급성 요통이 있는 전사를 위한 접근 가능한 침술
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
**환자는 이 연구에 참여하기 위해 Nellis 공군 기지(군사 시설)에서 치료를 받을 수 있어야 합니다**
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 현역 및 DoD 수혜자.
- 급성 요통(기간이 4주 이하)을 호소합니다.
제외 기준:
- 근본적인 류마티스 상태의 알려진 병력.
- 만성 요통(지속 기간이 4주 이상).
- NSAID 사용에 대한 금기(소화성 궤양 질환, 기저 응고 장애, 중증 관상 동맥 질환, 기저 신장 질환, 알레르기, 혈소판 감소증 포함).
- 요통의 적기 증상(대장 또는 방광 요실금, 갑작스러운 감각 신경 장애, 회음부 감각 상실 포함).
- 증상을 조절하기 위해 마약 사용이 필요합니다.
- 현재 오피오이드 약물을 복용 중인 환자.
- 임신 중이거나 임신 중이거나 임신을 시도 중일 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1(NSAIDS만 해당)
NSAID만 해당(필요에 따라 나프록센 500mg을 하루에 두 번 경구 투여)
|
나프록센 500mg을 필요에 따라 하루에 두 번 입으로.
|
|
실험적: 그룹 2(침술+GV26)
수동 토닝(바늘 돌리기 또는 회전) 및 NSAID(필요에 따라 하루에 두 번 입으로 나프록센 500mg 복용)와 함께 GV 26 사용을 포함하는 침술
|
나프록센 500mg을 필요에 따라 하루에 두 번 입으로.
수동 토닝(바늘 돌리기 또는 회전)과 함께 GV 26 사용을 포함하는 침술. GV26 사용 프로토콜은 다음과 같습니다. 환자를 앉은 자세에서 침술사는 40mm 바늘을 경혈 GV26(인중, 전방 정중선, 상부 1/3과 하부 2의 교차점에 위치)에 놓습니다. 코에서 윗입술 가장자리까지 거리의 /3). 그런 다음 침술사는 한 번에 20-40초 동안 손잡이에 있는 바늘을 시계 방향과 시계 반대 방향으로 빠르게 회전시킵니다(수동 토닝이라고 함). 그런 다음 환자는 일어나서 통증을 평가합니다. 이것은 최대 6주기까지 수행됩니다. 환자가 앉거나 서 있을 수 없는 경우, 환자가 20-40초마다 앉거나 서려고 시도하는 앙와위 자세로 수행할 수도 있습니다. |
|
실험적: 그룹 3(전장 침술+NSAIDS)
양쪽 귀에 Battlefield 침술(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포함) 및 NSAID(필요에 따라 하루에 두 번 나프록센 500mg 입으로 복용)
|
나프록센 500mg을 필요에 따라 하루에 두 번 입으로.
양쪽 귀에 Battlefield 침술(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포인트 포함). Battlefield 침술은 최대 10개의 ASP 침술 바늘(각 귀에 5개)을 사용합니다. Battlefield 침술 포인트에는 cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero 및 shen men이 포함됩니다. 반영구 바늘은 제자리에 두고 일반적으로 2-7일 동안 제자리에 유지됩니다. 바늘은 일반적으로 저절로 빠지며, 환자가 제거하거나 환자가 원하는 경우 연구 직원에게 전화를 걸어 제거를 요청할 수 있습니다. |
|
실험적: 그룹 4(전장침술+GV26+NSAIDS)
GV26 + 수동 톤화 + 양쪽 귀에 전장 침술(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포함) 및 NSAID(필요에 따라 하루에 두 번 입으로 나프록센 500mg 복용).
|
나프록센 500mg을 필요에 따라 하루에 두 번 입으로.
