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亚临床甲减对心血管系统的影响

2020年1月17日 更新者:Randa Mahrous Roushdy、Assiut University
本研究旨在通过评估脂质谱和颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)(作为动脉粥样硬化和内皮功能的标志)来评估 SCH 与心血管系统之间的关系。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

亚临床甲状腺功能减退症 (SCH) 定义为一种以血清促甲状腺激素 (TSH) 浓度升高(TSH:>4.5 μ/l)为特征的病症,而循环甲状腺素 (T4) 和三碘甲腺原氨酸 (T3) 水平仍保持在普通范围。

根据血清TSH升高的程度,SCH可分为轻度(血清TSH浓度在4.5-9 mU/l范围内)、重度(TSH≥10 mU/l)SCH。 轻度 SCH 占 SCH 患者总数的 75%。 SCH 的发病率在 5% 到 10% 之间变化,具体取决于性别、年龄,女性比男性更常见,随着年龄的增长,两性的患病率都在增加 SCH 的后果在几个层面上是可变的,可能取决于持续时间和血清TSH水平升高的程度。 然而,关于 SCH 的许多重要问题仍然存在,包括它是否会增加心血管 (CVS) 风险。

SCH 有多种原因,最常见(60% 至 80%)是慢性自身免疫性甲状腺炎,与循环抗甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb) 相关,这是甲状腺自身免疫和/或抗甲状腺球蛋白抗体 (TgAb) 最敏感的血清学检测.

近年来,亚临床甲状腺功能减退症(SCH)与心血管疾病之间的关联受到越来越多的关注。

甲状腺激素对心脏和血管有直接影响。 这些激素的缺乏会导致心血管系统 (CVS) 的功能障碍,例如心率、心输出量的变化、左心室舒张功能障碍以及静息功能和异常收缩功能的降低。

血管异常,例如血管阻力增加、动脉硬化、内皮功能障碍,被认为是动脉粥样硬化发生和发展的早期步骤。

SCH 患者的早期变化是脂质谱的改变,这可能是动脉粥样硬化风险的一个促成因素,高脂血症是内皮功能障碍的常见原因之一。

TSH升高与血清总胆固醇(TC)、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)呈正相关,与高密度脂蛋白胆固醇呈负相关。

一些研究发现 SCH 患者的血脂谱发生显着变化,而另一些则没有。

动脉粥样硬化是一种弥漫性、退行性的动脉疾病,会导致大动脉壁中形成粥样脂质沉积斑块,并且占心血管疾病发病率的大部分。 因此,该关联是第一个评估 SCH 与心血管疾病之间联系的关联。

动脉粥样硬化的进展具有慢性未解决的炎症反应,导致狭窄、栓塞和血栓形成,由于动脉粥样硬化是一种慢性疾病,因此在一次研究中观察整个发病机制需要很长时间的研究。因此,内皮功能障碍作为其中之一动脉粥样硬化的最早征兆,在临床研究中最常观察到许多研究中的动脉粥样硬化。

支持 SCH 与动脉粥样硬化之间相关性的证据不断积累:

第一项关于 SCH 患者相关心血管风险的研究是在荷兰进行的长期大型横断面鹿特丹研究,该研究表明年龄 >55 岁的 SCH 女性患者动脉粥样硬化和心肌梗死患病率增加。 Velkoska 和他的同事报告说,SCH 与 CIMT 的增加和颈动脉斑块的存在相关,而与传统的动脉粥样硬化危险因素无关,Onder 等人。谁显示 CIMT 在过度和亚临床甲状腺功能减退症之间没有显着差异,表明导致 CI​​MT 增加的炎症在亚临床阶段开始。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将被诊断为 SCH 的患者将前往 Assiut 大学医院的门诊诊所

描述

纳入标准:

  • 所有将被诊断为 SCH 的健康成年人以及年龄≥18 岁和性别匹配且甲状腺功能正常的健康亲属都将接受高心血管风险证据的筛查。

排除标准:

  • 低甲状腺功能亢进症、糖尿病、高血压、心血管疾病、吸烟者、孕妇和哺乳期妇女。

曾接受过抗甲状腺药物、放射碘治疗或甲状腺素补充剂治疗或做过甲状腺手术的患者,有甲状腺癌或头颈部恶性肿瘤病史的患者。

有避孕药、抗抑郁药、皮质类固醇、抗心律失常药等药物使用史者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
将被诊断为亚临床甲状腺功能减退症的患者
50 名将通过 TSH 水平升高(TSH:>4.5 mu/l)和正常 T4 被诊断为亚临床甲状腺功能减退症的患者
甲状腺功能、血脂、收缩压、舒张压。体重指数、CRP、超声心动图、心电图、颈动脉超声
其他名称:
  • 甲状腺功能、血脂、收缩压、舒张压。体重指数、CRP、超声心动图、心电图、颈动脉超声
甲状腺功能正常的患者
50 例甲状腺功能正常 (TSH &T4)
甲状腺功能、血脂、收缩压、舒张压。体重指数、CRP、超声心动图、心电图、颈动脉超声
其他名称:
  • 甲状腺功能、血脂、收缩压、舒张压。体重指数、CRP、超声心动图、心电图、颈动脉超声

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
我们的数据将揭示 SCH 与 CIMT 的增加和颈动脉斑块的存在有关,与健康患者相比,这些患者患心血管疾病的风险增加。
大体时间:基线
该研究将包括 50 名新诊断的 SCH 患者和 50 名健康对照者。 将测定所有参与者的体重指数 (BMI)、TSH、fT4、血脂、血压、平均和最大颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月17日

首次发布 (实际的)

2020年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月17日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Subclinical Hypothyroidism

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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甲状腺功能的临床试验

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