Agents de santé communautaires auprès de patients pédiatriques atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué
L'impact des agents de santé communautaires sur les patients pédiatriques atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué - Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un statut socio-économique (SSE) inférieur est associé à des résultats défavorables chez les enfants atteints de diabète de type 1. Ces enfants ont un contrôle glycémique moins bon, une qualité de vie inférieure et une utilisation accrue des soins de santé. Les efforts antérieurs pour améliorer les résultats dans cette population de patients se sont concentrés sur des interventions éducatives à coût élevé et à haute intensité. Ces efforts ont été inefficaces pour améliorer les résultats cliniques chez les patients à faible SSE. Les déterminants sociaux défavorables de la santé (SDOH), y compris l'insécurité alimentaire, le chômage des parents et l'insécurité du logement, sont extrêmement répandus chez les patients sous-financés et leurs familles.
Les agents de santé communautaires (ASC) sont des membres non médicaux formés de la communauté qui sont habilités à traiter les SDOH indésirables par le biais de visites à domicile et en connectant les patients aux ressources communautaires. Les ASC peuvent aider à naviguer dans les systèmes de soins de santé et de services sociaux, à réduire le stress familial et à éliminer les obstacles communautaires aux comportements positifs en matière de santé.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les interventions axées sur la lutte contre les SDOH indésirables réduiront les obstacles aux résultats optimaux du diabète dans cette population de patients.
Au centre du diabète de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP), un ASC sera affecté pendant un an aux patients nouvellement diagnostiqués atteints de diabète de type 1 avec une assurance gouvernementale. Le soutien fourni pour cette année sera adapté aux besoins du patient et peut inclure la résolution de problèmes liés au travail/à l'éducation, l'accès aux soins de santé/aux médicaments, l'engagement avec l'équipe de soins de santé, le transport, le logement ou l'insécurité alimentaire. Les interactions avec les patients se feront par le biais de visites à domicile, de rencontres téléphoniques, de messages textes ou de courriels. Les patients seront suivis pendant un total de deux ans pour évaluer si les améliorations des résultats se maintiennent après l'arrêt du soutien des ASC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlene W Lai, MD
- Numéro de téléphone: 215-590-3174
- E-mail: laicw@chop.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colin P Hawkes, MD PhD
- Numéro de téléphone: 215-590-3174
- E-mail: hawkesc@chop.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de < 17 ans
- Dans les 31 jours suivant le diagnostic clinique du diabète de type 1 (DT1)
- Assurance gouvernementale au moment de l'inscription
- Le patient vit dans un code postal en Pennsylvanie à moins de 30 minutes en voiture de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) Buerger Center for Advanced Pediatric Care au moment de l'inscription
- Prévoit de terminer le programme "Type 1 Année 1" au CHOP, un programme d'éducation intensif sur le DT1 qui est la norme de soins pour tous les patients nouvellement diagnostiqués avec le DT1 au CHOP
- Diabète auto-anticorps positif
- Soignant et patient anglophone
Critère d'exclusion:
- Diabète auto-anticorps négatif
- Enfants sous la garde de l'État où il n'y a pas de tuteur identifié qui puisse accomplir les procédures d'études
- Soignant principal et patient non anglophones
- Assurance-maladie
- Assurance Tricare
- Passer à un code postal supérieur à 60 minutes en voiture du CHOP Buerger Center for Advanced Pediatric Care au cours de l'étude
- Déplacer vers un code postal non en Pennsylvanie au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de soins standard pour le diabète
Les patients reçoivent des soins de diabète standard.
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Expérimental: Groupe des agents de santé communautaires
Les patients se voient attribuer un agent de santé communautaire pendant la première année en plus des soins standard du diabète.
Ils ne reçoivent pas d'agent de santé communautaire pour la deuxième année de l'étude.
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Un agent de santé communautaire sera ajouté à l'équipe du diabète qui s'occupera d'un enfant atteint d'un nouveau diabète de type 1 pendant 1 an.
