Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępna akupunktura dla wojownika z ostrym bólem krzyża

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: David Moss
Celem tego badania jest określenie, czy akupunktura uszna i/lub naczynie regulatora punktu akupunktury 26 (GV26) z ręcznym tonizacją jest lepsze od leczenia zachowawczego (NLPZ) w zmniejszaniu ostrego bólu krzyża (trwającego krócej niż 4 tygodnie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną beneficjentów służby czynnej i beneficjentów DoD w wieku 18 lat lub starszych, uskarżających się na ostry ból krzyża (trwający maksymalnie cztery tygodnie). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup badawczych otrzymujących albo 1) wyłącznie NLPZ (naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby) albo 2) akupunkturę obejmującą stosowanie GV 26 z ręcznym tonizacją (skręcanie lub obracanie igły) oraz NLPZ ( naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby) lub 3) Battlefield Akupunktura w obu uszach (która obejmuje zakręt obręczy, wzgórze, omega-2, punkt zero i shen men) plus NLPZ (naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby ) lub 4) GV26 z ręcznym tonizacją + Akupunktura pola bitwy w obu uszach (która obejmuje zakręt obręczy, wzgórze, omega-2, punkt zero i shen men) plus NLPZ (naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby). Staramy się ustalić, czy akupunktura jest lepsza od samego leczenia zachowawczego w leczeniu ostrego bólu krzyża (trwającego 4 tygodnie lub krócej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Stany Zjednoczone, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

**Pacjenci muszą mieć zapewnioną opiekę w Bazie Sił Powietrznych Nellis (obiekt wojskowy), aby wziąć udział w tym badaniu**

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjenci płci męskiej i żeńskiej w służbie czynnej i beneficjenci DoD w wieku 18 lat lub starsi.
  • Skargi na ostry ból pleców (trwający 4 tygodnie lub krócej).

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia choroby reumatologicznej.
  • Przewlekły ból krzyża (trwający dłużej niż 4 tygodnie).
  • Przeciwwskazania do stosowania NLPZ (w tym choroba wrzodowa, współistniejąca koagulopatia, ciężka choroba wieńcowa, współistniejąca choroba nerek, alergia, małopłytkowość).
  • Objawy ostrzegawcze bólu krzyża (w tym nietrzymanie stolca lub pęcherza moczowego, nagłe deficyty czuciowo-nerwowe, utrata czucia w okolicy krocza).
  • Wymagające używania narkotyków w celu opanowania objawów.
  • Pacjenci obecnie przyjmujący leki opioidowe.
  • w ciąży, może być w ciąży lub próbować zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (tylko NLPZ)
Tylko NLPZ (naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby)
Lek: NLPZ
Naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby.
Eksperymentalny: Grupa 2 (Akupunktura+GV26)
Akupunktura obejmująca stosowanie GV 26 z ręcznym tonizacją (przekręcanie lub obracanie igły) oraz NLPZ (naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby)
Lek: NLPZ
Naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby.
Urządzenie: GV26 z ręcznym tonowaniem

Akupunktura obejmująca użycie GV 26 z ręcznym tonizacją (skręcanie lub obracanie igły).

Protokół użycia GV26 jest następujący: W pozycji siedzącej akupunkturzysta umieszcza igłę 40 mm w punkcie akupunkturowym GV26 (znajdującym się na rynience podnosowej, w przedniej linii środkowej, na styku górnej 1/3 i dolnej 2 /3 odległości od nosa do krawędzi górnej wargi). Następnie akupunkturzysta szybko obraca igłę na uchwycie zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (znane jako tonizacja ręczna) przez 20-40 sekund na raz. Następnie pacjent wstaje i ocenia swój ból. Zostanie to wykonane do 6 cykli. Jeśli pacjent nie jest w stanie usiąść lub stać, można to również wykonać w pozycji leżącej, przy czym pacjent próbuje usiąść lub wstać co 20-40 sekund.
Eksperymentalny: Grupa 3 (Akupunktura pola bitwy + NLPZ)
Akupunktura pola bitwy w obu uszach (która obejmuje punkty zakrętu obręczy, wzgórze, omega-2, punkt zero i shen men) oraz NLPZ (naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby)
Lek: NLPZ
Naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby.
Urządzenie: Akupunktura pola bitwy

Battlefield Akupunktura w obu uszach (która obejmuje zakręt obręczy, wzgórze, omega-2, punkt zero i shen men).

