Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dostupná akupunktura pro bojovníka s akutní bolestí dolní části zad

10. prosince 2025 aktualizováno: David Moss
Cílem této studie je určit, zda je aurikulární akupunktura a/nebo akupunktura akupunkturního bodu 26 (GV26) s manuální tonizací lepší než konzervativní léčba (NSAID) při snižování akutní bolesti dolní části zad (trvá méně než 4 týdny).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude randomizovanou kontrolní studií příjemců aktivní služby a DoD ve věku 18 let nebo starších se stížnostmi na akutní bolesti dolní části zad (trvající čtyři týdny nebo méně). Subjekty budou randomizovány do jedné ze čtyř studijních skupin, které budou dostávat buď 1) pouze NSAID (naproxen 500 mg ústy dvakrát denně podle potřeby) nebo 2) akupunkturu, která zahrnuje použití GV 26 s manuální tonizací (kroucení nebo otáčení jehly) plus NSAID ( naproxen 500 mg ústy dvakrát denně podle potřeby) nebo 3) Battlefield akupunktura v obou uších (která zahrnuje body cingulate gyrus, thalamus, omega-2, bod nula a shen muži) plus NSAID (naproxen 500 mg ústy dvakrát denně podle potřeby ) nebo 4) GV26 s manuální tonizací + akupunktura Battlefield v obou uších (která zahrnuje body cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero a shen men) plus NSAID (naproxen 500 mg ústy dvakrát denně podle potřeby). Snažíme se zjistit, zda je akupunktura lepší než samotná konzervativní léčba při léčbě akutní bolesti dolní části zad (trvající 4 týdny nebo méně).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Spojené státy, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

**Pacienti musí mít možnost získat péči na letecké základně Nellis (vojenské zařízení), aby se mohli zúčastnit této studie**

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci mužské a ženské aktivní služby a DoD ve věku 18 let nebo starší.
  • Stížnosti na akutní bolesti zad (trvající 4 týdny nebo méně).

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza základního revmatologického stavu.
  • Chronická bolest dolní části zad (trvající déle než 4 týdny).
  • Kontraindikace použití NSAID (včetně peptického vředu, základní koagulopatie, těžkého onemocnění koronárních tepen, základního onemocnění ledvin, alergie, trombocytopenie).
  • Příznaky bolesti dolní části zad (zahrnující inkontinenci střev nebo močového měchýře, náhlý nástup senzorineurálních deficitů, ztrátu citlivosti v perineální oblasti).
  • Vyžadující užívání narkotik ke kontrole příznaků.
  • Pacienti v současné době užívající opioidy.
  • těhotná, může být těhotná nebo se otěhotnět pokouší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (pouze NSAID)
Pouze NSAID (naproxen 500 mg perorálně dvakrát denně podle potřeby)
Lék: NSAID
Naproxen 500 mg perorálně dvakrát denně podle potřeby.
Experimentální: Skupina 2 (akupunktura+GV26)
Akupunktura zahrnuje použití GV 26 s manuální tonizací (kroucení nebo otáčení jehly) plus NSAID (naproxen 500 mg ústy dvakrát denně podle potřeby)
Lék: NSAID
Naproxen 500 mg perorálně dvakrát denně podle potřeby.
Přístroj: GV26 s manuální tonizací

Akupunktura zahrnuje použití GV 26 s manuální tonizací (kroucení nebo otáčení jehly).

Protokol pro použití GV26 je následující: S pacientem vsedě umístí akupunkturista 40mm jehlu do akupunkturního bodu GV26 (umístěného na philtrum, na přední střední čáře, na spojení horní 1/3 a dolní 2). /3 vzdálenosti od nosu k okraji horního rtu). Akupunkturista pak rychle otáčí jehlou na rukojeti ve směru a proti směru hodinových ručiček (známé jako manuální tonifikace) po dobu 20-40 sekund. Pacient se pak postaví a vyhodnotí svou bolest. To bude provedeno až 6 cyklů. Pokud pacient není schopen sedět nebo stát, lze to provést také v poloze na zádech, přičemž se pacient pokouší sedět nebo stát každých 20-40 sekund.
Experimentální: Skupina 3 (bitevní akupunktura + NSAID)
Battlefield akupunktura v obou uších (která zahrnuje body cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero a shen men) plus NSAID (naproxen 500 mg ústy dvakrát denně podle potřeby)
Lék: NSAID
Naproxen 500 mg perorálně dvakrát denně podle potřeby.
Přístroj: Akupunktura na bojišti

Battlefield Akupunktura v obou uších (která zahrnuje body cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero a shen men).

Akupunktura Battlefield využívá až 10 akupunkturních jehel ASP (5 v každém uchu). Body akupunktury Battlefield zahrnují: cingulate gyrus, thalamus, omega-2, bod nula a shen men. Semipermanentní jehly jsou ponechány na místě a obvykle zůstávají na místě po dobu 2-7 dnů. Jehly obvykle samy vypadnou, pacient je může odstranit nebo může zavolat personál studie a v případě potřeby si je přijít vyjmout.
Experimentální: Skupina 4 (Battlefield Akupunktura+GV26+NSAIDS)
GV26 s manuální tonizací + Battlefield akupunktura v obou uších (která zahrnuje body cingulate gyrus, thalamus, omega-2, bod nula a shen men) plus NSAID (naproxen 500 mg ústy dvakrát denně podle potřeby).
Lék: NSAID
Naproxen 500 mg perorálně dvakrát denně podle potřeby.
Přístroj: GV26 s manuální tonizací

Akupunktura zahrnuje použití GV 26 s manuální tonizací (kroucení nebo otáčení jehly).

Protokol pro použití GV26 je následující: S pacientem vsedě umístí akupunkturista 40mm jehlu do akupunkturního bodu GV26 (umístěného na philtrum, na přední střední čáře, na spojení horní 1/3 a dolní 2). /3 vzdálenosti od nosu k okraji horního rtu). Akupunkturista pak rychle otáčí jehlou na rukojeti ve směru a proti směru hodinových ručiček (známé jako manuální tonifikace) po dobu 20-40 sekund. Pacient se pak postaví a vyhodnotí svou bolest. To bude provedeno až 6 cyklů. Pokud pacient není schopen sedět nebo stát, lze to provést také v poloze na zádech, přičemž se pacient pokouší sedět nebo stát každých 20-40 sekund.

Přístroj: Akupunktura na bojišti

Battlefield Akupunktura v obou uších (která zahrnuje body cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero a shen men).

Akupunktura Battlefield využívá až 10 akupunkturních jehel ASP (5 v každém uchu). Body akupunktury Battlefield zahrnují: cingulate gyrus, thalamus, omega-2, bod nula a shen men. Semipermanentní jehly jsou ponechány na místě a obvykle zůstávají na místě po dobu 2-7 dnů. Jehly obvykle samy vypadnou, pacient je může odstranit nebo může zavolat personál studie a v případě potřeby si je přijít vyjmout.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Předúprava: čas 0 (týden 1); po léčbě (2. týden sledování)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Předúprava: čas 0 (týden 1); po léčbě (2. týden sledování)
Počet dnů zameškaných v práci z důvodu bolesti dolní části zad.
Časové okno: Po ošetření (návštěva 2, 1 týden sledování)
Počet dnů zameškaných v práci je jasný a bude s ním zacházeno jako s parametrickou intervalovou proměnnou.
Po ošetření (návštěva 2, 1 týden sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Moss

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWH20200025H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat neplánujeme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na NSAID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit