评估斑秃患者粪便微生物群移植疗效的临床试验

纳入标准：

• 18 至 75 岁中度至重度斑秃患者（SALT 评分>30%）
• 诊断为斑片型斑秃、全秃或全身秃的患者。
• 脱发持续时间超过 3 个月。
• 没有证据表明在基线时存在活跃的、持续的再生长。
• 有生育能力的女性在筛选时和 FMT 前夕的 FMT 当天的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性，并且
• 从研究抗生素前 14 天到 FMT 后至少 30 天，有生育能力的女性必须同意使用有效的避孕方式。 可接受的避孕方式包括口服/肌内 (IM) 避孕药、宫内节育器 (IUD)、手术绝育。

排除标准：

• 无能力（例如 吞咽困难）或不愿吞服胶囊
• 入组时有活动性胃肠道感染
• 患者在过去 48 小时内接受了抗生素治疗。 如果在治疗前至少 48 小时停止抗生素治疗，患者将有资格入组。
• 需要继续使用抗生素或预计在接下来的 4 周内使用抗生素
• 已知或疑似中毒性巨结肠和/或已知小肠肠梗阻
• 大型胃肠道手术（例如 显着肠切除术）入组前 3 个月内。 这不包括阑尾切除术或胆囊切除术
• 全结肠切除术或减肥手术史
• 活动性恶性肿瘤同步强化诱导化疗、放疗或生物治疗
• 无法或不愿遵守协议要求
• 预期寿命 < 6 个月
• 以前的 FMT 或基于微生物组的产品在任何时间不包括本研究
• 有严重过敏性或类过敏性食物过敏史的患者
• 移植后 90 天或正在积极治疗排斥反应的实体器官移植受者
• 如果有患 CMV/EBV 相关疾病的风险（由研究者决定，例如 免疫功能低下），巨细胞病毒 (CMV) 或爱泼斯坦巴尔病毒 (EBV) 的免疫球蛋白 G (igG) 检测呈阴性。
• 会危及受试者的安全或权利、使受试者不太可能完成研究或混淆研究结果的情况
• 有牛皮癣或脂溢性皮炎等影响头皮的皮肤病病史的患者，以及治疗区域有感染或皮肤癌证据的患者
• 斑秃诊断有疑问的患者
• 在待治疗区域的基线存在/明显再生的患者
• 研究者认为患有活动性疾病或恶性肿瘤（充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）的患者会增加参与研究的相关风险，包括有反复感染史的患者
• 已知为 HIV 或乙型或丙型肝炎阳性或其他免疫功能低下的患者
• 不愿或不能停止已知会影响斑秃毛发再生的治疗的患者
• 在一个月内接受病灶内类固醇、全身性类固醇、蒽林、方酸、二苯基环丙烯酮 (DPCP)、原位素、米诺地尔、Janus 激酶 (JAK) 抑制剂或研究者认为可能影响头发再生的其他药物治疗的患者基线访问。
• 研究者确定的患者有极端饮食。
• 18岁以下患者（儿童）。
• 孕妇和哺乳期女性。