Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv subklinické hypotyreózy na kardiovaskulární systém

17. ledna 2020 aktualizováno: Randa Mahrous Roushdy, Assiut University
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi SCH a kardiovaskulárním systémem hodnocením lipidového profilu a tloušťky karotické intima-media (CIMT), jako markeru aterosklerózy a endoteliální funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Subklinická hypotyreóza (SCH) je definována jako stav, který se vyznačuje zvýšenými koncentracemi hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v séru (TSH: >4,5 μl/l), zatímco hladiny cirkulujícího tyroxinu (T4) a trijodtyroninu (T3) zůstávají v mezích normální vzdálenost.

Podle rozsahu elevace sérového TSH lze SCH rozdělit na mírné (kde koncentrace sérového TSH je v rozmezí 4,5-9 mU/l) těžké (TSH≥10 mU/l) SCH. Mírná SCH tvoří ~75 % z celkového počtu pacientů s SCH. Incidence SCH se pohybuje mezi 5 a 10 % v závislosti na pohlaví, věku, častější u žen než u mužů, s rostoucí prevalencí s pokročilým věkem u obou pohlaví Důsledky SCH jsou různé na několika úrovních a mohou záviset na délce a stupeň zvyšující se hladiny TSH v séru. Ohledně SCH však zůstává řada důležitých otázek, včetně toho, zda zvyšuje kardiovaskulární (CVS) riziko či nikoliv.

SCH má mnoho příčin, nejčastější (60 % až 80 %) je chronická autoimunitní tyreoiditida spojená s přítomností cirkulujících protilátek proti štítné žláze peroxidáze (TPOAb), které jsou nejcitlivějším sérologickým testem na autoimunitu štítné žlázy a/nebo antithyreoglobulinové protilátky (TgAb) .

Souvislosti mezi subklinickou hypotyreózou (SCH) a kardiovaskulárním onemocněním je v posledních letech věnována zvýšená pozornost.

Hormony štítné žlázy mají přímý účinek na srdce a krevní cévy. Deficit těchto hormonů vede k funkčním poruchám kardiovaskulárního systému (CVS), jako jsou změny srdeční frekvence, srdečního výdeje, diastolická dysfunkce levé komory a snížená klidová a mimořádná systolická funkce.

Cévní abnormality, jako je zvýšená vaskulární rezistence, arteriální tuhost, endoteliální dysfunkce, které jsou považovány za časný krok ve vývoji a progresi aterosklerózy.

Časnými změnami u pacientů s SCH je změna lipidového profilu, která by mohla být faktorem přispívajícím k riziku aterosklerózy, hyperlipidémie je jedním z častých příčinných faktorů endoteliální dysfunkce.

Zvýšení TSH má pozitivní korelaci s celkovým cholesterolem v séru (TC), triglyceridy, LDL cholesterolem (LDL-C) a negativní korelaci s HDL cholesterolem.

Některé studie nalezly u pacientů s SCH významné změny lipidového profilu, jiné nikoli.

Ateroskleróza je difúzní, degenerativní onemocnění tepen, které vede k tvorbě lipidových usazenin podobných kaši ve velké arteriální stěně a je odpovědné za většinu výskytu kardiovaskulárních onemocnění. Proto je tato asociace první, která byla posuzována pro souvislost mezi SCH a kardiovaskulárním onemocněním.

Progrese aterosklerózy se vyznačuje chronickou nevyřešenou zánětlivou odpovědí, která vede ke stenóze, embolizaci a trombóze, protože ateroskleróza je chronické onemocnění, pozorování celé patogeneze v jednom jediném vyšetření by vyžadovalo dlouhou dobu studia. Endoteliální dysfunkce jako jedna z nejčasnější známky aterosklerózy, lze nejčastěji pozorovat při klinickém zkoumání Hodnocení endoteliální dysfunkce je časným biomarkerem a je užitečné při predikci kardiovaskulárního rizika měřením tloušťky intima-media karotidové arterie (CIMT), která se stále více používá jako marker ateroskleróza v mnoha studiích.

Důkazy podporující korelaci mezi SCH a aterosklerózou se hromadí:

První studií týkající se souvisejícího kardiovaskulárního rizika u pacientů s SCH byla dlouhodobá velká průřezová Rotterdamská studie v Nizozemsku, která prokázala zvýšené riziko aterosklerózy a prevalenci infarktu myokardu u pacientek s SCH ve věku > 55 let. Velkoska a jeho kolegové, kteří uvedli, že SCH je spojena se zvýšením CIMT a přítomností karotických plátů nezávisle na tradičních rizikových faktorech aterosklerózy, Onder et al. kteří nevykazovali žádný významný rozdíl v CIMT mezi nadklinickou a subklinickou hypotyreózou, což naznačuje, že zánět vedoucí ke zvýšené CIMT začíná v subklinické fázi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří budou diagnostikováni jako SCH, se dostaví na Ambulanci univerzitních nemocnic v Assiutu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zdraví dospělí, kteří budou diagnostikováni jako SCH spolu s věkem ≥18 a zdraví příbuzní stejného pohlaví s normální funkcí štítné žlázy, budou vyšetřeni na důkaz vysokého kardiovaskulárního rizika.

Kritéria vyloučení:

  • Hypo nebo hypertyreóza, Diabetes, Hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, kuřáci, těhotné a kojící ženy.

Pacienti, kteří byli léčeni léky proti štítné žláze, terapií radioaktivním jódem nebo hormonálním doplňkem tyroxinu nebo kteří podstoupili operaci štítné žlázy, pacienti s anamnézou rakoviny štítné žlázy nebo malignitami hlavy a krku.

Osoby s anamnézou užívání drog, jako jsou antikoncepční pilulky, antidepresiva, kortikosteroidy, antiarytmika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, u kterých bude diagnostikována subklinická hypotyreóza
50 pacientů, kteří budou diagnostikováni jako subklinická hypotyreóza se zvýšenou hladinou TSH (TSH: >4,5 mu/l) a normálním T4
Funkce štítné žlázy, Lipidový profil, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, index tělesné hmotnosti, CRP, echokardiografie, EKG, ultrasonografie krční tepny
Ostatní jména:
  • Funkce štítné žlázy, Lipidový profil, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, index tělesné hmotnosti, CRP, echokardiografie, EKG, ultrasonografie krční tepny
Pacienti s normální funkcí štítné žlázy
50 pacientů s normální funkcí štítné žlázy (TSH & T4)
Funkce štítné žlázy, Lipidový profil, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, index tělesné hmotnosti, CRP, echokardiografie, EKG, ultrasonografie krční tepny
Ostatní jména:
  • Funkce štítné žlázy, Lipidový profil, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, index tělesné hmotnosti, CRP, echokardiografie, EKG, ultrasonografie krční tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naše data odhalí, že SCH je spojena se zvýšením CIMT a přítomností karotických plaků a tito pacienti mají zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění ve srovnání se zdravými pacienty.
Časové okno: Základní linie
Studie bude zahrnovat 50 pacientů s nově diagnostikovanou SCH a 50 zdravých kontrol. U všech účastníků bude stanoven index tělesné hmotnosti (BMI), TSH, fT4, lipidy, krevní tlak, střední a maximální tloušťka karotidové intimy-media (CIMT).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Subclinical Hypothyroidism

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce štítné žlázy

Předplatit