- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04239053
ESPB 후 부피바카인 수치
다중 진통의 일부로서 ESPB(Erector Spinae Plane Block)에 따른 Bupivacaine 수준 측정
연구 개요
상세 설명
ESPB는 흉부 복부 수술에 선호되는 차단 기법입니다. 부피바카인은 이러한 종류의 블록에 널리 사용되는 약물입니다. 부피바카인의 전신 흡수율은 투여 용량, 투여 경로 및 주사 부위의 혈관 형성에 따라 다릅니다. 가장 높은 혈장 농도는 빠른 흡수로 인해 늑간 블록에서 달성됩니다(400mg 용량 후 4mg/리터).
가장 낮은 혈장 농도는 복부에 피하 투여할 때 나타납니다. 부피바카인의 총 혈장 청소율은 0.58L/분, 정상 상태 분포 부피는 73리터, 제거 반감기는 2.7시간, 간 추출 속도는 0.40이었습니다. 적용 가능한 최대 법적 선량은 국가마다 다릅니다. 스웨덴에서는 150mg이지만 핀란드에서는 24시간에 400mg까지 투여한다. 부피바카인의 청소율은 요독증 환자에서 더 낮은 것으로 나타났습니다. 고단백 결합 약물의 혈장 농도는 낮은 심박출량에 의해 크게 영향을 받습니다. 많은 국소 마취제의 약동학은 체액 및 순환의 변화로 인한 부적절한 간 기능의 영향을 받습니다. 그러나 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 단회 투여 블록에서는 안전한 것으로 보입니다. 프로프라놀롤과 같은 CYP2D6 효소 억제제와 이트라코나졸과 같은 CYP3A4 억제제는 부피바카인 청소율을 최대 30%까지 감소시킬 수 있습니다.
체순환계에서 부피바카인을 비롯한 국소마취제의 농도가 증가함에 따라 심혈관계 중추신경계의 징후 및 증상이 나타난다. 심혈관 독성/중추신경계 독성을 일으키는 부피바카인의 용량은 비슷합니다. 중추신경계의 초기 징후가 관찰될 때 국소 마취제 투여를 중단해도 심독성을 예방할 수 없습니다. 따라서 약물의 혈장 농도 측정이 중요할 수 있습니다.
부피바카인의 혈중 농도는 일상적으로 측정되지 않습니다. 부피바카인 동맥 혈장 농도가 1.5/g/ml 이상일 때 어지럼증이 나타날 수 있으며, 2.0/g/ml 이상에서는 말초 감각이상, 4.0/g/ml 이상에서는 경련이 나타날 수 있다. 1.3 ug/kg의 근육내 투여는 자동차 사용 시 정신운동 장애를 유발합니다. 용량 의존적 중추신경계 부작용을 모니터링하고 환자 관련 부작용 정보를 기록합니다. 11,080명의 환자를 대상으로 한 부피바카인의 독성 영향이 관찰된 연구에서 전신 독성의 수는 15개로 밝혀졌으며 영구적인 후유증은 없었다.
ESPB를 받는 환자의 혈장 부피바카인 수치에 대한 보고는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34843
- Maltepe University Medical Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉복부 수술용 ESPB 블록 리시버
- ASA에 따라 계층화된 환자
- 추가 질병에 대한 일상적인 침습성 동맥 모니터링을 받은 여성 및 남성 환자.
- 정보에 입각한 동의를 승인한 사람
제외 기준:
- 의사소통이 어려운 환자
- 환자가 동의하지 않음
- 조절되지 않는 고혈압
- 이전에 신경계 및 정신계 질환 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ESPB 블록 그룹
ESPB를 받는 환자는 이 그룹에 등록됩니다.
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ESPB 적용 후 부피바카인의 혈장 농도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부피바카인 혈장 농도
기간: 적용 후 720분에 10개 샘플링.
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주사 후 혈장 부피바카인 수준 결정
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적용 후 720분에 10개 샘플링.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01.10.2019 no 2
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