Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgængelig akupunktur til krigeren med akutte lænderygsmerter

10. december 2025 opdateret af: David Moss
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om aurikulær akupunktur og/eller akupunkturpunkt-guvernørkar 26 (GV26) med manuel tonificering er bedre end konservativ behandling (NSAID'er) til at reducere akutte lændesmerter (mindre end 4 ugers varighed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolforsøg af Active Duty og DoD Beneficiaries i alderen 18 år eller ældre med klager over akutte lændesmerter (fire uger eller mindre i varighed). Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​fire undersøgelsesgrupper, der modtager enten 1) kun NSAID'er (naproxen 500 mg gennem munden to gange dagligt efter behov) eller 2) akupunktur for at inkludere brug af GV 26 med manuel tonificering (drejning eller drejning af nålen) plus NSAID'er ( naproxen 500 mg gennem munden to gange dagligt efter behov) eller 3) Battlefield Akupunktur i begge ører (som inkluderer punkterne cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero og shen men) plus NSAID'er (naproxen 500 mg gennem munden to gange om dagen efter behov ) eller 4) GV26 med manuel tonificering + Battlefield Akupunktur i begge ører (som inkluderer punkterne cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero og shen men) plus NSAID'er (naproxen 500mg gennem munden to gange dagligt efter behov). Vi søger at afgøre, om akupunktur er bedre end konservativ behandling alene til behandling af akutte lænderygsmerter (4 uger eller mindre i varighed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

**Patienter skal kunne få pleje på Nellis Air Force Base (en militær installation) for at deltage i denne undersøgelse**

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige Active Duty og DoD-modtagere i alderen 18 år eller ældre.
  • Klager over akutte rygsmerter (4 uger eller mindre af varighed).

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med underliggende reumatologisk tilstand.
  • Kroniske lændesmerter (mere end 4 ugers varighed).
  • Kontraindikationer til brug af NSAID (herunder mavesår, underliggende koagulopati, alvorlig koronararteriesygdom, underliggende nyresygdom, allergi, trombocytopeni).
  • Røde flag-symptomer på lændesmerter (omfatter tarm- eller blæreinkontinens, pludseligt opstået sensorineural deficit, tab af følelse i perinealregionen).
  • Kræver brug af narkotika for at kontrollere symptomer.
  • Patienter, der i øjeblikket tager opioidmedicin.
  • gravid, kan være gravid eller forsøge at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (kun NSAID)
Kun NSAID'er (naproxen 500 mg gennem munden to gange dagligt efter behov)
Medicin: NSAID
Naproxen 500mg gennem munden to gange dagligt efter behov.
Eksperimentel: Gruppe 2 (akupunktur+GV26)
Akupunktur omfatter brug af GV 26 med manuel tonificering (drejning eller drejning af nålen) plus NSAID'er (naproxen 500 mg gennem munden to gange dagligt efter behov)
Medicin: NSAID
Naproxen 500mg gennem munden to gange dagligt efter behov.
Enhed: GV26 med manuel tonificering

Akupunktur omfatter brug af GV 26 med manuel tonificering (drejning eller drejning af nålen).

Protokollen for brug af GV26 er som følger: Med patienten i siddende stilling placerer akupunktøren en 40 mm nål i akupunkturpunktet GV26 (placeret på philtrum, på den forreste midterlinje, ved krydset mellem den øvre 1/3 og nedre 2) /3 af afstanden fra næsen til kanten af ​​overlæben). Akupunktøren roterer derefter hurtigt nålen ved håndtaget med uret og mod uret (kendt som manuel tonificering) i 20-40 sekunder ad gangen. Patienten rejser sig derefter og vurderer sin smerte. Dette vil blive udført i op til 6 cyklusser. Hvis en patient ikke er i stand til at sidde eller stå, kan dette også udføres i liggende stilling, hvor patienten forsøger at sidde eller stå hvert 20.-40. sekund.
Eksperimentel: Gruppe 3 (Battlefield Akupunktur+NSAIDS)
Battlefield Akupunktur i begge ører (som inkluderer punkterne cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero og shen men) plus NSAID'er (naproxen 500 mg gennem munden to gange dagligt efter behov)
Medicin: NSAID
Naproxen 500mg gennem munden to gange dagligt efter behov.
Enhed: Battlefield Akupunktur

Battlefield Akupunktur i begge ører (som inkluderer punkterne cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero og shen men).

Battlefield-akupunktur bruger op til 10 ASP-akupunkturnåle (5 i hvert øre). Battlefield Akupunkturpunkterne inkluderer: cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero og shen men. De semi-permanente nåle efterlades på plads og bliver typisk siddende i 2-7 dage. Nåle vil normalt falde ud af sig selv, kan fjernes af patienten, eller patienten kan ringe til undersøgelsespersonalet og komme ind til fjernelse, hvis det ønskes.
Eksperimentel: Gruppe 4 (Battlefield Akupunktur+GV26+NSAIDS)
GV26 med manuel tonificering + Battlefield Akupunktur i begge ører (som inkluderer punkterne cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero og shen men) plus NSAID (naproxen 500mg i munden to gange dagligt efter behov).
Medicin: NSAID
Naproxen 500mg gennem munden to gange dagligt efter behov.
Enhed: GV26 med manuel tonificering

Akupunktur omfatter brug af GV 26 med manuel tonificering (drejning eller drejning af nålen).

Protokollen for brug af GV26 er som følger: Med patienten i siddende stilling placerer akupunktøren en 40 mm nål i akupunkturpunktet GV26 (placeret på philtrum, på den forreste midterlinje, ved krydset mellem den øvre 1/3 og nedre 2) /3 af afstanden fra næsen til kanten af ​​overlæben). Akupunktøren roterer derefter hurtigt nålen ved håndtaget med uret og mod uret (kendt som manuel tonificering) i 20-40 sekunder ad gangen. Patienten rejser sig derefter og vurderer sin smerte. Dette vil blive udført i op til 6 cyklusser. Hvis en patient ikke er i stand til at sidde eller stå, kan dette også udføres i liggende stilling, hvor patienten forsøger at sidde eller stå hvert 20.-40. sekund.

Enhed: Battlefield Akupunktur

Battlefield Akupunktur i begge ører (som inkluderer punkterne cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero og shen men).

Battlefield-akupunktur bruger op til 10 ASP-akupunkturnåle (5 i hvert øre). Battlefield Akupunkturpunkterne inkluderer: cingulate gyrus, thalamus, omega-2, point zero og shen men. De semi-permanente nåle efterlades på plads og bliver typisk siddende i 2-7 dage. Nåle vil normalt falde ud af sig selv, kan fjernes af patienten, eller patienten kan ringe til undersøgelsespersonalet og komme ind til fjernelse, hvis det ønskes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forsvars- og veteraners smertevurderingsskala (DVPRS)
Tidsramme: Forbehandling: tid 0 (uge 1); efterbehandling (opfølgning i uge 2)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Forbehandling: tid 0 (uge 1); efterbehandling (opfølgning i uge 2)
Antal udeblevne dage fra arbejde på grund af lændesmerter.
Tidsramme: Efterbehandling (besøg 2, 1 uges opfølgning)
Antallet af udeblevne dage fra arbejdet er selvforklarende og vil blive behandlet som en parametrisk intervalvariabel.
Efterbehandling (besøg 2, 1 uges opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Moss

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20200025H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med NSAID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner