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潜在性甲状腺機能低下症の心血管系への影響

2020年1月17日 更新者:Randa Mahrous Roushdy、Assiut University
この研究は、脂質プロファイルとアテローム性動脈硬化症のマーカーとしての頸動脈内膜中膜厚さ (CIMT) および内皮機能を評価することにより、SCH と心血管系との関係を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

潜在性甲状腺機能低下症(SCH)は、血清甲状腺刺激ホルモン(TSH)濃度の上昇(TSH:>4.5μ/l)を特徴とする症状として定義されますが、循環サイロキシン(T4)およびトリヨードチロニン(T3)レベルは基準値内に留まります。正常範囲。

血清TSH上昇の程度に応じて、SCHは軽度(血清TSH濃度が4.5〜9mU/lの範囲)と重度(TSH≧10mU/l)SCHに分けられます。 軽度の SCH は、SCH 患者の総数の約 75% を占めます。 SCH の発生率は、性別、年齢に応じて 5 ~ 10 % の間で変化し、男性よりも女性の方が多く、男女ともに高齢になるほど有病率が増加します。 SCH の影響はいくつかのレベルで変化し、期間や期間によって異なる場合があります。血清TSHレベルの増加の程度。 しかし、SCH が心血管 (CVS) リスクを増加させるかどうかなど、SCH については多くの重要な疑問が残っています。

SCH には多くの原因がありますが、最も一般的な (60% ~ 80%) は、甲状腺自己免疫および/または抗サイログロブリン抗体 (TgAb) の最も感度の高い血清学的検査である循環抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体 (TPOAb) の存在に関連する慢性自己免疫性甲状腺炎です。 。

潜在性甲状腺機能低下症(SCH)と心血管疾患との関連性は、近年ますます注目を集めています。

甲状腺ホルモンは心臓や血管に直接影響を与えます。 これらのホルモンの欠乏は、心拍数の変化、心拍出量、左心室拡張機能障害、安静時および例外的な収縮機能の低下など、心臓血管系(CVS)の機能障害を引き起こします。

血管抵抗の増加、動脈硬化、内皮機能不全などの血管異常。アテローム性動脈硬化症の発症と進行の初期段階と考えられています。

SCH患者の初期の変化は脂質プロファイルの変化であり、これはアテローム性動脈硬化のリスクの一因となる可能性があり、高脂血症は内皮機能不全の一般的な原因因子の1つです。

TSH の上昇は、血清総コレステロール (TC)、トリグリセリド、LDL コレステロール (LDL-C) と正の相関関係があり、HDL コレステロールと負の相関関係があります。

いくつかの研究では、SCH患者における脂質プロファイルの有意な変化が見られましたが、他の研究では見られませんでした。

アテローム性動脈硬化症は、大動脈壁におかゆ状の脂質沈着プラークの形成を引き起こす動脈のびまん性変性疾患であり、心血管疾患の発生率の大部分を占めます。 したがって、この関連性は、SCH と心血管疾患との関連性について評価された最初のものです。

アテローム性動脈硬化症の進行は慢性的な未解決の炎症反応を特徴とし、狭窄、塞栓、血栓症を引き起こします。アテローム性動脈硬化症は慢性疾患であるため、一度の調査で病因全体を観察するには長い研究時間が必要です。アテローム性動脈硬化症の初期の兆候は、臨床調査で最も頻繁に観察される可能性がある 初期のバイオマーカーである内皮機能不全の評価は、心血管疾患のマーカーとして使用されることが増えている頸動脈内膜中膜厚さ(CIMT)測定による心血管リスクの予測に役立ちます。多くの研究ではアテローム性動脈硬化症。

SCH とアテローム性動脈硬化症との相関関係を裏付ける証拠が蓄積されています。

SCH患者の関連心血管リスクに関する最初の研究は、オランダのロッテルダムで行われた長期にわたる大規模横断研究で、55歳以上のSCH女性患者ではアテローム性動脈硬化と心筋梗塞の有病率が増加することが示された。 Velkoska らは、SCH が従来のアテローム性動脈硬化の危険因子とは無関係に、CIMT の増加および頸動脈プラークの存在と関連していることを報告し、Onder らは、博士らは、過剰甲状腺機能低下症と無症状性甲状腺機能低下症の間でCIMTに有意な差がないことを示し、CIMTの増加につながる炎症が無症状期から始まることを示しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SCH と診断される患者は、アシュート大学病院の外来診療所を受診します。

説明

包含基準:

  • SCHと診断される18歳以上の健康な成人および甲状腺機能が正常で性別が一致する健康な親族はすべて、高い心血管リスクの証拠についてスクリーニングされる。

除外基準:

  • 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、糖尿病、高血圧、心血管疾患、喫煙者、妊娠中および授乳中の女性。

抗甲状腺薬、放射性ヨウ素療法またはチロキシンホルモンサプリメントによる治療を受けた患者、または甲状腺手術を受けた患者、甲状腺がんまたは頭頸部悪性腫瘍の病歴のある患者。

避妊薬、抗うつ薬、コルチコステロイド、抗不整脈薬などの薬物使用歴のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
潜在性甲状腺機能低下症と診断される患者さん
TSHレベルの上昇(TSH:>4.5μ/l)および正常なT4により無症候性甲状腺機能低下症と診断される50人
甲状腺機能、脂質プロファイル、収縮期血圧、拡張期血圧、BMI、CRP、心エコー検査・ECG、頸動脈超音波検査
他の名前:
  • 甲状腺機能、脂質プロファイル、収縮期血圧、拡張期血圧、BMI、CRP、心エコー検査・ECG、頸動脈超音波検査
甲状腺機能が正常な患者
正常な甲状腺機能 (TSH &T4) の場合は 50 ポイント
甲状腺機能、脂質プロファイル、収縮期血圧、拡張期血圧、BMI、CRP、心エコー検査・ECG、頸動脈超音波検査
他の名前:
  • 甲状腺機能、脂質プロファイル、収縮期血圧、拡張期血圧、BMI、CRP、心エコー検査・ECG、頸動脈超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
私たちのデータは、SCHがCIMTの増加および頸動脈プラークの存在と関連しており、これらの患者は健康な患者と比較して心血管疾患のリスクが高いことを明らかにするでしょう。
時間枠:ベースライン
この研究には、新たにSCHと診断された50人の患者と50人の健康な対照者が含まれる。 すべての参加者について、BMI、TSH、fT4、脂質、血圧、平均および最大頚動脈内中膜厚さ(CIMT)が測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年2月1日

一次修了 (予期された)

2021年5月1日

研究の完了 (予期された)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月17日

最初の投稿 (実際)

2020年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月17日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Subclinical Hypothyroidism

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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