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ESPB 后的布比卡因水平

2022年4月4日 更新者:Onur Selvi、Maltepe University

作为多模式镇痛的一部分,ESPB(竖脊肌平面阻滞)后布比卡因水平的测量

竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种区域麻醉技术,用作多模式镇痛的一部分。 布比卡因是局麻药之一,应用于ESPB。 在本研究中,旨在检查其应用 ESPB 后的血药浓度及其不良反应和药代动力学。

研究概览

地位

完全的

详细说明

ESPB 是胸腹部手术的首选阻滞技术。 布比卡因是一种广泛用于此类阻滞的药物。布比卡因的全身吸收率取决于给药剂量、给药途径和注射部位的血管化情况。 由于其快速吸收(400 毫克剂量后 4 毫克/升),在肋间阻滞中达到最高血浆浓度。

在腹部皮下给药时血浆浓度最低。 布比卡因的总血浆清除率为0.58升/分钟,稳态分布容积为73升,消除半衰期为2.7小时,肝提取率为0.40。 最大适用法定剂量因国家/地区而异。 在瑞典,它是 150 毫克,而在芬兰,它在 24 小时内最多可服用 400 毫克。 尿毒症患者的布比卡因清除率较低。 高蛋白结合药物的血浆浓度受低心输出量的显着影响。 许多局麻药的药代动力学受到体液和循环变化引起的肝功能不足的影响。 然而,对于肝功能障碍患者,单剂量阻滞似乎是安全的。 CYP2D6 酶抑制剂如普萘洛尔和 CYP3A4 抑制剂如伊曲康唑可使布比卡因的清除率降低高达 30%。

随着包括布比卡因在内的局麻药在全身循环中的浓度增加,会出现心血管中枢神经系统的体征和症状。 产生心血管毒性/中枢神经系统毒性的布比卡因剂量相似。 当观察到中枢神经系统的早期体征时停止局部麻醉药的使用并不能预防心脏毒性。 因此,药物血浆水平的测量可能很重要。

布比卡因的血药浓度不是常规测量的。 布比卡因动脉血药浓度在1.5 /g/ml以上时,可出现头晕,2.0 /g/ml以上可出现周围感觉异常,4.0 /g/ml以上可出现惊厥。 肌肉注射 1.3 ug/kg 会导致机动车使用中的精神运动障碍。 监测剂量依赖性中枢神经系统不良反应并记录与患者相关的不良事件信息。 在一项观察到布比卡因毒性作用的研究中,该研究包括 11,080 名患者,发现全身毒性的人数为 15 人,并且没有人有永久性后遗症。

没有关于接受 ESPB 的患者血浆布比卡因水平的报告。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、火鸡、34843
        • Maltepe University Medical Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已决定行胸腹腔镜手术的患者术前决定使用布比卡因联合竖脊肌平面阻滞进行术后镇痛

描述

纳入标准:

  1. 用于胸腹手术的 ESPB 块接收器
  2. 根据 ASA 对患者进行分层
  3. 因其他疾病接受常规侵入性动脉监测的女性和男性患者。
  4. 谁批准了知情同意书

排除标准:

  1. 患者难以沟通
  2. 患者不同意
  3. 不受控制的高血压
  4. 既往诊断为神经和精神疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ESPB 块组
接受 ESPB 的患者将被纳入该组。
应用 ESPB 后测量布比卡因的血浆浓度水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
布比卡因血浆浓度
大体时间:应用后 720 分钟内进行 10 次采样。
注射后测定血浆布比卡因水平
应用后 720 分钟内进行 10 次采样。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月12日

初级完成 (实际的)

2021年5月15日

研究完成 (实际的)

2022年3月17日

研究注册日期

首次提交

2020年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月22日

首次发布 (实际的)

2020年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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