Hozzáférhető akupunktúra a heveny derékfájással küzdő harcosok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jill M Clark, MBA
- Telefonszám: 7026533298
- E-mail: jill.m.clark15.ctr@mail.mil
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Egyesült Államok, 89191
- Toborzás
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda J Crawford, MSHS
- Telefonszám: 702-653-3298
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
-
Kapcsolatba lépni:
- Jill M Clark, MBA/HCM
- Telefonszám: 702-653-3298
- E-mail: jill.m.clark15.ctr@mail.mil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
**A betegeknek képesnek kell lenniük a Nellis légibázison (katonai létesítmény) ellátásra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban**
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női aktív szolgálatban lévő és 18 éves vagy annál idősebb DoD kedvezményezettek.
- Akut hátfájással kapcsolatos panaszok (4 hétig vagy rövidebb ideig).
Kizárási kritériumok:
- Ismert reumatológiai alapállapot.
- Krónikus deréktáji fájdalom (4 hétnél hosszabb ideig).
- Az NSAID-ok használatának ellenjavallatai (beleértve a peptikus fekélybetegséget, a mögöttes koagulopátiát, a súlyos koszorúér-betegséget, az alapvesebetegséget, az allergiát, a thrombocytopeniát).
- A deréktáji fájdalom piros zászlós tünetei (beleértve a bél- vagy hólyag-inkontinenciát, a hirtelen fellépő szenzorineurális zavarokat, a perineális régió érzékelésének elvesztését).
- A tünetek kezelésére kábítószer-használat szükséges.
- Jelenleg opioid gyógyszereket szedő betegek.
- terhes, terhes lehet, vagy teherbe kíván esni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport (csak NSAID-ok)
Csak NSAID-ok (naproxen 500 mg szájon át naponta kétszer, szükség szerint)
|
Naproxen 500 mg szájon át naponta kétszer szükség szerint.
|
|
Kísérleti: 2. csoport (akupunktúra+GV26)
Az akupunktúra magában foglalja a GV 26 használatát kézi tonizálással (a tű csavarásával vagy forgatásával), valamint NSAID-okkal (naproxen 500 mg szájon át naponta kétszer, szükség szerint)
|
Naproxen 500 mg szájon át naponta kétszer szükség szerint.
Az akupunktúra magában foglalja a GV 26 használatát kézi tonizálással (a tű csavarásával vagy elforgatásával). A GV26 használatának protokollja a következő: Ülő helyzetben az akupunktúrás szakember egy 40 mm-es tűt helyez a GV26 akupunktúrás pontba (a philtrumon, az elülső középvonalon, a felső 1/3 és az alsó 2 találkozásánál). az orrtól a felső ajak széléig terjedő távolság /3-a). Az akupunktúrás ezután gyorsan forgatja a tűt a fogantyúnál az óramutató járásával megegyező és azzal ellentétes irányba (más néven kézi tonizálás) 20-40 másodpercig. Ezután a beteg feláll és felméri fájdalmát. Ezt legfeljebb 6 ciklusig hajtják végre. Ha a beteg nem tud ülni vagy állni, ezt hanyatt is el lehet végezni úgy, hogy a beteg 20-40 másodpercenként próbál ülni vagy felállni. |
|
Kísérleti: 3. csoport (Battlefield Akupunktúra+NSAID-ok)
Battlefield akupunktúra mindkét fülben (amely magában foglalja a gyrus cingulate pontokat, a thalamust, az omega-2-t, a nullapontot és a shen meneket), valamint NSAID-okat (naproxen 500 mg szájon át naponta kétszer, szükség szerint)
|
Naproxen 500 mg szájon át naponta kétszer szükség szerint.
Battlefield akupunktúra mindkét fülben (amely magában foglalja a gyrus cingulate, thalamus, omega-2, nullapont és shen men pontokat). A Battlefield akupunktúra legfeljebb 10 ASP akupunktúrás tűt használ (5 darab mindkét fülben). A Battlefield akupunktúrás pontjai a következők: gyrus cingulate, thalamus, omega-2, nullapont és shen men. A félig állandó tűket a helyükön hagyják, és általában 2-7 napig a helyükön maradnak. A tűk általában maguktól kiesnek, a beteg eltávolíthatja őket, vagy a beteg felhívhatja a vizsgálati személyzetet, és szükség esetén bejöhet eltávolításra. |
|
Kísérleti: 4. csoport (Battlefield Acupuncture+GV26+NSAIDS)
GV26 manuális tonizálással + Battlefield akupunktúra mindkét fülben (amely tartalmazza a gyrus cingulate, thalamus, omega-2, point zero és shen men pontokat) plusz NSAID-ok (naproxen 500mg szájon át naponta kétszer szükség szerint).
|
Naproxen 500 mg szájon át naponta kétszer szükség szerint.
