Kliininen tutkimus ulosteen mikrobiotasiirron tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on alopecia Areata
perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lindsey Bordone
Avoin kliininen tutkimus ulosteen mikrobiotasiirron tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on alopecia Areata
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ulosteen siirtymistä mahdollisena Alopecia Areatan (AA) hoitona.
Tämä tutkimus yrittää selvittää, voiko ulosteen siirto hoitaa immuunijärjestelmään liittyvää hiustenlähtöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Alopecia areata (AA) on autoimmuunisairaus, joka johtaa krooniseen ja uusiutuvaan hiustenlähtöön. AA hajanaisuus liittyy hyvin rajattuihin hiustenlähdön läiskiin, yleensä päänahassa tai kasvoissa, kun taas alopecia totalis (AT) ja alopecia universalis (AU) ovat kaksi vakavaa AA-tyyppiä, joille on tunnusomaista 95 % tai enemmän hiustenlähtöä päänahassa. AT) tai runko (AU). Vaikka tarkkaa taustalla olevaa mekanismeja, jotka aiheuttavat AA:ta, ei tunneta, T-lymfosyyttisolut ovat osallisia, koska ne vapauttavat tulehdusta edistäviä sytokiinejä ja kemokiineja hiusrakkuloiden ympärillä, mikä laukaisee kaskadin ja johtaa lopulta hiustenlähtöön.
Fecal Microbiota Transfer (FMT) tarkoittaa ulosteiden (ulosteiden) siirtymistä terveeltä luovuttajalta AA-vastaanottajalle. Tutkimukset viittaavat siihen, että yksilön suolistossa olevien bakteerien tyypin muuttaminen saattaa muuttaa (lisätä tai vähentää) vastaanottajan mahdollisuuksia tietyissä olosuhteissa, jopa autoimmuunisairauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea hiustenlähtö (suolapisteet > 30 %)
- Potilaat, joilla on diagnoosi laastarityyppinen alopecia areata, totalis tai universalis.
- Hiustenlähtö yli 3 kuukautta.
- Ei näyttöä aktiivisesta, jatkuvasta uudelleenkasvusta lähtötilanteessa.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti seulonnassa ja välittömästi ennen FMT:tä FMT-päivänä, ja
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä 14 päivää ennen antibioottien tutkimusta ja vähintään 30 päivää FMT:n jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat oraaliset/lihaksensisäiset (IM) ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen väline (IUD), kirurginen sterilointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys (esim. nielemishäiriö) tai haluttomuus nielemään kapseleita
- Aktiivinen maha-suolikanavan infektio ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilas sai antibiootteja viimeisen 48 tunnin aikana. Potilaat voivat ilmoittautua, jos antibioottihoito keskeytetään vähintään 48 tuntia ennen hoitoa.
- Edellyttää jatkuvaa antibioottien käyttöä tai ennakoi antibioottien käyttöä seuraavan 4 viikon aikana
- Tunnettu tai epäilty myrkyllinen megakoolon ja/tai tunnettu ohutsuolen ileus
- Suuret maha-suolikanavan leikkaukset (esim. merkittävä suolen resektio) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista. Tämä ei sisällä umpilisäkkeen tai kolekystektomiaa
- Totaalinen kolektomia tai bariatrinen leikkaushistoria
- Samanaikainen intensiivinen induktiokemoterapia, sädehoito tai biologinen hoito aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon
- Ei pysty tai halua noudattaa protokollavaatimuksia
- Odotettu elinajanodote < 6 kuukautta
- Aiemmat FMT- tai mikrobiomipohjaiset tuotteet milloin tahansa, tätä tutkimusta lukuun ottamatta
- Potilaat, joilla on ollut vaikea anafylaktinen tai anafylaktinen ruoka-allergia
- Kiinteän elinsiirron vastaanottajat 90 päivää siirrosta tai aktiivisella hyljintähoidolla
- Jos sinulla on riski saada CMV/EBV:hen liittyvä sairaus (tutkijan harkinnan mukaan, esim. immuunipuutos), negatiivinen immunoglobuliini G (igG) -testi sytomegaloviruksen (CMV) tai Epstein Barr -viruksen (EBV) varalta.