수동 토닝(바늘 돌리기 또는 회전)과 함께 GV 26 사용을 포함하는 침술. GV26 사용 프로토콜은 다음과 같습니다. 환자를 앉은 자세에서 침술사는 40mm 바늘을 경혈 GV26(인중, 전방 정중선, 상부 1/3과 하부 2의 교차점에 위치)에 놓습니다. 코에서 윗입술 가장자리까지 거리의 /3). 그런 다음 침술사는 한 번에 20-40초 동안 손잡이에 있는 바늘을 시계 방향과 시계 반대 방향으로 빠르게 회전시킵니다(수동 토닝이라고 함). 그런 다음 환자는 일어나서 통증을 평가합니다. 이것은 최대 6주기까지 수행됩니다. 환자가 앉거나 서 있을 수 없는 경우, 환자가 20-40초마다 앉거나 서려고 시도하는 앙와위 자세로 수행할 수도 있습니다. 양쪽 귀에 Battlefield 침술(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨 포인트 포함). Battlefield 침술은 최대 10개의 ASP 침술 바늘(각 귀에 5개)을 사용합니다. Battlefield 침술 포인트에는 cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero 및 shen men이 포함됩니다. 반영구 바늘은 제자리에 두고 일반적으로 2-7일 동안 제자리에 유지됩니다. 바늘은 일반적으로 저절로 빠지며, 환자가 제거하거나 환자가 원하는 경우 연구 직원에게 전화를 걸어 제거를 요청할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale)의 변화
기간: 전처리: 시간 0(제1주); 치료 후(2주차 후속 조치)
|
DVPRS는 통증이 없음을 0점, 심한 통증을 10점으로 하는 11점 숫자 등급 척도로 구성됩니다.
급성 및 만성 통증 측정에서 신뢰성과 타당성이 확인되었으며 현재 DoD 및 VA 의료 시스템 전체에서 통증 측정의 표준입니다.
DVPRS는 파라메트릭 방법을 사용할 수 있도록 하는 선형 스케일 품질을 입증했습니다.
|
전처리: 시간 0(제1주); 치료 후(2주차 후속 조치)
|
|
요통으로 인해 결근한 일수.
기간: 치료 후 (방문 2, 1주 추적)
|
결근 일수는 자명하며 파라메트릭 간격 변수로 처리됩니다.
|
치료 후 (방문 2, 1주 추적)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Armed Forces Health Surveillance Center (AFHSC). Medical evacuations from Afghanistan during Operation Enduring Freedom, active and reserve components, U.S. Armed Forces, 7 October 2001-31 December 2012. MSMR. 2013 Jun;20(6):2-8.
- Cohen SP, Nguyen C, Kapoor SG, Anderson-Barnes VC, Foster L, Shields C, McLean B, Wichman T, Plunkett A. Back pain during war: an analysis of factors affecting outcome. Arch Intern Med. 2009 Nov 9;169(20):1916-23. doi: 10.1001/archinternmed.2009.380.
- Ruscio BA, Jones BH, Bullock SH, Burnham BR, Canham-Chervak M, Rennix CP, Wells TS, Smith JW. A process to identify military injury prevention priorities based on injury type and limited duty days. Am J Prev Med. 2010 Jan;38(1 Suppl):S19-33. doi: 10.1016/j.amepre.2009.10.004.
- Liu YT, Chiu CW, Chang CF, Lee TC, Chen CY, Chang SC, Lee CY, Lo LC. Efficacy and Safety of Acupuncture for Acute Low Back Pain in Emergency Department: A Pilot Cohort Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:179731. doi: 10.1155/2015/179731. Epub 2015 Aug 4.
- Knox JB, Orchowski JR, Scher DL, Owens BD, Burks R, Belmont PJ Jr. Occupational driving as a risk factor for low back pain in active-duty military service members. Spine J. 2014 Apr;14(4):592-7. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.029. Epub 2013 Aug 27.
- Simon-Arndt CM, Yuan H, Hourani LL. Aircraft type and diagnosed back disorders in U.S. Navy pilots and aircrew. Aviat Space Environ Med. 1997 Nov;68(11):1012-8.
- Niebuhr DW, Krampf RL, Mayo JA, Blandford CD, Levin LI, Cowan DN. Risk factors for disability retirement among healthy adults joining the U.S. Army. Mil Med. 2011 Feb;176(2):170-5. doi: 10.7205/milmed-d-10-00114.
- Sikorski C, Emerson MA, Cowan DN, Niebuhr DW. Risk factors for medical disability in U.S. enlisted Marines: fiscal years 2001 to 2009. Mil Med. 2012 Feb;177(2):128-34. doi: 10.7205/milmed-d-11-00250.
- Holm, S. 1979. A simple sequential rejective multiple test procedure. Scand. J. Statistics, 6: 65-70.
- R Core Team. R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. 2016
- Niemtzow RC. Battlefield Acupuncture: My Story. Med Acupunct. 2018 Apr 1;30(2):57-58. doi: 10.1089/acu.2018.29077.rcn. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FWH20200025H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .