为患有急性腰痛的战士提供无障碍针灸
2025年12月10日 更新者：David Moss
本研究的目的是确定耳针和/或穴位督脉 26 (GV26) 与手动补药是否优于保守治疗 (NSAIDs)，以减少急性腰痛（持续时间少于 4 周）。
研究概览
详细说明
该研究将是一项针对现役和国防部受益人的随机对照试验，受试者年龄在 18 岁或以上，主诉有急性腰痛（持续时间不超过 4 周）。
受试者将被随机分配到接受 1) 仅 NSAIDs（萘普生 500mg，每天两次，每天两次）或 2) 针灸以包括使用 GV 26 和手动补药（扭转或旋转针头）加 NSAIDs 的四个研究组之一（萘普生 500 毫克每天口服两次）或 3）双耳战地针灸（包括扣带回点、丘脑、omega-2、零点和神门）加非甾体抗炎药（萘普生 500 毫克每天两次口服） ) 或 4) GV26 手动补药 + 双耳战场针灸（包括扣带回、丘脑、omega-2、零点和神门穴）加上 NSAIDs（萘普生 500mg，每天口服两次，根据需要）。
我们试图确定针灸在治疗急性腰痛（持续时间为 4 周或更短）方面是否优于单纯保守治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base、Nevada、美国、89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
**患者必须能够在内利斯空军基地（一个军事设施）得到护理才能参与这项研究**
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性现役和国防部受益人。
- 主诉急性背痛（持续时间不超过 4 周）。
排除标准：
- 已知的潜在风湿病病史。
- 慢性腰痛（持续时间超过 4 周）。
- 使用 NSAID 的禁忌症（包括消化性溃疡病、潜在的凝血病、严重的冠状动脉疾病、潜在的肾脏疾病、过敏、血小板减少症）。
- 腰痛的红旗症状（包括大小便失禁、突然发作的感觉神经缺陷、会阴区感觉丧失）。
- 需要使用麻醉剂来控制症状。
- 目前正在服用阿片类药物的患者。
- 怀孕、可能怀孕或试图怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组（仅限非甾体抗炎药）
仅限非甾体抗炎药（萘普生 500 毫克，每天两次，根据需要口服）
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根据需要每天两次口服萘普生 500 毫克。
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实验性的：第二组（针灸+GV26）
针灸包括使用 GV 26 手动补药（扭转或旋转针头）加上非甾体抗炎药（萘普生 500 毫克，每天两次，根据需要口服）
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根据需要每天两次口服萘普生 500 毫克。
针灸包括使用 GV 26 和手动补剂（扭转或旋转针）。 使用 GV26 的方案如下： 患者坐位，针灸师将 40mm 针刺入针灸穴位 GV26（位于人中，前正中线，上 1/3 和下 2 的交界处） /3 的鼻子到上唇边缘的距离）。 然后针灸师快速顺时针和逆时针旋转手柄处的针（称为手动补），每次 20-40 秒。 然后患者站起来评估他们的疼痛。 这将执行最多 6 个循环。 如果患者无法坐下或站立，也可以仰卧位进行，患者每 20-40 秒尝试坐下或站立。 |
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实验性的：第三组（战地针+NSAIDS）
双耳针灸（包括扣带回、丘脑、omega-2、零点和神门点）加上非甾体抗炎药（萘普生 500 毫克，每天口服两次，视需要而定）
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根据需要每天两次口服萘普生 500 毫克。
双耳战场针灸（包括扣带回、丘脑、omega-2、零点和神门点）。 战场针灸使用多达 10 根 ASP 针灸针（每只耳朵 5 根）。 战场穴位包括：扣带回、丘脑、omega-2、零点、神门。 半永久性针头留在原位，通常会保留 2-7 天。 针头通常会自行脱落，可由患者移除，或者患者可以致电研究人员并在需要时前来移除。 |
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实验性的：第四组（战地针灸+GV26+NSAIDS）
GV26 手动补药 + 双耳战地针灸（包括扣带回、丘脑、omega-2、零点和神门穴）加上非甾体抗炎药（萘普生 500mg，每天口服两次，根据需要）。
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根据需要每天两次口服萘普生 500 毫克。
针灸包括使用 GV 26 和手动补剂（扭转或旋转针）。 使用 GV26 的方案如下： 患者坐位，针灸师将 40mm 针刺入针灸穴位 GV26（位于人中，前正中线，上 1/3 和下 2 的交界处） /3 的鼻子到上唇边缘的距离）。 然后针灸师快速顺时针和逆时针旋转手柄处的针（称为手动补），每次 20-40 秒。 然后患者站起来评估他们的疼痛。 这将执行最多 6 个循环。 如果患者无法坐下或站立，也可以仰卧位进行，患者每 20-40 秒尝试坐下或站立。 双耳战场针灸（包括扣带回、丘脑、omega-2、零点和神门点）。 战场针灸使用多达 10 根 ASP 针灸针（每只耳朵 5 根）。 战场穴位包括：扣带回、丘脑、omega-2、零点、神门。 半永久性针头留在原位，通常会保留 2-7 天。 针头通常会自行脱落，可由患者移除，或者患者可以致电研究人员并在需要时前来移除。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) 的变化
大体时间：预处理：时间0（第1周）；治疗后（第 2 周随访）
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DVPRS 由 11 点数字评分量表组成，0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。
它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性已得到证实，目前是整个 DoD 和 VA 卫生系统的疼痛测量标准。
DVPRS 已经展示了允许使用参数方法的线性刻度质量。
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预处理：时间0（第1周）；治疗后（第 2 周随访）
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因腰痛而缺勤的天数。
大体时间：治疗后（访问 2，1 周随访）
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旷工天数是不言自明的，将被视为参数区间变量。
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治疗后（访问 2，1 周随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Armed Forces Health Surveillance Center (AFHSC). Medical evacuations from Afghanistan during Operation Enduring Freedom, active and reserve components, U.S. Armed Forces, 7 October 2001-31 December 2012. MSMR. 2013 Jun;20(6):2-8.
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- Ruscio BA, Jones BH, Bullock SH, Burnham BR, Canham-Chervak M, Rennix CP, Wells TS, Smith JW. A process to identify military injury prevention priorities based on injury type and limited duty days. Am J Prev Med. 2010 Jan;38(1 Suppl):S19-33. doi: 10.1016/j.amepre.2009.10.004.
- Liu YT, Chiu CW, Chang CF, Lee TC, Chen CY, Chang SC, Lee CY, Lo LC. Efficacy and Safety of Acupuncture for Acute Low Back Pain in Emergency Department: A Pilot Cohort Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:179731. doi: 10.1155/2015/179731. Epub 2015 Aug 4.
- Knox JB, Orchowski JR, Scher DL, Owens BD, Burks R, Belmont PJ Jr. Occupational driving as a risk factor for low back pain in active-duty military service members. Spine J. 2014 Apr;14(4):592-7. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.029. Epub 2013 Aug 27.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月25日
初级完成 (实际的)
2025年12月9日
研究完成 (实际的)
2025年12月9日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月21日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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