- Ehto, joka vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai oikeudet, tekisi tutkittavan tutkimuksen suorittamisen epätodennäköiseksi tai hämmentäisi tutkimuksen tuloksia
- Potilaat, joilla on ollut tai on olemassa päänahan ihosairauksia, kuten psoriaasi tai seborrooinen ihottuma, ja potilaat, joilla on merkkejä infektiosta tai ihosyövästä hoidetuilla alueilla
- Potilaat, joilla alopecia areatan diagnoosi on kyseenalainen
- Potilaat, joilla uudelleenkasvua on/ilmeistä lähtötilanteessa hoidettavilla alueilla
- Potilaat, joilla on aktiivisia sairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi asianmukaisesti hoidettu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä), jotka tutkijan mielestä lisäisivät tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä, mukaan lukien potilaat, joilla on ollut toistuvia infektioita
- Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV- tai hepatiitti B- tai C-positiivisia tai joilla on muuten immuunivajaus
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty lopettamaan hoitoja, joiden tiedetään vaikuttavan hiusten kasvuun
- Potilaat, joita on hoidettu intraleesionaalisilla steroideilla, systeemisillä steroideilla, antraliinilla, neliöhapolla, difenyylisyklopropenonilla (DPCP), protooppilla, minoksidiililla, Janus-kinaasin (JAK) estäjillä tai muilla lääkkeillä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa hiusten uudelleenkasvuun, kuukauden sisällä peruskäynnistä.
- Potilaat, joiden tutkija on päättänyt noudattaa äärimmäistä ruokavaliota.
- Alle 18-vuotiaat potilaat (lapset).
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Antibiootit ennen FMT:tä
Osallistujat ottavat standardoidun antibioottiohjelman kolmen päivän ajan ennen ulosteensiirtoa.
|
Ulosteen mikrobiotan siirrot suoritetaan seuraavasti: FMP-retentioperäruiske: (FMP 250 ml) Annostusmuoto: Seulottu ihmisen luovuttajan uloste, suspendoitu 12,5 % glyseroliin ja steriiliin normaaliin suolaliuospuskuriin (0,9 % NaCl) standardoituun 5-kertaiseen pitoisuuteen (1 g uloste : 5 ml laimennussuhde), homogenoitu suodatettiin 330 mikroniin ja jaettiin steriileihin 250 ml:n astioihin. Antoreitti: Ulosteensiirto suoritetaan lääkärin valvonnassa. Voideltu peräruiskeputki työnnetään peräsuoleen ja sisältö karkotetaan distaaliseen paksusuoleen niin, että potilaan pyydetään säilyttämään materiaalia 3–24 tunnin tavoiteviipymisajan, keskimääräisen tavoitteen ollessa 10 tuntia. Osallistujat makaavat vasemman sivusuunnassa, mutta jos liikkuvuus sallii, he kääntyvät makuuasentoon ja oikeaan lateraaliseen makuuasentoon. Puolet tutkittavista saa 3 päivän antibioottikuurin ennen ulosteensiirtoa, kun taas toinen puoli ei.
Muut nimet:
Ihobiopsiaa varten lääkäri valitsee sopivan alueen päänahasta (tai ihosta) biopsiapaikaksi.
Sen jälkeen alue puututaan (nukutetaan).
Tutkimuslääkäri tai hänen edustajansa poistaa sitten lieriömäisellä terävällä reunalla varustetulla instrumentilla (pienen keksileikkurin tapaan) 4 mm:n sylinterin ihoa (pienempi kuin kynän pyyhekumi).
Kun iho on poistettu, biopsiakohta suljetaan tarvittaessa imeytyvillä ompeleilla.
Noin 2-4 pistoa voidaan laittaa haavakohtaan paranemisen parantamiseksi.
Useita ihonlävistysbiopsioita voidaan ottaa koko tutkimuksen ajan
Muut nimet:
Veri kerätään tavallisella laskimopunktiomenettelyllä.
Potilaalta otetaan 60-80 cm3 verta yhtä verenottokertaa kohden.
Verinäytteet siirretään tutkimuslaitokseen.
Näytteitä käytetään joko värjäykseen solupinnan vasta-aineilla fluoresenssin hankinnan solulajittelun (FACS) analyysiä varten (FACS-kokeet mahdollistavat AA:ssa tai muussa ihosairauspatologiassa mukana olevien immuunisolujen osajoukon ja aktivaatiotilan arvioinnin) tai DNA:n erottamiseen. sairauteen liittyvien geenien eksomin tai genomisen sekvensoinnin tai genotyypityksen tarkoituksiin
Ihon mikrobiomia kerätään käyttäen ihopuikkoja rekrytoinnin yhteydessä Human Microbiome Projectin määrittelemien käytäntöjen mukaisesti.
Kaikkien näytteiden otossa käytetään steriilejä (bakteerittomia) tekniikoita, ja vältetään huolellisesti keräysalueen kontaminaatiota hansikkailla käsillä.
