Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​subklinisk hypothyroidisme på det kardiovaskulære system

17. januar 2020 opdateret af: Randa Mahrous Roushdy, Assiut University
Denne forskning har til formål at evaluere forholdet mellem SCH og det kardiovaskulære system ved vurdering af lipidprofil og carotis intima-media tykkelse (CIMT), som en markør for aterosklerose og endotelfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Subklinisk hypothyroidisme (SCH) er defineret som en tilstand, der er karakteriseret ved forhøjede serumkoncentrationer af thyreoideastimulerende hormon (TSH) (TSH: >4,5 mu/l), mens cirkulerende thyroxin (T4) og triiodothyronin (T3) niveauer forbliver inden for normal rækkevidde.

Afhængigt af omfanget af serum-TSH-forhøjelse kan SCH opdeles i Mild (hvor koncentrationen af ​​serum-TSH er i området 4,5-9 mU/l) Svær (TSH≥10 mU/l) SCH. Mild SCH udgør ~75% af det samlede antal patienter med SCH. Forekomsten af ​​SCH varierer mellem 5 og 10 % afhængigt af køn, alder, hyppigere hos kvinder end hos mænd, med stigende prævalens med fremskreden alder hos begge køn. Konsekvenserne af SCH varierer på flere niveauer og kan afhænge af varigheden og graden af ​​stigende niveau af serum-TSH. Der er dog stadig en række vigtige spørgsmål om SCH, herunder om det øger kardiovaskulær (CVS) risiko eller ej.

SCH har mange årsager, den mest almindelige (60% til 80%) er kronisk autoimmun thyroiditis forbundet med tilstedeværelsen af ​​cirkulerende anti-thyroidperoxidase-antistoffer (TPOAb), som er den mest følsomme serologiske test for thyreoidea-autoimmunitet og/eller antithyroglobulin-antistoffer (TgAb) .

Sammenhængen mellem subklinisk hypothyroidisme (SCH) og kardiovaskulær sygdom har fået stigende opmærksomhed i de senere år.

Skjoldbruskkirtelhormoner har en direkte effekt på hjertet og blodkarrene. Underskuddet af disse hormoner fører til funktionelle lidelser i det kardiovaskulære system (CVS), såsom ændringer i hjertefrekvens, hjertevolumen, venstre ventrikel diastolisk dysfunktion og nedsat hvile og exceptionel systolisk funktion.

Vaskulære abnormiteter, såsom øget vaskulær modstand, arteriel stivhed, endothelial dysfunktion, der anses for at være et tidligt trin i udviklingen og progressionen af ​​aterosklerose.

De tidlige ændringer hos patienter med SCH er en ændring i lipidprofilen, der kan være en medvirkende faktor for risikoen for åreforkalkning, hyperlipidæmi er en af ​​de almindelige årsagsfaktorer til endoteldysfunktion.

Forhøjelse af TSH har en positiv korrelation med serum total kolesterol (TC), triglycerider, LDL kolesterol (LDL-C) og en negativ korrelation til HDL kolesterol.

Nogle undersøgelser fandt signifikante ændringer i lipidprofilen hos patienter med SCH, andre gjorde det ikke.

Åreforkalkning er en diffus, degenerativ sygdom i arterierne, der resulterer i dannelsen af ​​grødlignende lipidaflejringer i den store arterievæg og tegner sig for størstedelen af ​​forekomsten af ​​hjertekarsygdomme. Derfor er denne forening den første, der bliver vurderet for sammenhængen mellem SCH og hjerte-kar-sygdom.

Progression af åreforkalkning har en kronisk uafklaret inflammatorisk respons, der fører til stenose, embolisering og trombose, eftersom åreforkalkning er en kronisk sygdom, vil det kræve lang tids undersøgelse at observere hele patogenesen i en enkelt undersøgelse. Endoteldysfunktion som en af de tidligste tegn på åreforkalkning, kunne oftest observeres i kliniske undersøgelser. Vurdering af endothelial dysfunktion, som er en tidlig biomarkør, er nyttig til at forudsige kardiovaskulær risiko ved måling af Carotid artery intima-media thickness (CIMT), der i stigende grad er blevet brugt som en markør for åreforkalkning i mange undersøgelser.

Beviser, der understøtter sammenhængen mellem SCH og åreforkalkning, har akkumuleret:

Det første studie vedrørende den associerede kardiovaskulære risiko hos patienter med SCH var det langvarige store tværsnitsstudie i Rotterdam i Holland, som viste en øget risiko for åreforkalkning og forekomst af myokardieinfarkt blandt kvindelige patienter med SCH i alderen >55 år. Velkoska og hans kolleger, der rapporterede, at SCH er forbundet med stigning i CIMT og tilstedeværelse af carotis plaques uafhængigt af traditionelle åreforkalkningsrisikofaktorer, Onder et al. som viste mangel på en signifikant forskel i CIMT mellem over- og subklinisk hypothyroid, hvilket indikerer, at inflammationen, der fører til øget CIMT, starter i den subkliniske fase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der vil blive diagnosticeret som SCH, vil præsentere for ambulatoriet på Assiut Universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle raske voksne, som vil blive diagnosticeret som SCH sammen med alder ≥18 og kønsmatchede raske slægtninge med normal skjoldbruskkirtelfunktion, vil blive screenet for tegn på høj kardiovaskulær risiko.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypo- eller hyperthyroidisme, Diabetes, Hypertension, hjerte-kar-sygdomme, rygere, gravide og ammende kvinder.

Patienter, der var blevet behandlet med lægemidler mod skjoldbruskkirtlen, radiojodbehandling eller thyroxinhormontilskud, eller som havde gennemgået en skjoldbruskkirteloperation, patienter med tidligere kræft i skjoldbruskkirtlen eller ondartede hoved- og nakkesygdomme.

Dem med historie med stofbrug såsom p-piller, anti-depressiv medicin, kortikosteroider, antiarytmiske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der vil blive diagnosticeret som subklinisk hypothyroidisme
50 pt, som vil blive diagnosticeret som subklinisk hypothyroidisme ved forhøjet niveau af TSH (TSH: >4,5 mu/l) og normal T4
Skjoldbruskkirtelfunktion, lipidprofil, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk. Body Mass Index, CRP, ekkokardiografi, EKG, ultralyd af carotisarterie
Andre navne:
  • Skjoldbruskkirtelfunktion, lipidprofil, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk. Body Mass Index, CRP, ekkokardiografi, EKG, ultralyd af carotisarterie
Patienter med normal skjoldbruskkirtelfunktion
50 pt med normal skjoldbruskkirtelfunktion (TSH &T4)
Skjoldbruskkirtelfunktion, lipidprofil, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk. Body Mass Index, CRP, ekkokardiografi, EKG, ultralyd af carotisarterie
Andre navne:
  • Skjoldbruskkirtelfunktion, lipidprofil, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk. Body Mass Index, CRP, ekkokardiografi, EKG, ultralyd af carotisarterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vores data vil afsløre, at SCH er forbundet med stigning i CIMT og tilstedeværelse af carotis plaques, og disse patienter har en øget risiko for kardiovaskulær sygdom sammenlignet med raske patienter.
Tidsramme: Baseline
Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter med nydiagnosticeret SCH og 50 raske kontroller. Body mass index (BMI), TSH, fT4, lipider, blodtryk, middel og maksimal carotis intima-media tykkelse (CIMT) vil blive bestemt hos alle deltagere.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Subclinical Hypothyroidism

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelfunktion

Abonner