Az akupunktúra magában foglalja a GV 26 használatát kézi tonizálással (a tű csavarásával vagy elforgatásával). A GV26 használatának protokollja a következő: Ülő helyzetben az akupunktúrás szakember egy 40 mm-es tűt helyez a GV26 akupunktúrás pontba (a philtrumon, az elülső középvonalon, a felső 1/3 és az alsó 2 találkozásánál). az orrtól a felső ajak széléig terjedő távolság /3-a). Az akupunktúrás ezután gyorsan forgatja a tűt a fogantyúnál az óramutató járásával megegyező és azzal ellentétes irányba (más néven kézi tonizálás) 20-40 másodpercig. Ezután a beteg feláll és felméri fájdalmát. Ezt legfeljebb 6 ciklusig hajtják végre. Ha a beteg nem tud ülni vagy állni, ezt hanyatt is el lehet végezni úgy, hogy a beteg 20-40 másodpercenként próbál ülni vagy felállni. Battlefield akupunktúra mindkét fülben (amely magában foglalja a gyrus cingulate, thalamus, omega-2, nullapont és shen men pontokat). A Battlefield akupunktúra legfeljebb 10 ASP akupunktúrás tűt használ (5 darab mindkét fülben). A Battlefield akupunktúrás pontjai a következők: gyrus cingulate, thalamus, omega-2, nullapont és shen men. A félig állandó tűket a helyükön hagyják, és általában 2-7 napig a helyükön maradnak. A tűk általában maguktól kiesnek, a beteg eltávolíthatja őket, vagy a beteg felhívhatja a vizsgálati személyzetet, és szükség esetén bejöhet eltávolításra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a védelmi és a veteránok fájdalomértékelési skálájában (DVPRS)
Időkeret: Előkezelés: 0. időpont (1. hét); utókezelés (2. heti követés)
|
A DVPRS egy 11 pontos numerikus értékelési skálából áll, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
Megbízhatóságát és érvényességét mind az akut, mind a krónikus fájdalom mérésében megerősítették, és jelenleg a fájdalommérés szabványa a DoD és VA egészségügyi rendszerekben.
A DVPRS lineáris skálatulajdonságokat mutatott be, amelyek lehetővé teszik parametrikus módszerek használatát.
|
Előkezelés: 0. időpont (1. hét); utókezelés (2. heti követés)
|
|
A derékfájás miatt kimaradt napok száma.
Időkeret: Utókezelés (2. látogatás, 1 hetes követés)
|
A munkából kimaradt napok száma magától értetődő, és paraméteres intervallumváltozóként lesz kezelve.
|
Utókezelés (2. látogatás, 1 hetes követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2015. MSMR. 2016 Apr;23(4):2-7. No abstract available.
- Armed Forces Health Surveillance Branch. Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, active component, U.S. Armed Forces, 2016. MSMR. 2017 Apr;24(4):2-8. No abstract available.
- Clark LL, Hu Z. Diagnoses of low back pain, active component, U.S. Armed Forces, 2010-2014. MSMR. 2015 Dec;22(12):8-11.
- Armed Forces Health Surveillance Center (AFHSC). Medical evacuations from Afghanistan during Operation Enduring Freedom, active and reserve components, U.S. Armed Forces, 7 October 2001-31 December 2012. MSMR. 2013 Jun;20(6):2-8.
- Cohen SP, Nguyen C, Kapoor SG, Anderson-Barnes VC, Foster L, Shields C, McLean B, Wichman T, Plunkett A. Back pain during war: an analysis of factors affecting outcome. Arch Intern Med. 2009 Nov 9;169(20):1916-23. doi: 10.1001/archinternmed.2009.380.
- Ruscio BA, Jones BH, Bullock SH, Burnham BR, Canham-Chervak M, Rennix CP, Wells TS, Smith JW. A process to identify military injury prevention priorities based on injury type and limited duty days. Am J Prev Med. 2010 Jan;38(1 Suppl):S19-33. doi: 10.1016/j.amepre.2009.10.004.
- Liu YT, Chiu CW, Chang CF, Lee TC, Chen CY, Chang SC, Lee CY, Lo LC. Efficacy and Safety of Acupuncture for Acute Low Back Pain in Emergency Department: A Pilot Cohort Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:179731. doi: 10.1155/2015/179731. Epub 2015 Aug 4.
- Knox JB, Orchowski JR, Scher DL, Owens BD, Burks R, Belmont PJ Jr. Occupational driving as a risk factor for low back pain in active-duty military service members. Spine J. 2014 Apr;14(4):592-7. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.029. Epub 2013 Aug 27.
- Simon-Arndt CM, Yuan H, Hourani LL. Aircraft type and diagnosed back disorders in U.S. Navy pilots and aircrew. Aviat Space Environ Med. 1997 Nov;68(11):1012-8.
- Niebuhr DW, Krampf RL, Mayo JA, Blandford CD, Levin LI, Cowan DN. Risk factors for disability retirement among healthy adults joining the U.S. Army. Mil Med. 2011 Feb;176(2):170-5. doi: 10.7205/milmed-d-10-00114.
- Sikorski C, Emerson MA, Cowan DN, Niebuhr DW. Risk factors for medical disability in U.S. enlisted Marines: fiscal years 2001 to 2009. Mil Med. 2012 Feb;177(2):128-34. doi: 10.7205/milmed-d-11-00250.
- Holm, S. 1979. A simple sequential rejective multiple test procedure. Scand. J. Statistics, 6: 65-70.
- R Core Team. R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. 2016
- Niemtzow RC. Battlefield Acupuncture. Med Acupunct. 2007;19(4):225-228
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWH20200025H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína