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급성 요통이 있는 전사를 위한 접근 가능한 침술

2025년 12월 10일 업데이트: David Moss
이 연구의 목적은 수동 침술 및/또는 침술 포인트 조절기 혈관 26(GV26)과 수동 침술이 보존적 관리(NSAIDs)보다 급성 요통(기간 4주 미만)을 줄이는 데 우월한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 급성 요통(기간 4주 이하)을 호소하는 18세 이상의 현역 및 DoD 수혜자를 대상으로 한 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 피험자는 1) NSAID만(필요에 따라 하루에 두 번 입으로 나프록센 500mg 복용) 또는 2) 수동 토닝(바늘을 비틀거나 돌리는 것)과 함께 GV 26 사용과 NSAID를 포함하는 침술을 받는 4개의 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 나프록센 500mg 1일 2회 입으로) 또는 3) 양쪽 귀에 Battlefield 침술(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포함) 및 NSAID(필요에 따라 하루 2회 나프록센 500mg 입으로 2회) ) 또는 4) GV26 + 수동 강장제 + 양쪽 귀에 Battlefield Acupuncture(포인트 대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포함) + NSAID(필요에 따라 하루에 두 번 나프록센 500mg 입으로 복용). 우리는 침술이 급성 요통(기간 4주 이하)을 치료할 때 보존적 관리 단독보다 우월한지 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

276

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

**환자는 이 연구에 참여하기 위해 Nellis 공군 기지(군사 시설)에서 치료를 받을 수 있어야 합니다**

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀 현역 및 DoD 수혜자.
  • 급성 요통(기간이 4주 이하)을 호소합니다.

제외 기준:

  • 근본적인 류마티스 상태의 알려진 병력.
  • 만성 요통(지속 기간이 4주 이상).
  • NSAID 사용에 대한 금기(소화성 궤양 질환, 기저 응고 장애, 중증 관상 동맥 질환, 기저 신장 질환, 알레르기, 혈소판 감소증 포함).
  • 요통의 적기 증상(대장 또는 방광 요실금, 갑작스러운 감각 신경 장애, 회음부 감각 상실 포함).
  • 증상을 조절하기 위해 마약 사용이 필요합니다.
  • 현재 오피오이드 약물을 복용 중인 환자.
  • 임신 중이거나 임신 중이거나 임신을 시도 중일 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(NSAIDS만 해당)
NSAID만 해당(필요에 따라 나프록센 500mg을 하루에 두 번 경구 투여)
의약품: NSAID
나프록센 500mg을 필요에 따라 하루에 두 번 입으로.
실험적: 그룹 2(침술+GV26)
수동 토닝(바늘 돌리기 또는 회전) 및 NSAID(필요에 따라 하루에 두 번 입으로 나프록센 500mg 복용)와 함께 GV 26 사용을 포함하는 침술
의약품: NSAID
나프록센 500mg을 필요에 따라 하루에 두 번 입으로.
장치: 수동 토닝 기능이 있는 GV26

수동 토닝(바늘 돌리기 또는 회전)과 함께 GV 26 사용을 포함하는 침술.

GV26 사용 프로토콜은 다음과 같습니다. 환자를 앉은 자세에서 침술사는 40mm 바늘을 경혈 GV26(인중, 전방 정중선, 상부 1/3과 하부 2의 교차점에 위치)에 놓습니다. 코에서 윗입술 가장자리까지 거리의 /3). 그런 다음 침술사는 한 번에 20-40초 동안 손잡이에 있는 바늘을 시계 방향과 시계 반대 방향으로 빠르게 회전시킵니다(수동 토닝이라고 함). 그런 다음 환자는 일어나서 통증을 평가합니다. 이것은 최대 6주기까지 수행됩니다. 환자가 앉거나 서 있을 수 없는 경우, 환자가 20-40초마다 앉거나 서려고 시도하는 앙와위 자세로 수행할 수도 있습니다.
실험적: 그룹 3(전장 침술+NSAIDS)
양쪽 귀에 Battlefield 침술(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포함) 및 NSAID(필요에 따라 하루에 두 번 나프록센 500mg 입으로 복용)
의약품: NSAID
나프록센 500mg을 필요에 따라 하루에 두 번 입으로.
장치: 전장 침술

양쪽 귀에 Battlefield 침술(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포인트 포함).

Battlefield 침술은 최대 10개의 ASP 침술 바늘(각 귀에 5개)을 사용합니다. Battlefield 침술 포인트에는 cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero 및 shen men이 포함됩니다. 반영구 바늘은 제자리에 두고 일반적으로 2-7일 동안 제자리에 유지됩니다. 바늘은 일반적으로 저절로 빠지며, 환자가 제거하거나 환자가 원하는 경우 연구 직원에게 전화를 걸어 제거를 요청할 수 있습니다.
실험적: 그룹 4(전장침술+GV26+NSAIDS)
GV26 + 수동 톤화 + 양쪽 귀에 전장 침술(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포함) 및 NSAID(필요에 따라 하루에 두 번 입으로 나프록센 500mg 복용).
의약품: NSAID
나프록센 500mg을 필요에 따라 하루에 두 번 입으로.
장치: 수동 토닝 기능이 있는 GV26

수동 토닝(바늘 돌리기 또는 회전)과 함께 GV 26 사용을 포함하는 침술.

GV26 사용 프로토콜은 다음과 같습니다. 환자를 앉은 자세에서 침술사는 40mm 바늘을 경혈 GV26(인중, 전방 정중선, 상부 1/3과 하부 2의 교차점에 위치)에 놓습니다. 코에서 윗입술 가장자리까지 거리의 /3). 그런 다음 침술사는 한 번에 20-40초 동안 손잡이에 있는 바늘을 시계 방향과 시계 반대 방향으로 빠르게 회전시킵니다(수동 토닝이라고 함). 그런 다음 환자는 일어나서 통증을 평가합니다. 이것은 최대 6주기까지 수행됩니다. 환자가 앉거나 서 있을 수 없는 경우, 환자가 20-40초마다 앉거나 서려고 시도하는 앙와위 자세로 수행할 수도 있습니다.

장치: 전장 침술

양쪽 귀에 Battlefield 침술(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포인트 포함).

Battlefield 침술은 최대 10개의 ASP 침술 바늘(각 귀에 5개)을 사용합니다. Battlefield 침술 포인트에는 cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero 및 shen men이 포함됩니다. 반영구 바늘은 제자리에 두고 일반적으로 2-7일 동안 제자리에 유지됩니다. 바늘은 일반적으로 저절로 빠지며, 환자가 제거하거나 환자가 원하는 경우 연구 직원에게 전화를 걸어 제거를 요청할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale)의 변화
기간: 전처리: 시간 0(제1주); 치료 후(2주차 후속 조치)
DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다. 급성 및 만성 통증 측정에서 신뢰성과 타당성이 확인되었으며 현재 DoD 및 VA 의료 시스템 전체에서 통증 측정의 표준입니다. DVPRS는 파라메트릭 방법을 사용할 수 있도록 하는 선형 스케일 품질을 입증했습니다.
전처리: 시간 0(제1주); 치료 후(2주차 후속 조치)
요통으로 인해 결근한 일수.
기간: 치료 후 (방문 2, 1주 추적)
결근 일수는 자명하며 파라메트릭 간격 변수로 처리됩니다.
치료 후 (방문 2, 1주 추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

David Moss

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FWH20200025H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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