L'intervention comprend les déterminants sociaux du dépistage de la santé et l'établissement d'objectifs, avec des visites à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine a1c
Délai: 2 années
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Amélioration du contrôle glycémique, mesuré par l'hémoglobine A1c
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission à l'hôpital
Délai: 2 années
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Des données seront extraites du dossier médical de chaque patient pour obtenir des informations sur le nombre d'admissions à l'hôpital.
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2 années
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Rendez-vous manqués en ambulatoire
Délai: 2 années
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Des données seront extraites du dossier médical de chaque patient pour obtenir des informations sur le nombre de rendez-vous ambulatoires suivis.
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2 années
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Utilisation du service des urgences
Délai: 2 années
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Les données seront extraites du dossier médical de chaque patient pour obtenir des informations sur le nombre de visites au service des urgences (SU)
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2 années
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Qualité de vie (soignant principal)
Délai: 2 années
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Le soignant principal remplira le questionnaire de 36 items "PedsQL Health related quality of life for parents of children with chronic disease" en utilisant une échelle d'évaluation de Likert en 5 points pour évaluer comment la maladie de leur enfant a eu un impact sur leur qualité de vie.
Cette échelle varie de 0 à 144, les scores les plus élevés correspondant à une diminution de la qualité de vie.
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2 années
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Auto-efficacité du diabète de l'aidant principal
Délai: 1,5 ans
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L'« Échelle d'auto-efficacité parentale en matière de diabète » en 17 points sera complétée par le soignant principal à l'aide d'une échelle d'évaluation de Likert en 5 points.
Le questionnaire fournira des informations pour évaluer le contrôle glycémique et une sous-analyse des résultats liés à la gestion du diabète, à la résolution de problèmes et à l'enseignement.
Cette échelle varie de 17 à 85, les scores les plus élevés correspondant à une auto-efficacité accrue.
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1,5 ans
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Déterminants sociaux de la santé
Délai: 2 années
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Le fournisseur de soins primaires remplira le questionnaire en 11 points « Health Leads USA Social Determinants of Health » en utilisant une échelle d'évaluation Oui/Non pour évaluer les défis liés aux déterminants sociaux de la santé.
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2 années
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Dépression du soignant
Délai: 2 années
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Le soignant principal remplira le "Questionnaire sur la santé du patient-9" en 9 points en utilisant une échelle d'évaluation de Likert en 4 points pour évaluer son risque de dépression.
Cette échelle varie de 0 à 27, les scores les plus élevés correspondant à un risque accru de dépression
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2 années
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Sujet Dépression
Délai: 2 années
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Les sujets de plus de 12 ans rempliront le "Questionnaire sur la santé du patient modifié pour les adolescents" en 13 items en utilisant une échelle d'évaluation de Likert en 4 points et 4 questions Oui/Non pour évaluer leur risque de dépression.
Le total de l'échelle de Likert varie de 0 à 27, les scores les plus élevés correspondant à un risque accru de dépression
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2 années
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Coûts des soins de santé
Délai: 2 années
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Des données seront extraites du dossier médical de chaque patient pour obtenir des informations sur les frais de santé et le remboursement hospitalier.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin P Hawkes, MD PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hassan K, Loar R, Anderson BJ, Heptulla RA. The role of socioeconomic status, depression, quality of life, and glycemic control in type 1 diabetes mellitus. J Pediatr. 2006 Oct;149(4):526-31. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.05.039.
- Kangovi S, Mitra N, Grande D, White ML, McCollum S, Sellman J, Shannon RP, Long JA. Patient-centered community health worker intervention to improve posthospital outcomes: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):535-43. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14327.
- Raphael JL, Rueda A, Lion KC, Giordano TP. The role of lay health workers in pediatric chronic disease: a systematic review. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):408-20. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.015.
- Katz ML, Volkening LK, Butler DA, Anderson BJ, Laffel LM. Family-based psychoeducation and Care Ambassador intervention to improve glycemic control in youth with type 1 diabetes: a randomized trial. Pediatr Diabetes. 2014 Mar;15(2):142-50. doi: 10.1111/pedi.12065. Epub 2013 Aug 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-016871
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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