Akupunktura Battlefield wykorzystuje do 10 igieł do akupunktury ASP (po 5 w każdym uchu). Punkty akupunktury Battlefield obejmują: zakręt zakrętu obręczy, wzgórze, omega-2, punkt zero i shen men. Półtrwałe igły pozostawia się na miejscu i zwykle pozostają na miejscu przez 2-7 dni. Igły zwykle wypadają same, mogą być usunięte przez pacjenta lub pacjent może zadzwonić do personelu badawczego i przyjść w celu usunięcia, jeśli sobie tego życzy.
Eksperymentalny: Grupa 4 (Akupunktura pola bitwy + GV26 + NLPZ)
GV26 z ręcznym tonizacją + Akupunktura pola bitwy w obu uszach (która obejmuje zakręt obręczy, wzgórze, omega-2, punkt zero i shen men) plus NLPZ (naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby).
Lek: NLPZ
Naproksen 500 mg doustnie dwa razy dziennie w razie potrzeby.
Urządzenie: GV26 z ręcznym tonowaniem

Akupunktura obejmująca użycie GV 26 z ręcznym tonizacją (skręcanie lub obracanie igły).

Protokół użycia GV26 jest następujący: W pozycji siedzącej akupunkturzysta umieszcza igłę 40 mm w punkcie akupunkturowym GV26 (znajdującym się na rynience podnosowej, w przedniej linii środkowej, na styku górnej 1/3 i dolnej 2 /3 odległości od nosa do krawędzi górnej wargi). Następnie akupunkturzysta szybko obraca igłę na uchwycie zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (znane jako tonizacja ręczna) przez 20-40 sekund na raz. Następnie pacjent wstaje i ocenia swój ból. Zostanie to wykonane do 6 cykli. Jeśli pacjent nie jest w stanie usiąść lub stać, można to również wykonać w pozycji leżącej, przy czym pacjent próbuje usiąść lub wstać co 20-40 sekund.

Urządzenie: Akupunktura pola bitwy

Battlefield Akupunktura w obu uszach (która obejmuje zakręt obręczy, wzgórze, omega-2, punkt zero i shen men).

Akupunktura Battlefield wykorzystuje do 10 igieł do akupunktury ASP (po 5 w każdym uchu). Punkty akupunktury Battlefield obejmują: zakręt zakrętu obręczy, wzgórze, omega-2, punkt zero i shen men. Półtrwałe igły pozostawia się na miejscu i zwykle pozostają na miejscu przez 2-7 dni. Igły zwykle wypadają same, mogą być usunięte przez pacjenta lub pacjent może zadzwonić do personelu badawczego i przyjść w celu usunięcia, jeśli sobie tego życzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne: czas 0 (tydzień 1); po leczeniu (obserwacja w 2. tygodniu)
DVPRS składa się z 11-punktowej numerycznej skali oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Potwierdzono jego niezawodność i ważność w pomiarach zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego, i jest obecnie standardem pomiaru bólu w systemach opieki zdrowotnej DoD i VA. DVPRS wykazał cechy skali liniowej, umożliwiające stosowanie metod parametrycznych.
Leczenie wstępne: czas 0 (tydzień 1); po leczeniu (obserwacja w 2. tygodniu)
Liczba dni nieobecności w pracy z powodu bólu krzyża.
Ramy czasowe: Po leczeniu (Wizyta 2, 1 tydzień obserwacji)
Liczba dni nieobecności w pracy jest oczywista i będzie traktowana jako parametryczna zmienna interwałowa.
Po leczeniu (Wizyta 2, 1 tydzień obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Moss

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20200025H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj