Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинские работники сообщества, работающие с педиатрическими пациентами с недавно диагностированным диабетом 1 типа

10 февраля 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Влияние работников общественного здравоохранения на педиатрических пациентов с недавно диагностированным диабетом 1 типа — пилотное исследование

Основная цель этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования — определить, связано ли включение общественного работника здравоохранения (CHW) в группу здравоохранения детей с недавно диагностированным диабетом 1 типа с улучшением контроля над диабетом. Второстепенные цели заключаются в том, чтобы определить, связано ли использование ОРЗ также с улучшением психосоциальных результатов, использованием медицинских услуг и снижением затрат.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более низкий социально-экономический статус (СЭС) связан с неблагоприятными исходами у детей с СД 1 типа. У этих детей плохой гликемический контроль, более низкое качество жизни и повышенное обращение за медицинской помощью. Предыдущие усилия по улучшению результатов лечения этой популяции пациентов были сосредоточены на дорогостоящих и высокоинтенсивных образовательных вмешательствах. Эти усилия оказались неэффективными для улучшения клинических исходов у пациентов с низким СЭС. Неблагоприятные социальные детерминанты здоровья (SDOH), включая отсутствие продовольственной безопасности, безработицу родителей и необеспеченность жильем, чрезвычайно распространены среди пациентов с ограниченными ресурсами и их семей.

Общинные медицинские работники (CHW) — это обученные члены сообщества, не являющиеся медицинскими работниками, которые уполномочены устранять неблагоприятные последствия SDOH посредством посещений на дому и подключения пациентов к общественным ресурсам. ОРЗ могут помочь ориентироваться в системах здравоохранения и социальных услуг, снижать уровень стресса в семье и преодолевать общественные барьеры на пути к позитивному поведению в отношении здоровья.

Исследователи предполагают, что вмешательства, направленные на устранение неблагоприятных СДОГ, уменьшат барьеры на пути к оптимальным исходам диабета в этой популяции пациентов.

В диабетическом центре Детской больницы Филадельфии (CHOP) медработник будет назначен на один год пациентам с впервые диагностированным диабетом 1 типа, имеющим государственную страховку. Поддержка, предоставляемая в этом году, будет адаптирована к потребностям пациента и может включать решение проблем, связанных с работой / образованием, доступом к здравоохранению / лекарствам, взаимодействием с командой здравоохранения, транспортом, отсутствием жилья или продовольственной безопасности. Взаимодействие с пациентами будет осуществляться через визиты на дом, телефонные встречи, обмен текстовыми сообщениями или электронную почту. Пациенты будут находиться под наблюдением в общей сложности в течение двух лет, чтобы оценить, сохраняются ли улучшения в исходах после прекращения поддержки ОРЗ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте < 17 лет
  • В течение 31 дня после клинического диагноза диабета 1 типа (СД1)
  • Государственная страховка на момент зачисления
  • Пациент проживает с почтовым индексом в Пенсильвании в пределах 30 минут езды от Детской больницы Филадельфии (CHOP) Центра передовой педиатрической помощи Бюргера на момент регистрации.
  • Планы по завершению программы «Тип 1, год 1» в CHOP, интенсивной образовательной программы по СД1, которая является стандартом лечения для всех впервые диагностированных пациентов с СД1 в CHOP.
  • Положительные аутоантитела к диабету
  • англоговорящий сиделка и пациент

Критерий исключения:

  • Аутоантитела к диабету отрицательные
  • Дети, находящиеся под опекой государства, в котором нет назначенного опекуна, который может пройти процедуры обучения
  • Основной опекун и пациент, не говорящие по-английски
  • Медикэр страхование
  • Страхование Tricare
  • Во время исследования переместитесь на почтовый индекс, превышающий 60 минут езды от Центра расширенной педиатрической помощи CHOP Buerger.
  • Переехать на почтовый индекс за пределами Пенсильвании в ходе исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная группа лечения диабета
Пациенты получают стандартную помощь при диабете.
Экспериментальный: Группа общественных работников здравоохранения
В дополнение к стандартной помощи при диабете в течение первого года пациентам назначается медицинский работник по месту жительства. Они не получают работника общественного здравоохранения на второй год обучения.
Другой: Медицинский работник сообщества добавлен в команду по диабету
Медицинский работник сообщества будет добавлен к диабетической команде, которая будет ухаживать за ребенком с впервые выявленным диабетом 1 типа в течение 1 года. Вмешательство включает в себя скрининг социальных детерминант здоровья и постановку целей с посещениями на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 2 года
Улучшение гликемического контроля, измеряемое гемоглобином A1c
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация
Временное ограничение: 2 года
Данные будут извлечены из медицинской карты каждого пациента для получения информации о количестве госпитализаций.
2 года
Пропущенные амбулаторные приемы
Временное ограничение: 2 года
Данные будут извлечены из медицинской карты каждого пациента для получения информации о количестве посещенных амбулаторных приемов.
2 года
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 2 года
Данные будут извлечены из медицинской карты каждого пациента, чтобы получить информацию о количестве посещений отделения неотложной помощи (ED).
2 года
Качество жизни (основной врач)
Временное ограничение: 2 года
Лечащий врач заполнит анкету из 36 пунктов «Качество жизни, связанное со здоровьем, PedsQL для родителей детей с хроническими заболеваниями», используя 5-балльную рейтинговую шкалу Лайкерта, чтобы оценить, как болезнь их ребенка повлияла на качество их жизни. Эта шкала колеблется в баллах от 0 до 144, при этом более высокие баллы соответствуют снижению качества жизни.
2 года
Самоэффективность основного опекуна при диабете
Временное ограничение: 1,5 года
Пункт из 17 «Родительская самооценка по шкале диабета» будет заполнен основным опекуном с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Анкета предоставит информацию для оценки гликемического контроля и дополнительного анализа результатов, связанных с ведением диабета, решением проблем и обучением. Эта шкала варьируется от 17 до 85 баллов, при этом более высокие баллы соответствуют повышенной самоэффективности.
1,5 года
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: 2 года
Врач первичной медико-санитарной помощи заполнит анкету из 11 пунктов «Здоровье ведет США к социальным детерминантам здоровья», используя оценочную шкалу «Да/Нет» для оценки проблем с социальными детерминантами здоровья.
2 года
Депрессия опекуна
Временное ограничение: 2 года
Основной опекун заполнит «Опросник здоровья пациента-9» из 9 пунктов, используя 4-балльную рейтинговую шкалу Лайкерта, чтобы оценить риск депрессии. Эта шкала варьируется от 0 до 27 баллов, при этом более высокие баллы соответствуют повышенному риску депрессии.
2 года
Тема Депрессия
Временное ограничение: 2 года
Субъекты старше 12 лет заполнят «Опросник здоровья пациента, модифицированный для подростков», состоящий из 13 пунктов, используя 4-балльную шкалу Лайкерта и 4 вопроса «да/нет», чтобы оценить риск депрессии. Общий балл по шкале Лайкерта варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы соответствуют повышенному риску депрессии.
2 года
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 2 года
Данные будут извлечены из медицинской карты каждого пациента для получения информации о расходах на медицинское обслуживание и возмещении больничных расходов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-016871

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться