研究药物 BAY2586116 的安全性及其在阻塞性睡眠呼吸暂停（一种由睡眠期间气道狭窄和塌陷引起的睡眠障碍）患者中的作用，包括药物的血浓度及其剂量和给药途径的影响 (KOALA)

纳入标准：

• 参与者在签署知情同意书时必须年满 18 岁或以上。
• 参与者需要被诊断为 OSA，但应由研究者酌情考虑是否健康。
• 参与者在研究期间不需要接受 CPAP 治疗。 然而，如果他们正在接受治疗，参与者必须承诺在研究期间保持他们的治疗计划不变，尤其是在每次研究干预的前一天晚上。 对于 CPAP 参与者，这将使用 CPAP 设备内的合规芯片进行客观监控。
• 无生育潜力的女性或男性。

• 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定。

  1. 女性参与者：

     - 一世。无生育能力的参与者，即绝经后（至少 1 年无月经）或手术绝育（有记录的输卵管结扎、子宫切除术或双侧卵巢切除术史）。

  2. 男性参与者：

     • 一世。具有生殖潜力的男性参与者必须同意在性活跃时同时使用两种可靠且可接受的避孕方法。 这适用于从进入研究地点到最后一次实施研究干预后 12 周之间的时间段。

可接受的避孕方法包括但不限于：(i) 带或不带杀精剂的避孕套（男用或女用）； (ii) 带有杀精子剂的隔膜或宫颈帽； (iii) 宫内节育器； (iv) 基于激素的避孕。

• 能够签署知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和本协议中列出的要求和限制。
• 能够理解并遵循与研究相关的说明。
• 在完成任何研究特定测试或程序之前，必须签署知情同意书。 对于 C 部分，必须签署重新同意书。

排除标准：

• 随机分组前两天内呼吸严重受损（例如 上呼吸道感染期间的急性鼻塞）。
• 已知对研究药物（制剂的活性物质或赋形剂）过敏或过敏的受试者。
• 研究者判断会使参与者不适合参与研究并且不允许参与整个计划研究期间的任何其他情况（例如 活动性恶性肿瘤或其他限制预期寿命少于 12 个月的疾病）。
• 每次研究干预前 2 天内使用任何含有局部麻醉剂的局部药物治疗鼻子和喉咙。
• 研究药物给药前 4 周内捐献超过 100 mL 血浆或等量血液或 3 个月内捐献超过 500 mL 全血。
• 以前参与过这项研究。
• 在首次给药前 90 天内参与另一项具有研究干预的临床研究。
• 大量吸烟，即每天超过 20 支香烟。
• 在研究的室内阶段期间无法戒烟的轻度吸烟者（即 研究治疗期 1、2、3 和 4 中的第 1 天）。
• 吸毒或酗酒。