新诊断 1 型糖尿病儿科患者的社区卫生工作者
2026年2月10日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
社区卫生工作者对新诊断 1 型糖尿病儿科患者的影响 - 一项试点研究
这项试点随机对照试验的主要目的是确定将社区卫生工作者 (CHW) 纳入新诊断 1 型糖尿病儿童的医疗团队是否与糖尿病控制的改善有关。
次要目标是确定社区卫生工作者的利用是否也与心理社会结果的改善、医疗保健利用和成本降低有关。
研究概览
详细说明
较低的社会经济地位 (SES) 与 1 型糖尿病儿童的不良结局有关。 这些儿童的血糖控制较差，生活质量较低，医疗保健利用率较高。 以前为改善这一患者群体的结果所做的努力都集中在高成本、高强度的教育干预上。 这些努力在改善低 SES 患者的临床结果方面无效。 包括粮食不安全、父母失业和住房不安全在内的不良健康社会决定因素 (SDOH) 在资源贫乏的患者及其家人中极为普遍。
社区卫生工作者 (CHW) 是经过培训的社区非医疗成员，他们有权通过家访和将患者与社区资源联系起来来解决不利的 SDOH。 社区卫生工作者可以协助驾驭医疗保健和社会服务系统，减轻家庭压力，并打破社区阻碍积极健康行为的障碍。
研究人员假设，专注于解决不良 SDOH 的干预措施将减少该患者群体获得最佳糖尿病结果的障碍。
在费城儿童医院 (CHOP) 的糖尿病中心，CHW 将分配给新诊断的 1 型糖尿病患者，为期一年，并有政府保险。 今年提供的支持将根据患者的需求量身定制，可能包括解决与工作/教育、获得医疗保健/药物、与医疗保健团队合作、交通、住房或食品不安全相关的问题。 与患者的互动将通过家访、电话会面、短信或电子邮件进行。 将对患者进行总共两年的随访，以评估在停止 CHW 支持后结果的改善是否持续。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 < 17 岁的男性或女性
- 1 型糖尿病 (T1D) 临床诊断后 31 天内
- 入学时的政府保险
- 患者居住在宾夕法尼亚州的一个邮政编码区，在入组时距费城儿童医院 (CHOP) 布尔格高级儿科护理中心 30 分钟车程以内
- 计划在 CHOP 完成“第 1 年 1 年”计划，这是一项强化 T1D 教育计划，是 CHOP 所有新诊断的 T1D 患者的标准护理
- 糖尿病自身抗体阳性
- 说英语的看护人和病人
排除标准：
- 糖尿病自身抗体阴性
- 在没有确定的看护人可以完成学习程序的国家监护下的儿童
- 不会说英语的主要照顾者和患者
- 医疗保险
- 三重保险
- 在研究过程中移动到距 CHOP Buerger 高级儿科护理中心 60 分钟车程以上的邮政编码
- 在研究过程中移动到不在宾夕法尼亚州的邮政编码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准糖尿病护理组
患者接受标准的糖尿病护理。
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实验性的：社区卫生工作者小组
除了标准的糖尿病护理外，第一年还会为患者分配一名社区卫生工作者。
他们在研究的第二年没有接待社区卫生工作者。
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糖尿病团队将增加一名社区卫生工作者，照顾一名新发 1 型糖尿病儿童 1 年。
干预包括健康筛查和目标设定的社会决定因素，以及家访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间：2年
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通过血红蛋白 A1c 测量血糖控制的改善
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院
大体时间：2年
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将从每位患者的医疗记录中提取数据，以获得有关入院人数的信息。
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2年
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错过门诊预约
大体时间：2年
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将从每位患者的医疗记录中提取数据，以获得有关就诊门诊预约次数的信息。
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2年
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急诊科利用
大体时间：2年
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将从每位患者的医疗记录中提取数据，以获得有关急诊科 (ED) 就诊次数的信息
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2年
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生活质量（主要照顾者）
大体时间：2年
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初级保健人员将使用 5 点李克特评定量表完成 36 项“PedsQL 健康相关的慢性病患儿父母的生活质量”调查问卷，以评估他们孩子的疾病如何影响他们的生活质量。
该量表的分数范围为 0 至 144，分数越高表明生活质量下降。
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2年
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主要照顾者的糖尿病自我效能感
大体时间：1.5年
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包含 17 个项目的“父母在糖尿病中的自我效能感量表”将由主要看护者使用 5 点李克特量表完成。
调查问卷将提供评估血糖控制的信息，以及与糖尿病管理、问题解决和教学相关的结果的子分析。
该量表的分数范围为 17 至 85，分数越高表明自我效能感越高。
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1.5年
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健康的社会决定因素
大体时间：2年
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初级保健提供者将完成 11 项“健康引领美国健康社会决定因素”调查问卷，使用是/否评级量表评估健康社会决定因素面临的挑战
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2年
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照顾者抑郁症
大体时间：2年
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主要护理人员将使用 4 点李克特评定量表完成 9 项“患者健康问卷 9”，以评估他们患抑郁症的风险。
该量表的分数范围为 0 到 27，分数越高表示患抑郁症的风险越高
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2年
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抑郁症
大体时间：2年
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12 岁以上的受试者将使用 4 点李克特评定量表和 4 个是/否问题完成 13 项“青少年患者健康问卷”，以评估他们患抑郁症的风险。
Likert 量表的总分范围为 0 到 27，分数越高表示患抑郁症的风险越高
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2年
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医疗费用
大体时间：2年
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将从每位患者的病历中提取数据，以获得有关医疗费用和住院报销的信息。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colin P Hawkes, MD PhD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hassan K, Loar R, Anderson BJ, Heptulla RA. The role of socioeconomic status, depression, quality of life, and glycemic control in type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2006 Oct;149(4):526-31. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.05.039.
- Kangovi S, Mitra N, Grande D, White ML, McCollum S, Sellman J, Shannon RP, Long JA. Patient-centered community health worker intervention to improve posthospital outcomes: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):535-43. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14327.
- Raphael JL, Rueda A, Lion KC, Giordano TP. The role of lay health workers in pediatric chronic disease: a systematic review. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):408-20. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.015.
- Katz ML, Volkening LK, Butler DA, Anderson BJ, Laffel LM. Family-based psychoeducation and Care Ambassador intervention to improve glycemic control in youth with type 1 diabetes: a randomized trial. Pediatr Diabetes. 2014 Mar;15(2):142-50. doi: 10.1111/pedi.12065. Epub 2013 Aug 5.
- Lai CW, Craven M, Hershey JA, Lipman TH, Hawkes CP. Adverse Social Determinants of Health in Children with Newly Diagnosed Type 1 Diabetes: A Potential Role for Community Health Workers. Pediatr Diabetes. 2024 Jan 23;2024:8810609. doi: 10.1155/2024/8810609. eCollection 2024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月6日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月21日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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