Kohdat, joista otetaan näytteitä, ovat (peräkkäin): AA-vaurio-iho, ei-leesionaalinen päänahan iho, retro-korvan rypistys, kyynärpääkuoppa ja anterioriset narut.
Ihonpinnan näytteet kerätään Catch-All Sample Collection Swab -puikolla, joka näyttää q-kärkeltä ja on kostutettu steriilillä liuoksella.
Ihoa pyyhitään noin 50 kertaa päänahasta, korvan takaa ja käsivarresta ja kierretään 2 kertaa nenän etuosan ympärille.
Karvatupen mikrobiomi (karvatuppissa elävät bakteerit) kerätään seuraavasti: päänahasta irrotetaan pinseteillä useita karvoja kerrallaan, irrotuksen jälkeen karvojen sipulit leikataan steriileillä kirurgisilla saksilla ja käsitellään.
Noin 10-15 karvaa poimitaan käsittelyä varten.
Nypittyjen karvojen määrää voidaan lisätä riippuen sipulia sisältävien karvojen määrästä.
Jopa 50 hiusta voidaan kynitä, kunhan kohde sietää sitä.
Vain useita karvoja poimitaan kerrallaan toimenpiteen aiheuttaman kivun ja epämukavuuden minimoimiseksi.
Kolmen päivän ajan ennen elinsiirtoa puolet (20) tutkimuspotilaista hoidetaan antibiooteilla olemassa olevan mikrobiomin taakan vähentämiseksi.
Antibioottihoito koostuu seuraavista: oraalinen vankomysiini 250 mg 2 kertaa päivässä, siprofloksasiini 500 mg 2 kertaa ja metronidatsoli 500 mg 3 kertaa päivässä.
Antibioottiallergioista kärsiville henkilöille tehdään asianmukaiset antibioottikorvaukset.
Koehenkilöt lopettavat antibioottien käytön 48 tuntia ennen ulosteensiirtoa.
Elinsiirtoa edeltävänä iltana kaikki tutkimukseen osallistuneet ottavat 20 mg bisakodyyliä ja suuren tilavuuden suolivalmistetta (GoLyteley 4000cc).
Ulosteensiirto suoritetaan lääkärin valvonnassa.
Elinsiirron jälkeen koehenkilöt ottavat 4 mg loperamidia lisäämään siirteen retentiota.
|
|
Active Comparator: Ei antibiootteja ennen FMT:tä
Osallistujat eivät ota antibiootteja ennen elinsiirtoa.
|
Ulosteen mikrobiotan siirrot suoritetaan seuraavasti: FMP-retentioperäruiske: (FMP 250 ml) Annostusmuoto: Seulottu ihmisen luovuttajan uloste, suspendoitu 12,5 % glyseroliin ja steriiliin normaaliin suolaliuospuskuriin (0,9 % NaCl) standardoituun 5-kertaiseen pitoisuuteen (1 g uloste : 5 ml laimennussuhde), homogenoitu suodatettiin 330 mikroniin ja jaettiin steriileihin 250 ml:n astioihin. Antoreitti: Ulosteensiirto suoritetaan lääkärin valvonnassa. Voideltu peräruiskeputki työnnetään peräsuoleen ja sisältö karkotetaan distaaliseen paksusuoleen niin, että potilaan pyydetään säilyttämään materiaalia 3–24 tunnin tavoiteviipymisajan, keskimääräisen tavoitteen ollessa 10 tuntia. Osallistujat makaavat vasemman sivusuunnassa, mutta jos liikkuvuus sallii, he kääntyvät makuuasentoon ja oikeaan lateraaliseen makuuasentoon. Puolet tutkittavista saa 3 päivän antibioottikuurin ennen ulosteensiirtoa, kun taas toinen puoli ei.
Muut nimet:
Ihobiopsiaa varten lääkäri valitsee sopivan alueen päänahasta (tai ihosta) biopsiapaikaksi.
Sen jälkeen alue puututaan (nukutetaan).
Tutkimuslääkäri tai hänen edustajansa poistaa sitten lieriömäisellä terävällä reunalla varustetulla instrumentilla (pienen keksileikkurin tapaan) 4 mm:n sylinterin ihoa (pienempi kuin kynän pyyhekumi).
Kun iho on poistettu, biopsiakohta suljetaan tarvittaessa imeytyvillä ompeleilla.
Noin 2-4 pistoa voidaan laittaa haavakohtaan paranemisen parantamiseksi.
Useita ihonlävistysbiopsioita voidaan ottaa koko tutkimuksen ajan
Muut nimet:
Veri kerätään tavallisella laskimopunktiomenettelyllä.
Potilaalta otetaan 60-80 cm3 verta yhtä verenottokertaa kohden.
