- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04236089
Sammenlign effekter af spejlterapi og robotspejlterapi i elektroencefalografi af raske voksne og patienter med slagtilfælde.
Spejlterapi har på det seneste tiltrukket sig stigende opmærksomhed; dog har de fleste patienter vanskeligheder med at udføre spejlterapi på grund af begrænset forestillingsevne. Der blev udviklet et spejlrobot-håndsystem, som bestod af en bærbar eksoskeletal hånd, sensorhandske og en kontrolboks. Patientens upåvirkede hånd bærer sensorhandsken, den berørte hånd bærer den bærbare eksoskelethånd, og den upåvirkede hånd udfører visse transitive og intransitive opgaver som spejlgruppen, og får derefter den berørte hånd til at udføre de samme bevægelser drevet af exoskeletets robothånd . Forskerne antager, at en kombination af begge tilgange kan lette den sensorimotoriske cortex, der styrer bevægelse og kan øge somatosensorisk input og yderligere behandlingseffektivitet. Denne undersøgelse er rettet mod at undersøge virkningerne af spejlterapi og robotspejlterapi på motoriske kortikale aktiveringer hos raske voksne og slagtilfældepatienter ved hjælp af elektroencefalografi. Alle deltagere vil udføre betingelserne for hvile, bevægelse af højre hånd med eller uden robothånd som baseline-data, derefter vil de udføre spejlterapi ved at bruge højre hånd som aktiv hånd, eller iført robothånd, der udfører spejlterapi i tilfældig rækkefølge. Elektroencefalografi (EEG) vurdering vil blive udført for at vurdere de neurofysiologiske effekter af de forskellige indgreb. Investigatorerne vil bruge et spørgeskema til at vurdere den subjektive mening om de forskellige interventioner.
kombineret med udførelse (video AOE). Efterforskerne vil bruge par-t-testen til at vurdere forskellene inden for forsøgspersoner i EEG og spørgeskemaresultaterne.
Denne undersøgelse vil blive udført i løbet af 2020/02/01 - 2021/03/31.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne: højrehåndede, med normale overekstremiteter og kognitionsfunktioner
- apopleksipatienter: spasticitet i den ene side af øvre lemmer
Ekskluderingskriterier:
- 1. håndledssvaghed eller deformitet 2. hudproblem 3. muskuloskeletal skade i øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: spejlterapi af raske voksne
Traditionel spejlterapi i elektroencefalografi af raske voksne.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: robotspejlterapi af raske voksne
Robotspejlterapi i elektroencefalografi af raske voksne.
|
spejlterapi med robothånd
|
|
NO_INTERVENTION: spejlbehandling af apopleksipatienter
Traditionel spejlterapi i elektroencefalografi af apopleksipatienter.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: robotspejlbehandling af apopleksipatienter
Robotspejlterapi i elektroencefalografi af apopleksipatienter.
|
spejlterapi med robothånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografisk vurdering
Tidsramme: 1,5 time
|
Sammenlign hjernebølgen af de forskellige interventioner gennem Fourier Transform
|
1,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 30 minutter
|
Saml den subjektive mening om de forskellige indgreb
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201900537A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med robothånd
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet