調査員は、ペア t 検定を使用して、被験者内の脳波とアンケート結果の違いを評価します。

この調査は、2020/02/01 - 2021/03/31 の間に行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、833
        • Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人:右利き、正常な上肢と認知機能
  • 脳卒中患者:片側上肢痙性

除外基準:

  • 1. 手首の衰弱または変形 2. 皮膚の問題 3. 上肢の筋骨格損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:健康な成人のミラーセラピー
健康な成人の脳波検査における従来のミラー療法。
実験的:健康な成人のロボットミラーセラピー
健康な成人の脳波検査におけるロボットミラー療法。
ロボットハンドによるミラーセラピー
NO_INTERVENTION:脳卒中患者のミラー療法
脳卒中患者の脳波検査における従来のミラー療法。
実験的:脳卒中患者のロボットミラー療法
脳卒中患者の脳波検査におけるロボットミラー療法。
ロボットハンドによるミラーセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波評価
時間枠:1.5時間
フーリエ変換を介してさまざまな介入の脳波を比較します
1.5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:30分
さまざまな介入について主観的な意見を収集する
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月20日

最初の投稿 (実際)

2020年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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