Verinäytteet siirretään tutkimuslaitokseen.
Näytteitä käytetään joko värjäykseen solupinnan vasta-aineilla fluoresenssin hankinnan solulajittelun (FACS) analyysiä varten (FACS-kokeet mahdollistavat AA:ssa tai muussa ihosairauspatologiassa mukana olevien immuunisolujen osajoukon ja aktivaatiotilan arvioinnin) tai DNA:n erottamiseen. sairauteen liittyvien geenien eksomin tai genomisen sekvensoinnin tai genotyypityksen tarkoituksiin
Ihon mikrobiomia kerätään käyttäen ihopuikkoja rekrytoinnin yhteydessä Human Microbiome Projectin määrittelemien käytäntöjen mukaisesti.
Kaikkien näytteiden otossa käytetään steriilejä (bakteerittomia) tekniikoita, ja vältetään huolellisesti keräysalueen kontaminaatiota hansikkailla käsillä.
Kohdat, joista otetaan näytteitä, ovat (peräkkäin): AA-vaurio-iho, ei-leesionaalinen päänahan iho, retro-korvan rypistys, kyynärpääkuoppa ja anterioriset narut.
Ihonpinnan näytteet kerätään Catch-All Sample Collection Swab -puikolla, joka näyttää q-kärkeltä ja on kostutettu steriilillä liuoksella.
Ihoa pyyhitään noin 50 kertaa päänahasta, korvan takaa ja käsivarresta ja kierretään 2 kertaa nenän etuosan ympärille.
Karvatupen mikrobiomi (karvatuppissa elävät bakteerit) kerätään seuraavasti: päänahasta irrotetaan pinseteillä useita karvoja kerrallaan, irrotuksen jälkeen karvojen sipulit leikataan steriileillä kirurgisilla saksilla ja käsitellään.
Noin 10-15 karvaa poimitaan käsittelyä varten.
Nypittyjen karvojen määrää voidaan lisätä riippuen sipulia sisältävien karvojen määrästä.
Jopa 50 hiusta voidaan kynitä, kunhan kohde sietää sitä.
Vain useita karvoja poimitaan kerrallaan toimenpiteen aiheuttaman kivun ja epämukavuuden minimoimiseksi.
Elinsiirtoa edeltävänä iltana kaikki tutkimukseen osallistuneet ottavat 20 mg bisakodyyliä ja suuren tilavuuden suolivalmistetta (GoLyteley 4000cc).
Ulosteensiirto suoritetaan lääkärin valvonnassa.
Elinsiirron jälkeen koehenkilöt ottavat 4 mg loperamidia lisäämään siirteen retentiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMT-hoitoa saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Vastaajat määritellään henkilöiksi, jotka saavuttavat 50 % tai enemmän (% muutos, EI absoluuttinen muutos) hiusten uudelleenkasvua lähtötasosta arvioituna SALT-pisteellä (Severity of Alopecia Tool), jossa 0 tarkoittaa, ettei hiuksia ole ja 100 on täysi hiuspää (ts.
50 % uudelleenkasvu viikolla 24).
Korkeampi SUOLA-pistemäärä / suurempi prosentuaalinen muutos viittaa parempaan lopputulokseen.
|
24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla oli haittatapahtuma (AE) 30. päivään (±3 päivää) FMT:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vakava haittatapahtuma (SAE) 30. päivän (±3 päivän) aikana FMT:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on äskettäin hankittuja tarttuvia tartuntatauteja, joita pidetään erityisen kiinnostavina haittatapahtumina (AESI) 30. päivään (±3 päivää) FMT:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsin aika vastaajissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Relapsin ajoitusta vasteen saaneilla seurataan 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
|
24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on AE viikolla 4 (±5 päivää) FMT:n jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on SAE viikon 4 (±5 päivää) FMT:n jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla oli SAE kuukauden 6 (±14 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla oli SAE kuukauden 12 (±14 päivää) satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Hiusten uudelleenkasvu prosentteina lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tämä määritetään SUOLA-mittauksilla.
|
24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsey Bordone, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xie WR, Yang XY, Xia HH, Wu LH, He XX. Hair regrowth following fecal microbiota transplantation in an elderly patient with alopecia areata: A case report and review of the literature. World J Clin Cases. 2019 Oct 6;7(19):3074-3081. doi: 10.12998/wjcc.v7.i19.3074.
- Rebello D, Wang E, Yen E, Lio PA, Kelly CR. Hair Growth in Two Alopecia Patients after Fecal Microbiota Transplant. ACG Case Rep J. 2017 Sep 13;4:e107. doi: 10.14309/crj.2017.107. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS4183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .